帕米膦酸鈉是雙膦酸類藥物，一種強效的破骨細胞性骨吸收抑制劑。臨床上主要用于惡性腫瘤并發的高鈣血癥和溶骨性癌轉移引起的骨痛。由瑞士Novartis Pharma Stein AG研制，二十世紀八十年代末上市的第二代二磷酸鹽類藥物。由于本品的良好療效，國內申報者較多，目前國內市場上市的主要劑型有：凍干、小針、葡萄糖輸液，規格有：葡萄糖輸液：250ml：30mg，凍干劑：30mg、15mg，注射液：5ml：15mg等。
從目前國內申報情況來看，藥學方面發補較多，主要表現在質量研究方面。本品的結構比較特殊，為3-氨基-1-羥基亞丙基-1，1-二膦酸二鈉五水合物
從其結構式可以看出，本品UV吸收很弱基本在末端吸收，因此其有關物質和含量測定需要采用比較特殊的方法。
有關物質：從本品原料制備工藝的來看，一般采用β－氨基丙酸為原料，經過氯化、成磷酸鹽得產品,因此原料藥有關物質的控制主要對起始原料β－氨基丙酸和亞磷酸鹽進行研究，并需要在標準中進行控制。從其結構來看，如果帕米膦酸鈉發生降解，其主要降解產物可能為β－氨基丙酸和亞磷酸鹽或其類似物,因此在制劑的有關物質研究中也主要考慮對這兩個化合物的控制。一般情況下多采用TLC法或HPLC法進行控制，要注意的是，由于本品UV吸收很弱，HPLC法需要采用熒光監測器，同時在制劑的質量標準中需要對這兩個化合物進行控制。
含量：含量測定一般采用HPLC法和滴定法，當然采用HPLC法，其檢測器不能使用普通的UV檢測器，需要使用熒光監測器。
因此，在進行帕米磷酸鈉的研發時，應關注以上問題，這樣更好的控制產品的質量，同時也可以避免不必要的發補。