【摘要】目的：研究地高辛與維生素B 混合粉末在常溫下的穩(wěn)定性。方法：在25℃條件下，采用紫外分光光度法，測定其含量、重量在1O、20、3O、40、5O天的變化情況。結(jié)果：在25℃下，混合粉末在3O天前基本穩(wěn)定。結(jié)論：地高辛、維生素B1混合粉末保存不應(yīng)大于3O天。
【關(guān)鍵詞】地高辛；維生素B1；紫外分光光度法；穩(wěn)定性
地高辛作為心血管類藥物，廣泛用于兒科患者，其療效已得到確認(rèn)。鑒于地高辛治療用藥個體差異大，容易發(fā)生過量中毒或劑量不足o同時地高辛又是一種需要長期服用的藥物。現(xiàn)市面上大多為0.25mg片劑，我院在實際工作中，常將其與維生素B1片研磨成藥粉，混合后以干凈白紙包裝單劑量，交付患者使用。
1 儀器
1．1 儀器：島津2201紫外分光光度計，分析天平(上海第二天平儀器廠)。
1．2 藥品與試劑：地高辛片(0.25mg杭州賽諾菲批號052)、維生素B1片(10mg廣東華南制藥廠批號031003)、三硝基苯酚試液(分析液)、地高辛對照品(深圳市藥檢所提供)、70％乙醇（自制）。
2 方法與結(jié)果
取地高辛片6片，維生素B。片12片混合研磨，將藥粉均分成120包隨機(jī)均分6等份(以A、B、C、D、E、F表示)，每份20包。每包重0.O114g。分別在0、10、20、30、40、50天測定A、B、C、D、E、F的平均地高辛含量與藥粉重量。
2．1 實驗方法
2．1．1 測定條件的選擇：分別取地高辛和維生素B1含量測定項下的待測溶液，用島津2201紫外分光光度計，在2OO～600nm的波長范圍內(nèi)掃描，結(jié)果地高辛在485nm波長處有最大吸收，而維生素B1，無吸收，在246nm波長處，維生素B1有最大吸收，而地高辛無吸收，所以采取紫外分光光度法，分別在485nm和246nm波長處測定地高辛和維生素B1的吸收度，分別計算，即得。
2．1．2 地高辛含量測定：(1)對照品溶液制備：精密稱取經(jīng)刻度，搖勻，即得。(2)供試品溶液的制備：取本品細(xì)粉20包混勻(相當(dāng)于地高辛0.5mg)，置1Oml量瓶中，加70％乙醇適量，超聲使溶解，再加70％乙醇稀釋至刻度，搖勻，經(jīng)濾膜(孔徑不得大于0.45μm)濾過，精密量取濾液5ml，作為供試液。(3)測定法：精密量取供試品和對照品溶解各5 ml，分別加入新制的堿性三硝基苯酚試液3ml，搖勻，在20—25℃的暗處放置45分鐘，立即照分光光度法，在485nm波長處分別測定吸收度，計算即得。結(jié)果：A對=0.486，A樣=0.492。計算：X百分標(biāo)示量=
0.492X0.05X10÷(20X0.486X0.025)X100％=101.2％。結(jié)論：本品含地高辛(C41H64O14)應(yīng)為標(biāo)示量的92.O％～108.O％，結(jié)果符合規(guī)定。
2．1．3 參照2、1、2方法分別在0、10、20、30、40、50天時間測定A、B、C、D、E、F的平均重量與平均含量。
3 討論
6份樣品地高辛含量都在標(biāo)示量92.O％～108.O％，但是考慮到兒科用藥的特點，兒科患者的獨(dú)特生理狀況(尤其新生兒)，以及地高辛的治療指數(shù)很窄，從表可以發(fā)現(xiàn)，無論從平均重量、平均含量、還是顏色改變，都是從D→E發(fā)生較大變化，平均重量的增加是由于藥粉吸水性所致，平均含量下降可能是由于地高辛在保存時間內(nèi)發(fā)生了化學(xué)變化所致，顏色改變可能是由于藥粉接觸了空氣中的氧，成分發(fā)生了一系列變化所致。從我院實踐工作中，地高辛磨成粉包裝后給患者使用是其中一個縮影，平常如卡拉普利、氫氯噻嗪、安華舒通等還有很多藥是
需要用此方法分裝給患者使用的。由此可以建議臨床不能給患者開具1個月以上療程的分藥藥粉，此舉也是保證患者用藥安全、有效。
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