根據《獸藥生產質量管理規范》的規定,依照《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》,農業部派出的專家組對以下10家企業實施GMP的情況進行現場檢查驗收。現將檢查情況在中國獸藥信息網上予以公示,公示時間為2010年9月25日至2010年10月12日,請將意見和建議反饋給農業部獸藥GMP工作委員會辦公室。
獸藥生產企業GMP現場檢查驗收情況公示表
編號
企業名稱
申請驗收范圍
申請驗收
類型
驗收情況
現場驗收
日期
驗收專家
名單
1
大連塞姆生物工程技術有限公司
粉劑/預混劑、口服溶液劑、非氯消毒劑(液體)
復驗
推薦為GMP合格車間
2010年9月11日至12日
組長:楊永嘉
組員:戚慶俐
黃京燕
陳敏艷
2
吉林圣浩動保科技有限公司
粉劑/散劑/預混劑/片劑/顆粒劑、、最終滅菌小容量注射劑
復驗
推薦為GMP合格車間
2010年9月14日至16日
組長:楊永嘉
組員:戚慶俐
黃京燕
陳敏艷
3
吉林省塞諾動物藥業有限公司
粉劑/散劑/預混劑
新建
推薦為GMP合格車間
2010年9月17日至18日
組長:楊永嘉
組員:戚慶俐
黃京燕
陳敏艷
4
濟南槐蔭光明化工廠獸藥分廠
粉劑/預混劑/散劑、口服溶液劑、非氯消毒劑(液體)
復驗
推薦為GMP合格車間
2010年9月11日至12日
組長:郭筱華
組員:馮慧娣
平 星
周明娥
5
青島創生藥業有限公司
粉劑/散劑/預混劑/片劑/顆粒劑(含中藥提取)、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)/最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)/口服溶液劑(含中藥提取)、非氯消毒劑(液體)/殺蟲劑(液體)、消毒劑(固體)
新建
推薦為GMP合格車間
2010年9月13日至14日
組長:郭筱華
組員:馮慧娣
平 星
周明娥
6
浙江嵊州和美藥業有限公司
口服溶液劑、顆粒劑/粉劑/預混劑
新建
推薦為GMP合格車間
2010年9月16日至17日
組長:郭筱華
組員:馮慧娣
平 星
周明娥
7
浙江海正藥業股份有限公司
粉劑/預混劑、非無菌原料藥(伊維菌素)、無菌原料藥(頭孢噻呋鈉)
復驗
推薦為GMP合格車間
2010年9月18日至20日
組長:郭筱華
組員:馮慧娣
平 星
周明娥
8
河南省大明動物藥業有限公司
粉劑/散劑/預混劑/顆粒劑、最終滅菌小容量注射劑、非無菌原料藥(磺胺間甲氧嘧啶鈉、鹽酸二氟沙星、乳酸環丙沙星、磺胺喹噁啉鈉、磺胺氯吡嗪鈉)
改擴建
推薦為GMP合格車間
2010年9月15日至16日
組長:陶小平
組員:彭 莉
王 瓊
9
廣西神達工貿有限公司神達獸藥(原料)廠
粉劑/預混劑、散劑(含中藥提取)、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)/口服溶液劑(含中藥提取)、丸劑(含中藥提取)/片劑(含中藥提取)/顆粒劑(含中藥提取)、非無菌原料藥(恩諾沙星、鹽酸環丙沙星、乳酸環丙沙星、諾氟沙星、鹽酸諾氟沙星、煙酸諾氟沙星、鹽酸沙拉沙星、乙酰甲喹、甲氧芐啶)、透皮溶液劑(非殺蟲劑液體類)、非氯消毒劑(液體)
復驗
推薦為GMP合格車間
2010年9月14日至16日
組長:周生明
組員:陳瑞清
楊綺紋
10
撫州市大華動物藥業有限公司
粉劑/散劑/預混劑、最終滅菌小容量注射劑
改擴建
推薦為GMP合格車間
2010年9月15日至16日
組長:金世清
組員:吳 民
郭志紅