中藥在我國有悠久的歷史，從神農嘗百革開始就利用中藥治病。傳統的中藥在質量控制上缺乏科學的檢驗手段，可謂“丸散膏丹，神仙難辨”。中藥成分復雜，其有效部位往往不是某種單一成分，而是群體。從群體中分離出的某種單一成分，療效反而可能會降低甚至消失。以某種單一成分作為質量控制指標越來越不適應中藥質量控制的要求。
近年來，隨著現代分析方法。檢測手段的不斷進步及對中藥系統研究的不斷深入，在闡明中藥化學成分的多樣性和復雜性方面取得了很大的進展，中藥指紋圖譜的出現，為解決質量控制問題帶來了希望。
1 研究現狀 中藥色譜指紋圖譜是一種綜合的鑒別手段，它建立在中藥成分系統研究的基礎上。20世紀70年代有學者嘗試用TLCS對中成藥進行分析，因主客觀條件的限制、技術和時機均不成熟，沒得到公認而沉寂；中國藥典1990版中藥及中成藥的TLC設置對照藥材，初步解決化學對照品少、多植物共有的化學對照品專屬性差的問題，其實已具備了指紋圖譜的雛形。當前色譜技術的多樣化和檢測能力的增強為指紋圖譜研究和應用提供了良好的工作平臺。指紋圖譜技術涉及的方法種類繁多，包括TLC、TLCS HPLC、HPLC－MS、GC、CC－MS、HPCE、IR、NMR及X-射線衍射等，其中色譜技術是主流。尤其是TLCS、 HPLC和GC已是公認的三種常規的分析手段。隨著科學技術的發展，色譜分析儀器的完善與提高，在克服自身固有缺陷，發揮自身優勢方面有了長足發展，成為三種互相補充、相互結合分析手段。其中 HPLC法隨新的高效通用型檢測器的發展，使得其適用性和靈敏度得到顯著提高，從而使復雜樣品的分析成為可能。這些新設備新技術的應用，將使中藥及其制劑指紋圖譜的建立更加有效。
中藥指紋圖譜突破傳統的線性思維，根據色譜指紋圖譜的模糊屬性，著眼于宏觀規律性的特征分析，在藥理、藥效被確認的前提下，憑借其指紋圖譜，既可確認產品的真偽，同時又能判斷質量的穩定與否。因此，中藥指紋圖譜已成為目前控制中藥質量最有效的方法。
中藥指紋圖譜是指某種（或某產地）中藥材或中成藥經適當的處理后，采用一定的分析手段，得到的能夠標志該中藥材或中成藥特征的色譜圖。這樣得到的指紋圖譜應該既具有能判斷該藥材真偽的“共性”，又有能反映不同產地、不同采收期。不同工藝的“特性”。從而能夠從整體上控制中成藥或中藥材的質量。目前，指紋圖譜已成為國際上公認的控制中藥或天然藥物質量的最有效手段。美國FDA。英國草藥典、印度草藥典、德國藥用植物學會、加拿大藥用植物學會均接受色譜指紋圖譜的質控方法。國家藥品監督管理局于2000年第四季度下發《中藥注射劑指紋圖譜研究的技術要求》，率先要求中藥注射劑推行指紋圖譜的質控辦法，這將促進我國中藥質控的發展。
2 建立指紋圖譜的方法
技術路線
（1）收集中成藥樣品及其原料藥材、中間半成品等，作為研究對象。每個研究對象至少需要20批。
（2）對研究對象進行化學預處理：用不同極性的溶劑提取、分離，得到測試樣。
（3）對測試樣進行色譜分析（如1LC、HPLC、GC、GC－MS、LC－ MS等），得到樣品的色譜圖。同時有針對性地進行藥效學試驗。
（4）采用計算機圖譜解析技術對測試樣色譜圖進行解析和處理，獲得指紋特征。
（5）尋找指紋特征與藥效之間的對應關系，確立指紋圖譜。
（6）用指紋圖譜評價藥品質量的穩定性（包括與市場同類產品進行對照比較）。
注意問題 在從藥材到中成藥的研究過程中，最好能分別制作中藥材、中間半成品和中成藥的指紋圖譜。對于復方制劑，由于成分復雜，在一張圖譜不能反映全貌的情況下，可以分成幾張圖譜。用適當的方法將不同極性的成分分開，分別制作指紋圖譜。不同的提取工藝會使提取的有效成分有差異。應該分別比較不同提取工藝的圖譜，從而確定其共有峰和非共有峰。對于多種來源、不同產地、不同采收期和不同炮制方法的藥材，所含的有效成分會有差異，應該比較其指紋圖譜的差異。確定其共有峰和非共有峰，從而建立起摫曜賈肝仆計讛。對于中藥材，由于中醫入藥名稱相同的藥材可以來源于不同種屬。因此，應選擇地道產品作為圖譜的主要研究對象。為保證原料質量，最好能發展規模化和規范化種植。對于野生藥材，要盡量研究進行馴化家種、規范化種植，以保證質量。值得指出的是：國內目前對如何獲得中藥指紋圖譜，技術上并無爭議。但對如何解析和處理指紋圖譜使其能應用于生產實踐卻爭議很大。筆者認為，指紋圖譜存在著整體性和模糊性。應注意圖譜的共有峰和特異峰。在判斷上不能只注意某個或某幾個峰，要注意全貌比較。僅靠肉眼的判斷往往難以確定真偽。利用計算機圖譜解析技術，可以較好地解決這一問題。目前國際上最先進的計算機圖譜解析技術有模糊信息分析、人工神經網絡、灰色關系聚類等。
