中華人民共和國農業部公告
第1392號
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審核,批準美國輝瑞公司等2家公司生產的豬支原體肺炎滅活疫苗等3種獸藥產品在我國再注冊,現核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的質量標準、標簽和說明書。原發布的同品種質量標準、標簽和說明書同時廢止。
批準比利時浩衛制藥有限公司生產的延胡索酸泰妙菌素預混劑在我國變更注冊,產品質量標準和說明書執行我部已發布的同品種獸藥質量標準和說明書。
特此公告
附件:1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.標簽和說明書
二〇一〇年五月二十四日
附件:
進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 | 生產廠家 | 證書號 | 有效期限 | 備注 |
豬支原體肺炎滅活疫苗Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin | 美國輝瑞公司林肯廠Division of Pfizer Inc. | (2010)外獸藥證字18號 | 2010.05- 2015.04 | 再注冊 |
豬支原體肺炎滅活疫苗(P-5722-3株)Mycoplasma HyopneumoniaeBacterin(Strain P-5722-3) | 美國輝瑞公司林肯廠Division of Pfizer Inc. | (2010)外獸藥證字19號 | 20l0.05 - 20l5.04 | 再注冊 |
雞傳染性法氏囊病活疫苗(W2512 G-61株)Infectious Bursal DiseaseVaccine,Live(Strain W2512 G-61) | 匈牙利詩華-費拉西亞獸醫生物制品有限公司CEVA—PHYLAXIAVeterinary BiologicalsCo.Ltd. | (2010)外獸藥證字20號 | 2010.05 -2015.04 | 再注冊 |
延胡索酸泰妙菌素預混劑(10%)Tiamulin FumaratePremix(10%) | 保加利亞標偉特JSC公司BIOVET Joint StockCompany | (2007)外獸藥證字42號 | 2007.08- 2012.07 | 變更注冊:增加lkg包裝規格 |