根據《獸藥生產質量管理規范》的規定,依照《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》,農業部派出的專家組對以下7家企業實施GMP的情況進行現場檢查驗收。現將檢查情況在中國獸藥信息網上予以公示,公示時間為2009年1月15日至2009年1月21日,請將意見和建議反饋給農業部獸藥GMP工作委員會辦公室。
聯系方式如下:
地址:北京中關村南大街八號中國獸醫藥品監察所質量監督處
郵政編碼:100081
聯系人:陳光華闞鹿楓康孟佼陳莎莎安洪澤
電話:010-62103531
電子郵件:gmp@ivdc.gov.cn
傳真:010-62103532
獸藥生產企業GMP現場檢查驗收情況公示表
編號 | 企業名稱 | 申請驗收范圍 | 申請驗收類型 | 驗收情況 | 現場驗收日期 | 驗收專家名單 |
1 | 山東濱州沃華生物工程有限公司 | 細胞毒活疫苗、胚毒活疫苗、細菌活疫苗 | 改擴建 | 推薦為GMP合格車間 | 2009年1月8日至9日 | 組長:毛開榮組員:吳濤 陳小云 楊京嵐 |
2 | 江蘇南農高科技股份有限公司 | 細胞毒滅活疫苗、胚毒滅活疫苗 | 改擴建 | 推薦為GMP合格車間 | 2009年1月11日至12日 | 組長:楊勁松副組長:陳光華組員:張存帥 萬建青 康孟佼 |
3 | 洛陽普萊柯生物工程有限公司 | 細胞毒活疫苗、胚毒活疫苗、細菌活疫苗、細胞毒滅活疫苗、細菌滅活疫苗 | 異地擴建 | 推薦為GMP合格車間 | 2009年1月8日至9日 | 組長:康凱組員:蔣玉文 王利永 楊承槐 郎洪武 |
4 | 合肥都幫生物制藥有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、最終滅菌小容量注射劑/口服溶液劑、中藥提取(大黃流浸膏) | 新建 | 推薦為GMP合格車間 | 2009年1月7日至8日 | 組長:廖雁平組員:易陽 趙安良 |
5 | 北京帕爾陽光科技開發有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、消毒劑(固體)/殺蟲劑(固體)、消毒劑(液體)/殺蟲劑(液體) | 新建 | 推薦為GMP合格車間 | 2009年1月10日至11日 | 組長:徐國榮組員:李思珍 仲鋒 |
6 | 北京天牧清源生物技術有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、消毒劑(固體、液體)、殺蟲劑(固體、液體) | 新建 | 推薦為GMP合格車間 | 2009年1月11日至12日 | 組長:徐國榮組員:李思珍 仲鋒 |
7 | 寧波東風生物科技有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、水產用消毒劑(固體<非氯制劑>)/水產用殺蟲劑(固體) | 新建 | 推薦為GMP合格車間 | 2009年1月5日至6日 | 組長:廖雁平組員:易陽 趙安良 |