根據《獸藥生產質量管理規范》的規定,依照《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》,農業部派出的專家組對以下12家企業實施GMP的情況進行現場檢查驗收。現將檢查情況在中國獸藥信息網上予以公示,公示時間為2009年10月13日至2009年10月19日,請將意見和建議反饋給農業部獸藥GMP工作委員會辦公室。
聯系方式如下:
地址:北京中關村南大街八號中國獸醫藥品監察所質量監督處
郵政編碼:100081
聯系人:張存帥闞鹿楓康孟佼陳莎莎安洪澤
電話:010-62103531
電子郵件:gmp@ivdc.gov.cn
傳真:010-62103530
獸藥生產企業GMP現場檢查驗收情況公示表
編號 | 企業名稱 | 申請驗收范圍 | 申請驗收 類型 | 驗收情況 | 現場驗收 日期 | 驗收專家 名單 |
1 | 四川華蜀動物藥業有限公司 | 粉針劑、粉劑/散劑/預混劑、最終滅菌小容量注射劑/最終滅菌大容量非靜脈注射劑/口服溶液劑、非氯消毒劑(液體) | 改擴建 | 推薦為GMP合格車間 | 2009年9月23日至24日 | 組長:楊永嘉 組員:吳彥虎顧明芬 |
2 | 廣東廣昌動物保健品有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、口服溶液劑 | 復驗 | 推薦為GMP合格車間 | 2009年9月27日至28日 | 組長:蔡文軍 組員:張曼琴張月華 |
3 | 廣州粵豐動物保健有限公司 | 粉針劑、最終滅菌小容量注射劑、口服溶液劑、粉劑/散劑/預混劑、消毒劑(固體、液體) | 復驗 | 推薦為GMP合格車間 | 2009年9月26日至27日 | 組長:蔡文軍 組員:張曼琴張月華 |
4 | 江蘇寶眾寶達藥業有限公司 | 非無菌原料藥(芬苯達唑、氟苯咪唑、奧芬達唑、丙氧苯咪唑) | 新建 | 推薦為GMP合格車間 | 2009年9月28日至29日 | 組長:趙暉 組員:李均文王海良 |
5 | 山東濱州華宏生物制品有限責任公司 | 細菌滅活疫苗 | 復驗 | 推薦為GMP合格車間 | 2009年9月26日至27日 | 組長:康凱 組員:丁家波范學政高金源 |
6 | 重慶澳龍生物制品有限公司 | 細菌活疫苗 | 新建 | 推薦為GMP合格車間 | 2009年9月27日至28日 | 組長:蔣桃珍 組員:羅玉峰關孚時康孟佼 |
7 | 德州東盛藥業有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、最終滅菌小容量注射劑、非氯消毒劑(液體) | 新建 | 推薦為GMP合格車間 | 2009年9月27日至28日 | 組長:譚梅 組員:倪鴻韜謝有志 |
8 | 山東均益藥業有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、消毒劑(固體、液體) | 新建 | 推薦為GMP合格車間 | 2009年9月28日至29日 | 組長:譚梅 組員:倪鴻韜謝有志 |
9 | 山東優維藥業有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、最終滅菌小容量注射劑/最終滅菌大容量非靜脈注射劑、非氯消毒劑(液體) | 新建 | 推薦為GMP合格車間 | 2009年9月26日至27日 | 組長:譚梅 組員:倪鴻韜謝有志 |
10 | 哈爾濱摩天農科獸藥有限公司 | 消毒劑(固體)、消毒劑(液體)/殺蟲劑(液體) | 新建 | 推薦為GMP合格車間 | 2009年9月25日至26日 | 組長:趙彥嶺 組員:張寧馬俊劉紅云 |
11 | 遼寧省鳳城市動物藥品廠 | 粉劑、非氯消毒劑(液體)/殺蟲劑(液體) | 復驗 | 推薦為GMP合格車間 | 2009年9月26日至27日 | 組長:趙彥嶺 組員:張寧馬俊劉紅云 |
12 | 大連比亞隆生物工程有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑/顆粒劑、非氯消毒劑(液體) | 新建 | 推薦為GMP合格車間 | 2009年9月28日至29日 | 組長:趙彥嶺 組員:張寧馬俊劉紅云 |