3 結語 中藥指紋圖譜的研究，在國內外尚處于發展階段。在研究過程中，必將會碰到許多問題。但作為中藥質控的有效手段，在不久的將來，將會全面應用實施，這將推動中藥的發展，為中藥走向世界作出貢獻。
近年來，隨著現代分析方法。檢測手段的不斷進步及對中藥系統研究的不斷深入，在闡明中藥化學成分的多樣性和復雜性方面取得了很大的進展，中藥指紋圖譜的出現，為解決質量控制問題帶來了希望。
1 研究現狀 中藥色譜指紋圖譜是一種綜合的鑒別手段，它建立在中藥成分系統研究的基礎上。20世紀70年代有學者嘗試用TLCS對中成藥進行分析，因主客觀條件的限制、技術和時機均不成熟，沒得到公認而沉寂；中國藥典1990版中藥及中成藥的TLC設置對照藥材，初步解決化學對照品少、多植物共有的化學對照品專屬性差的問題，其實已具備了指紋圖譜的雛形。當前色譜技術的多樣化和檢測能力的增強為指紋圖譜研究和應用提供了良好的工作平臺。指紋圖譜技術涉及的方法種類繁多，包括TLC、TLCS HPLC、HPLC－MS、GC、CC－MS、HPCE、IR、NMR及X-射線衍射等，其中色譜技術是主流。尤其是TLCS、 HPLC和GC已是公認的三種常規的分析手段。隨著科學技術的發展，色譜分析儀器的完善與提高，在克服自身固有缺陷，發揮自身優勢方面有了長足發展，成為三種互相補充、相互結合分析手段。其中 HPLC法隨新的高效通用型檢測器的發展，使得其適用性和靈敏度得到顯著提高，從而使復雜樣品的分析成為可能。這些新設備新技術的應用，將使中藥及其制劑指紋圖譜的建立更加有效。
中藥指紋圖譜突破傳統的線性思維，根據色譜指紋圖譜的模糊屬性，著眼于宏觀規律性的特征分析，在藥理、藥效被確認的前提下，憑借其指紋圖譜，既可確認產品的真偽，同時又能判斷質量的穩定與否。因此，中藥指紋圖譜已成為目前控制中藥質量最有效的方法。
中藥指紋圖譜是指某種（或某產地）中藥材或中成藥經適當的處理后，采用一定的分析手段，得到的能夠標志該中藥材或中成藥特征的色譜圖。這樣得到的指紋圖譜應該既具有能判斷該藥材真偽的“共性”，又有能反映不同產地、不同采收期。不同工藝的“特性”。從而能夠從整體上控制中成藥或中藥材的質量。目前，指紋圖譜已成為國際上公認的控制中藥或天然藥物質量的最有效手段。美國FDA。英國草藥典、印度草藥典、德國藥用植物學會、加拿大藥用植物學會均接受色譜指紋圖譜的質控方法。國家藥品監督管理局于2000年第四季度下發《中藥注射劑指紋圖譜研究的技術要求》，率先要求中藥注射劑推行指紋圖譜的質控辦法，這將促進我國中藥質控的發展。
2 建立指紋圖譜的方法
技術路線
（1）收集中成藥樣品及其原料藥材、中間半成品等，作為研究對象。每個研究對象至少需要20批。
（2）對研究對象進行化學預處理：用不同極性的溶劑提取、分離，得到測試樣。
（3）對測試樣進行色譜分析（如1LC、HPLC、GC、GC－MS、LC－ MS等），得到樣品的色譜圖。同時有針對性地進行藥效學試驗。
（4）采用計算機圖譜解析技術對測試樣色譜圖進行解析和處理，獲得指紋特征。
（5）尋找指紋特征與藥效之間的對應關系，確立指紋圖譜。
（6）用指紋圖譜評價藥品質量的穩定性（包括與市場同類產品進行對照比較）。
注意問題 在從藥材到中成藥的研究過程中，最好能分別制作中藥材、中間半成品和中成藥的指紋圖譜。對于復方制劑，由于成分復雜，在一張圖譜不能反映全貌的情況下，可以分成幾張圖譜。用適當的方法將不同極性的成分分開，分別制作指紋圖譜。不同的提取工藝會使提取的有效成分有差異。應該分別比較不同提取工藝的圖譜，從而確定其共有峰和非共有峰。對于多種來源、不同產地、不同采收期和不同炮制方法的藥材，所含的有效成分會有差異，應該比較其指紋圖譜的差異。確定其共有峰和非共有峰，從而建立起摫曜賈肝仆計讛。對于中藥材，由于中醫入藥名稱相同的藥材可以來源于不同種屬。因此，應選擇地道產品作為圖譜的主要研究對象。為保證原料質量，最好能發展規模化和規范化種植。對于野生藥材，要盡量研究進行馴化家種、規范化種植，以保證質量。值得指出的是：國內目前對如何獲得中藥指紋圖譜，技術上并無爭議。但對如何解析和處理指紋圖譜使其能應用于生產實踐卻爭議很大。筆者認為，指紋圖譜存在著整體性和模糊性。應注意圖譜的共有峰和特異峰。在判斷上不能只注意某個或某幾個峰，要注意全貌比較。僅靠肉眼的判斷往往難以確定真偽。利用計算機圖譜解析技術，可以較好地解決這一問題。目前國際上最先進的計算機圖譜解析技術有模糊信息分析、人工神經網絡、灰色關系聚類等。
3 結語 中藥指紋圖譜的研究，在國內外尚處于發展階段。在研究過程中，必將會碰到許多問題。但作為中藥質控的有效手段，在不久的將來，將會全面應用實施，這將推動中藥的發展，為中藥走向世界作出貢獻。