根據《獸藥生產質量管理規范》的規定,依照《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》,農業部派出的專家組對以下7家企業實施GMP的情況進行現場檢查驗收。現將檢查情況在中國獸藥信息網上予以公示,公示時間為2009年8月28日至2009年9月3日,請將意見和建議反饋給農業部獸藥GMP工作委員會辦公室。聯系方式如下:
地址:北京中關村南大街八號中國獸醫藥品監察所質量監督處
郵政編碼:100081
聯系人:張存帥闞鹿楓康孟佼陳莎莎安洪澤
電話:010-62103531
電子郵件:gmp@ivdc.gov.cn
傳真:010-62103530
獸藥生產企業GMP現場檢查驗收情況公示表
編號 | 企業名稱 | 申請驗收范圍 | 申請驗收 類型 | 驗收情況 | 現場驗收 日期 | 驗收專家 名單 |
1 | 商丘愛己愛牧動物藥業有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑/片劑/顆粒劑(含中藥提取)、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)/最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)/口服溶液劑(含中藥提取)、消毒劑(固體、液體)、殺蟲劑(固體、液體)、非無菌原料藥(乳酸諾氟沙星、乳酸甲氧芐啶、替米考星、氟苯尼考、恩諾沙星、鹽酸頭孢噻呋、二氫吡啶、磺胺二甲嘧啶鈉、磺胺間甲氧嘧啶鈉) | 新建 | 推薦為GMP合格車間 | 2009年8月16日至17日 | 組長:任萬軍 組員:鮑春琴周偉良艾青 |
2 | 河南省睿蘭特生物制藥有限公司 | 最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)/口服溶液劑(含中藥提取)、粉劑/散劑/預混劑、消毒劑(液體) | 新建 | 推薦為GMP合格車間 | 2009年8月19日至20日 | 組長:任萬軍 組員:鮑春琴周偉良艾青 |
3 | 河南省文正動物藥業有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、消毒劑(液體) | 新建 | 推薦為GMP合格車間 | 2009年8月14日至15日 | 組長:任萬軍 組員:鮑春琴周偉良艾青 |
4 | 鄭州六興生物科技有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑/片劑/顆粒劑、消毒劑(液體) | 新建 | 推薦為GMP合格車間 | 2009年8月13日至14日 | 組長:任萬軍 組員:鮑春琴周偉良艾青 |
5 | 濮陽泓天威藥業有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑 | 改擴建 | 推薦為GMP合格車間 | 2009年8月18日至19日 | 組長:任萬軍 組員:鮑春琴周偉良艾青 |
6 | 山西奧信動物藥業有限公司 | 口服溶液劑(含中藥提取)、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)/最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)、非無菌原料藥(替米考星、乳酸環丙沙星、煙酸諾氟沙星、乳酸諾氟沙星、甲磺酸培氟沙星、二氫吡啶) | 改擴建 | 推薦為GMP合格車間 | 2009年8月20日至21日 | 組長:董義春 組員:兀征吳海濤 |
7 | 山西聞喜開隆獸藥有限公司 | 口服溶液劑 | 復驗 | 推薦為GMP合格車間 | 2009年8月22日至23日 | 組長:董義春 組員:兀征吳海濤 |