根據《獸藥生產質量管理規范》的規定,依照《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》,農業部派出的專家組對以下9家企業實施GMP的情況進行現場檢查驗收。現將檢查情況在中國獸藥信息網上予以公示,公示時間為2010年8月9日至2010年8月13日,請將意見和建議反饋給農業部獸藥GMP工作委員會辦公室。
聯系方式如下:
地址:北京中關村南大街八號中國獸醫藥品監察所質量監督處
郵政編碼:100081
聯系人:張存帥闞鹿楓譚克龍陳莎莎安洪澤張珩
電話:010-62103531
電子郵件:gmp@ivdc.gov.cn
傳真:010-62103530
獸藥生產企業GMP現場檢查驗收情況公示表
編號 | 企業名稱 | 申請驗收范圍 | 申請驗收類型 | 驗收情況 | 現場驗收日期 | 驗收專家名單 |
1 | 青海生物藥品廠 | 細胞毒活疫苗、細菌活疫苗、細菌滅活疫苗、炭疽芽孢苗、豬瘟活疫苗(兔源)生產線 | 改擴建 | 推薦為GMP合格車間 | 2010年7月22日至24日 | 組長:夏業才組員:闞鹿楓丁家波薛青紅 |
2 | 陜西格林德動物藥業有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、粉針劑、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)/子宮灌注劑(含中藥提取)、最終滅菌大容量靜脈注射劑、口服溶液劑(含中藥提取) | 改擴建 | 推薦為GMP合格車間 | 2010年7月29日至31日 | 組長:盧亞藝組員:劉冰宏梁晉瓊孫龍偉 |
3 | 天津威隆動物藥品有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑 | 復驗 | 推薦為GMP合格車間 | 2010年8月1日至2日 | 組長:盧亞藝組員:劉冰宏梁晉瓊孫龍偉 |
4 | 瑞普(保定)生物藥業有限公司 | 豬瘟活疫苗(兔源)生產線、細胞毒活疫苗生產線、診斷制品生產線 | 改擴建 | 推薦為GMP合格車間 | 2010年7月31日至8月1日 | 組長:張存帥組員:王棟吳濤譚克龍 |
5 | 天津瑞普高科生物藥業有限公司 | 細胞毒滅活疫苗生產線、胚毒滅活疫苗生產線 | 改擴建 | 推薦為GMP合格車間 | 2010年8月1日至2日 | 組長:張存帥組員:王棟吳濤譚克龍 |
6 | 合肥新科信動物藥業有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、粉針劑、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取) | 改擴建 | 推薦為GMP合格車間 | 2010年7月30日至31日 | 組長:曾勇組員:譚可強馬俊謝國蓮 |
7 | 安徽省阜陽市順昌牧業有限責任公司 | 粉劑/散劑/預混劑、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)/口服溶液劑(含中藥提取)、消毒劑(液體)/殺蟲劑(液體) | 改擴建 | 推薦為GMP合格車間 | 2010年8月1日至2日 | 組長:曾勇組員:譚可強馬俊謝國蓮 |
8 | 安徽衛星中獸藥有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑/片劑(含中藥提取)/顆粒劑(含中藥提取)、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)/最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)/口服溶液劑(含中藥提取)、非氯消毒劑(液體)/殺蟲劑(液體)、非氯消毒劑(固體)/殺蟲劑(固體) | 改擴建 | 推薦為GMP合格車間 | 2010年8月2日至3日 | 組長:曾勇組員:譚可強馬俊謝國蓮 |
9 | 安徽衛星中獸藥有限公司 | 粉針劑 | 改擴建 | 推遲推薦為GMP合格車間 | 2010年8月2日至3日 | 組長:曾勇組員:譚可強馬俊謝國蓮 |