各相關企業： 

　　獸藥試行標準轉正評審工作已經開始，材料接收和評審工作中發現企業上報資料未裝訂成冊和資料缺項等問題。為了便于技術評審和資料存檔工作，根據《獸藥試行標準轉正工作的通知》有關要求，企業提供的所有上報資料應用A4紙按申報品種分開裝訂成冊，并在封面注明申報產品名稱和企業信息。如一同上報的品種共用一個申請表（其他資料不得共用），應標注清楚。 

　　即日起不再受理未裝訂成冊產品資料的申報（已經郵寄發出的資料除外），企業再送交的未裝訂資料視為未提交申請資料，送交的資料不寄回，企業可派人取回，否則將保密銷毀。 

　　另外，根據《獸藥試行標準轉正工作的通知》有關要求，獸藥試行標準轉正資料中需要提供6個月以上長期穩定性考察數據（至少1批產品）、3批生產記錄和3批檢驗記錄等技術資料。長期穩定性考察數據應包括穩定性考察結果匯總表、檢驗原始記錄和有關圖譜，批檢驗記錄應包括檢測圖譜等資料。 

　　特此通知。 

  

  

                              農業部獸藥評審中心化藥評審處 

                                     二〇〇八年九月十九日