第一條 為加強獸藥監(jiān)督管理,保障動物用藥規(guī)范、安全有效,根據《獸藥管理條例》第四條的規(guī)定,制定本辦法,適用于本省獸用處方藥與非處方藥分類管理試點工作。
第二條 根據獸藥品種、規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑不同,對獸藥分別按處方藥與非處方藥進行管理。獸用處方藥必須憑執(zhí)業(yè)獸醫(yī)處方才可調配、購買和使用。
第三條 江蘇省農林廳負責本省獸用處方藥與非處方藥分類管理暫行辦法的制定。各級獸醫(yī)行政管理部門負責轄區(qū)內獸用處方藥與非處方藥分類管理的組織實施和監(jiān)督管理。
第四條 獸用處方藥的遴選暫按以下原則執(zhí)行:
(一)在動物性產品中有獸藥殘留,停藥期大于“0天”的獸藥;
(二)獸用麻醉藥品、毒性藥品、激素類藥品、精神藥品、化學殺蟲藥物及可致嚴重不良反應的藥物;
(三)獸用生物制品、粉針、大輸液。
第五條 經營獸用處方藥的企業(yè),必須配備具有獸藥、藥學或相關專業(yè)中專以上學歷、或助理獸醫(yī)師以上技術職稱,三年以上獸醫(yī)、獸藥相關工作經歷,并經省級以上獸醫(yī)行政管理部門或經其授權的部門組織的獸用處方藥與非處方藥分類管理培訓、考核合格上崗的獸藥技術人員。
《獸藥經營許可證》和獸藥技術人員證書應懸掛在醒目、易見的地方,技術人員應佩戴標明其姓名、技術職稱或工作崗位的胸卡。
第六條 獸藥經營企業(yè)依據分類管理的原則和要求制訂有關管理制度。
第七條 獸藥經營單位必須按照合法的獸藥采購渠道購進獸用處方藥,并按有關獸藥監(jiān)督管理規(guī)定保存采購記錄備查。
第八條 銷售獸用處方藥、獸用非處方藥時應當分柜擺放。獸用處方藥不得采用開架自選銷售方式,不得采用網上銷售方式零售。
第九條 獸醫(yī)診療機構可以根據臨床及門診醫(yī)療的需要,按照有關法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定決定使用獸用處方藥或獸用非處方藥。其行為應符合《江蘇省獸醫(yī)診療單位處方及處方行為管理暫行規(guī)定》的要求。
第十條 獸用處方藥的使用必須由執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具處方。處方必須遵循科學、合理、經濟的原則,獸醫(yī)診療機構應據此建立相應的管理制度。
第十一條 獸藥經營單位獸藥技術人員必須對執(zhí)業(yè)獸醫(yī)處方進行審核、簽字后依據處方正確調配、并經復核后進行銷售。對處方不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或劑量不正確的處方,應當拒絕調配、銷售,必要時,經執(zhí)業(yè)獸醫(yī)對處方更正或重新簽字,方可調配、銷售。
第十二條 動物飼養(yǎng)場使用獸用處方藥,應在執(zhí)業(yè)獸醫(yī)或助理獸醫(yī)師以上專業(yè)技術人員指導下使用。
第十三條 飼料生產廠不得直接將獸用處方藥添加到動物的飼料中生產商品飼料。
第十四條 執(zhí)業(yè)獸醫(yī)、獸藥經營企業(yè)、動物飼養(yǎng)場必須保存執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具的處方2年。
第十五條 本辦法由江蘇省農林廳負責解釋。
第十六條 本辦法自發(fā)布之日起試行。