中國工程院院士、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所劉耕陶研究員日前在接受記者采訪時(shí)說,中藥研究大有可為,但中藥新藥的研發(fā)是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程,欲想取得突破,需要集思廣益,持之以恒。
劉耕陶說,新藥研究和開發(fā)在任何國家和任何時(shí)代都是維護(hù)人們健康所必需的,因而是一個(gè)永不凋謝的產(chǎn)業(yè)。
藥物依照其來源不同,分為化學(xué)合成藥、動(dòng)植物藥和生物工程藥三大類。中草藥資源豐富,是研發(fā)新藥的重要寶庫。由于研制成功一個(gè)化學(xué)合成藥一般需要10~15年的時(shí)間,至少花費(fèi)3億~5億美元,近年來國際上出現(xiàn)了一股從傳統(tǒng)藥物中尋找新藥的潮流。
劉耕陶說,在進(jìn)行中藥研究時(shí),要充分考慮以下幾個(gè)方面的問題:一是有效性,即與其他同類藥物相比,新藥的藥效學(xué)要有自己的特點(diǎn),或是藥理活性強(qiáng),或是作用機(jī)理新,這樣才能避免低水平的重復(fù)。二是安全性,不僅要藥效好,而且最好是低毒或無毒性的藥物;對(duì)于治療艾滋病或腫瘤的藥物,即使有一定毒性也可選用。三是要考慮生產(chǎn)成本,生產(chǎn)成本的評(píng)估涉及藥品銷售價(jià)格和患者利益,成本高、藥價(jià)貴,病人經(jīng)濟(jì)上承受不了,廠家的效益也會(huì)降低。四是未來市場(chǎng)的大小,某些疾病患病人數(shù)眾多,如肝炎、糖尿病、腫瘤在我國病人多,如果能以此為目標(biāo)研發(fā)出好的新藥,市場(chǎng)和效益會(huì)是很好的。
在談到中藥現(xiàn)代化創(chuàng)新問題時(shí),劉耕陶說,新藥的研究貴在原始創(chuàng)新、擁有自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán),沒有專利保護(hù)的新藥研究是不會(huì)有很大的市場(chǎng)前景的。劉耕陶認(rèn)為,有的中草藥的有效成分含量很低,又難以人工合成,可以通過合成其類似物從中發(fā)現(xiàn)新藥。例如,我國科學(xué)家通過對(duì)中藥五味子研究發(fā)現(xiàn)了聯(lián)苯雙酯,以后又以此為基礎(chǔ)研制成功了第二代抗肝炎新藥雙環(huán)醇,這就是一個(gè)很好的例證。雙環(huán)醇對(duì)乙肝病人有顯著的降低轉(zhuǎn)氨酶的作用,并兼有一定抗肝炎病毒的效果,目前已經(jīng)獲得15個(gè)國家的專利保護(hù),并完成了4期臨床觀察,2004年國家藥品管理局頒發(fā)正式生產(chǎn)證書,在全國廣泛使用,并出口烏克蘭,產(chǎn)生了相當(dāng)好的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。