根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準中國農業科學院特產研究所等4家單位申請注冊的狐貍腦炎活疫苗等2種獸藥產品為新獸藥，現核發《新獸藥注冊證書》，并發布產品的試行規程、質量標準、標簽和說明書，自發布之日起執行。批準金宇寶靈生物藥品有限公司等2家單位申請的口蹄疫O型、亞洲I型二價滅活疫苗等2種獸藥產品的變更注冊，并發布變更后的產品試行規程、質量標準、標簽和說明書，自發布之日起執行。我部此前發布的同品種產品試行規程、質量標準、標簽和說明書同時廢止。
特此公告
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.試行規程
3.質量標準
4.標簽和說明書
二〇〇九年四月二日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 證書號 | 備注 |
狐貍腦炎活疫苗(CAV一2C株) | 中國農業科學院特產研究所 | 二類 | (2009) 新獸藥證字11號 | 注冊 |
雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征、禽流感(H9亞型)四聯滅活疫苗(La Sota株+M41株+Z16株+HP株) | 河南農業大學禽病研究所、遼寧益康生物制品有限公司、上海海利生物藥品有限公司 | 三類 | (2009) 新獸藥證字l2號 | 注冊 |
雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯滅活疫苗(N79株+M4l株+NE4株) | 農業部動物檢疫所(現名：中國動物衛生與流行病學中心) | 三類 | (2003) 新獸藥證字第05號 | 變更注冊：變更產品質量標準，其中傳染性支氣管炎部分效力檢驗方法變更為血清學方法；新城疫部分效力檢驗方法變更為同現行《中國獸藥典》方法 |
口蹄疫O型、亞洲I型二價滅活疫苗(OJMS株+JsL株) | 金宇寶靈生物藥品有限公司 | 三類 | (2007) 新獸藥證字40號 | 變更注冊：由轉瓶培養生產工藝變更為懸浮培養生產工藝 |