根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審核,批準梅里亞有限公司等3家公司生產的雞馬立克氏病活疫苗等6種進口獸藥產品在我國再注冊,現核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的質量標準、標簽和說明書,自發布之日起執行。原發布的同品種進口獸藥質量標準、標簽和說明書同時廢止。
批準英特威國際有限公司生產的雞毒支原體活疫苗在我國變更注冊,并發布修訂后的質量標準、標簽和說明書,自發布之日起執行。原發布的同品種進口獸藥質量標準、標簽和說明書同時廢止。
特此公告
附件:1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.標簽和說明書
二〇〇八年六月十八日
附件1:
進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 |
生產廠家 |
證書號 |
有效期限 |
備注 |
雞馬立克氏病活疫苗(CV1988/Rispens株) Rispens) (BIO MAREK R) |
梅里亞有限公司意大利生產廠Merial Italia S.p.A. |
(2008) 外獸藥證字22號 |
2008.06 - 2013.05 |
再注冊 |
雞馬立克氏病二價活疫苗(CV1988/Rispens株+HVT Marek’S Disease Vaccine,Live(Strain CV1988/Rispens +Strain HVT FC-126) (BIO MAREK R+HVT) |
梅里亞有限公司意大利生產廠Merial Italia S.p.A. |
(2008) 外獸藥證字2 3號 |
2008.06 - 2013.05 |
再注冊 |
雞傳染性喉氣管炎活疫苗 (Laryngo-Vac) |
美國富道動物保健公司查理斯堡生產廠Fort Dodge Animal Health |
(2008) 外獸藥證字24號 |
2008.06 - |
再注冊 |
狂犬病滅活疫苗 (RabvacTM3) |
美國富道動物保健公司 |
(2008) 外獸藥證字2 5號 |
2008.06 2013.05 |
再注冊 |
雞馬立克氏病火雞皰疹病毒活疫苗(FC-126株) Live(Strain FC-126) (MD-Vac® CFL) |
美國富道動物保健公司查理斯堡生產廠 Animal Health |
(2008) 外獸藥證字26號 |
2008.06 2013.05 |
再注冊 |
多拉菌素注射液(商品名:通滅) (Dectomax) |
美國輝瑞公司巴西生產廠 |
(2008) 外獸藥證字27號 |
2008.06- 2013.05 |
再注冊 |
雞毒支原體活疫苗(MG6/85株) Vaccine, (Mycovac L) |
英特威國際有限公司美國生產廠 |
(2007) |
2007.09 2012.08 |
變更注 |