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2009年8月28日 第42批獸藥企業GMP檢查驗收情況公示

放大字體  縮小字體 發布日期:2009-08-29  來源:中國獸藥信息網  作者:晨曦  瀏覽次數:305

根據《獸藥生產質量管理規范》的規定,依照《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》,農業部派出的專家組對以下7家企業實施GMP的情況進行現場檢查驗收。現將檢查情況在中國獸藥信息網上予以公示,公示時間為2009828日至200993日,請將意見和建議反饋給農業部獸藥GMP工作委員會辦公室。聯系方式如下:

地址:北京中關村南大街八號中國獸醫藥品監察所質量監督處

郵政編碼:100081

聯系人:張存帥闞鹿楓康孟佼陳莎莎安洪澤

電話:010-62103531

電子郵件:gmp@ivdc.gov.cn

傳真:010-62103530

獸藥生產企業GMP現場檢查驗收情況公示表

編號

企業名稱

申請驗收范圍

申請驗收

類型

驗收情況

現場驗收

日期

驗收專家

名單

1

商丘愛己愛牧動物藥業有限公司

粉劑/散劑/預混劑/片劑/顆粒劑(含中藥提取)、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)/最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)/口服溶液劑(含中藥提取)、消毒劑(固體、液體)、殺蟲劑(固體、液體)、非無菌原料藥(乳酸諾氟沙星、乳酸甲氧芐啶、替米考星、氟苯尼考、恩諾沙星、鹽酸頭孢噻呋、二氫吡啶、磺胺二甲嘧啶鈉、磺胺間甲氧嘧啶鈉)

新建

推薦為GMP合格車間

200981617

組長:任萬軍

組員:鮑春琴周偉良艾青

2

河南省睿蘭特生物制藥有限公司

最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)/口服溶液劑(含中藥提取)、粉劑/散劑/預混劑、消毒劑(液體)

新建

推薦為GMP合格車間

200981920

組長:任萬軍

組員:鮑春琴周偉良艾青

3

河南省文正動物藥業有限公司

粉劑/散劑/預混劑、消毒劑(液體)

新建

推薦為GMP合格車間

200981415

組長:任萬軍

組員:鮑春琴周偉良艾青

4

鄭州六興生物科技有限公司

粉劑/散劑/預混劑/片劑/顆粒劑、消毒劑(液體)

新建

推薦為GMP合格車間

200981314

組長:任萬軍

組員:鮑春琴周偉良艾青

5

濮陽泓天威藥業有限公司

粉劑/散劑/預混劑

改擴建

推薦為GMP合格車間

200981819

組長:任萬軍

組員:鮑春琴周偉良艾青

6

山西奧信動物藥業有限公司

口服溶液劑(含中藥提取)、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)/最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)、非無菌原料藥(替米考星、乳酸環丙沙星、煙酸諾氟沙星、乳酸諾氟沙星、甲磺酸培氟沙星、二氫吡啶)

改擴建

推薦為GMP合格車間

200982021

組長:董義春

組員:兀征吳海濤

7

山西聞喜開隆獸藥有限公司

口服溶液劑

復驗

推薦為GMP合格車間

200982223

組長:董義春

組員:兀征吳海濤


 
 
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