根據《獸藥生產質量管理規范》的規定,依照《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》,農業部派出的專家組對以下4家企業實施GMP的情況進行現場檢查驗收。現將檢查情況在中國獸藥信息網上予以公示,公示時間為2010年6月2日至2010年6月8日,請將意見和建議反饋給農業部獸藥GMP工作委員會辦公室。
聯系方式如下:
地址:北京中關村南大街八號中國獸醫藥品監察所質量監督處
郵政編碼:100081
聯系人:張存帥闞鹿楓譚克龍陳莎莎安洪澤張珩
電話:010-62103531
電子郵件:gmp@ivdc.gov.cn
傳真:010-62103530
獸藥生產企業GMP現場檢查驗收情況公示表
編號 | 企業名稱 | 申請驗收范圍 | 申請驗收類型 | 驗收情況 | 現場驗收日期 | 驗收專家名單 |
1 | 山東信得科技股份有限公司 | 非無菌原料藥(癸氧喹酯、二硝托胺、尼卡巴嗪) | 改擴建 | 推薦為GMP合格車間 | 2010年5月24日至25日 | 組長:周偉良組員:梁斌張明黃京燕 |
2 | 山東亞康藥業股份有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、片劑/顆粒劑(含中藥提取)、口服溶液劑(含中藥提取)、非氯消毒劑(液體)/殺蟲劑(液體)、消毒劑(固體)、殺蟲劑(固體、液體)、中藥提取(甘草浸膏) | 改擴建 | 推薦為GMP合格車間 | 2010年5月25日至26日 | 組長:周偉良組員:梁斌張明黃京燕 |
3 | 巨野潤源生物科技有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、口服溶液劑 | 新建 | 推薦為GMP合格車間 | 2010年5月27日至28日 | 組長:周偉良組員:梁斌張明黃京燕 |
4 | 成都天邦生物制品有限公司 | 組織毒活疫苗生產線、細胞毒活疫苗生產線、細菌活疫苗生產線 | 復驗 | 推薦為GMP合格車間 | 2010年5月27日至28日 | 組長:蔣桃珍組員:姚文生滕穎劉軼秋 |