根據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,依照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》,農(nóng)業(yè)部派出的專家組對(duì)以下8家企業(yè)實(shí)施GMP的情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收。現(xiàn)將檢查情況在中國(guó)獸藥信息網(wǎng)上予以公示,公示時(shí)間為2010年6月12日至2010年6月21日,請(qǐng)將意見(jiàn)和建議反饋給農(nóng)業(yè)部獸藥GMP工作委員會(huì)辦公室。
聯(lián)系方式如下:
地址:北京中關(guān)村南大街八號(hào)中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所質(zhì)量監(jiān)督處
郵政編碼:100081
聯(lián)系人:張存帥闞鹿楓譚克龍陳莎莎安洪澤張珩
電話:010-62103531
電子郵件:gmp@ivdc.gov.cn
傳真:010-62103530
獸藥生產(chǎn)企業(yè)GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收情況公示表
編號(hào) | 企業(yè)名稱 | 申請(qǐng)驗(yàn)收范圍 | 申請(qǐng)驗(yàn)收類型 | 驗(yàn)收情況 | 現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收日期 | 驗(yàn)收專家名單 |
1 | 浙江榮耀化工有限公司 | 原料藥(氨苯胂酸、洛克沙胂、二硝托胺)、預(yù)混劑(氨苯砷酸、洛克沙胂) | 復(fù)驗(yàn) | 推薦為GMP合格車間 | 2010年5月29日至30日 | 組長(zhǎng):邵兵組員:畢昊容李思珍黃冬菊 |
2 | 浙江九洲藥業(yè)股份有限公司 | 非無(wú)菌原料藥(鹽酸氨丙啉) | 新建 | 推薦為GMP合格車間 | 2010年5月30日至31日 | 組長(zhǎng):邵兵組員:畢昊容李思珍黃冬菊 |
3 | 寧波第二激素廠 | 凍干粉針劑/非最終滅菌小容量注射劑、最終滅菌小容量注射劑(激素類、非激素類)、非無(wú)菌原料藥(氯前列醇鈉、促黃體素釋放激素A2、促黃體素釋放激素A3) | 復(fù)驗(yàn) | 推薦為GMP合格車間 | 2010年6月1日至2日 | 組長(zhǎng):邵兵組員:畢昊容李思珍黃冬菊 |
4 | 杭州銀豐生物科技有限公司 | 粉劑/散劑/預(yù)混劑 | 新建 | 推薦為GMP合格車間 | 2010年6月3日至4日 | 組長(zhǎng):邵兵組員:畢昊容李思珍黃冬菊 |
5 | 山東齊發(fā)藥業(yè)有限公司 | 非無(wú)菌原料藥(單硫酸卡那霉素)、預(yù)混劑 | 改擴(kuò)建 | 推薦為GMP合格車間 | 2010年6月5日至6日 | 組長(zhǎng):趙暉組員:張麗娟任連泉才紹河 |
6 | 山東勝利股份有限公司 | 非無(wú)菌原料藥(延胡索酸泰妙菌素) | 復(fù)驗(yàn) | 推薦為GMP合格車間 | 2010年6月6日至7日 | 組長(zhǎng):趙暉組員:張麗娟任連泉才紹河 |
7 | 山東勝利生物工程有限公司 | 預(yù)混劑(黃霉素發(fā)酵、鹽霉素發(fā)酵、那西肽發(fā)酵)、非無(wú)菌原料藥(替米考星) | 改擴(kuò)建 | 推薦為GMP合格車間 | 2010年6月8日至9日 | 組長(zhǎng):趙暉組員:張麗娟任連泉才紹河 |
8 | 明治魯抗醫(yī)藥有限公司 | 非無(wú)菌原料藥(硫酸粘菌素) | 復(fù)驗(yàn) | 推薦為GMP合格車間 | 2010年6月9日至10日 | 組長(zhǎng):趙暉組員:張麗娟任連泉才紹河 |