國家食品藥品監督管理局昨天發出明電，要求在全國范圍內開展整頓和規范藥品市場秩序專項行動。

　　通知要求各地藥品監管部門認真貫徹落實國務院辦公廳《關于依法查處齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥事件的緊急通知》，務必做到全面徹底查封假藥，對疑似假藥相關病例必須主動配合有關部門就地做好救治等各項工作。

　　通知要求，進一步加強藥品研究、生產、流通領域和使用環節的監督管理，嚴格藥品注冊審評審批工作。加強藥品注冊申請現場考核，重點圍繞原輔料來源、試制與研究原始記錄、申報生產樣品試制、藥品研究全過程的銜接及試驗儀器、動物管理等環節開展工作。組織對藥品生產企業的原輔料供應商審計，原輔料購入及質量檢驗、物料管理，產品審核放行等環節進行全面檢查。繼續做好藥品GMP認證跟蹤檢查工作，對于不符合標準的，依法收回其《藥品GMP證書》，情節嚴重的，依法吊銷其《藥品生產許可證》。

責編：吳曉洋