根據《獸藥生產質量管理規范》的規定,依照《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》,農業部派出的專家組對以下13家企業實施GMP的情況進行現場檢查驗收。現將檢查情況在中國獸藥信息網上予以公示,公示時間為2010年11月25日至2010年12月9日,請將意見和建議反饋給農業部獸藥GMP工作委員會辦公室。
聯系方式如下:
地址:北京中關村南大街八號中國獸醫藥品監察所質量監督處
郵政編碼:100081
聯系人:張存帥?闞鹿楓?譚克龍 陳莎莎?安洪澤?張珩
電話:010-62103531
電子郵件:gmp@ivdc.gov.cn
傳真:010-62103530
獸藥生產企業GMP現場檢查驗收情況公示表
編號 | 企業名稱 | 申請驗收范圍 | 申請驗收類型 | 驗收情況 | 現場驗收日期 | 驗收專家名單 |
1 | 云南生物制藥有限公司 | 粉劑/預混劑/散劑、最終滅菌小容量注射劑、粉針劑 | 復驗 | 推薦為GMP合格車間 | 2010年11月17日至18日 | 組長:楊松沛組員:韓? 立丁在亮 |
2 | 鄭州威蘭動物藥業有限公司 | 粉劑/預混劑/散劑/片劑/顆粒劑、最終滅菌小容量注射劑/最終滅菌大容量非靜脈注射劑、粉針劑 | 新建 | 推薦為GMP合格車間 | 2010年11月20日至21日 | 組長:高迎春組員:陸春波沈國東 |
3 | 鄭州農大獸藥有限公司 | 粉劑/預混劑/散劑、消毒劑(液體) | 復驗 | 推薦為GMP合格車間 | 2010年11月18日至19日 | 組長:高迎春組員:陸春波沈國東 |
4 | 河南新正好生物工程有限公司 | 粉劑/預混劑/散劑/顆粒劑(含中藥提取)、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提?。?最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)/口服溶液劑(含中藥提取)、粉針劑、非氯消毒劑(液體) | 改擴建 | 推薦為GMP合格車間 | 2010年11月22日至23日 | 組長:王 ?蓓組員:胡中青牛華星葉 ?妮 |
5 | 河南順康興生物技術有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、最終滅菌小容量注射劑、口服溶液劑 | 復驗 | 推薦為GMP合格車間 | 2010年11月20日至21日 | 組長:王? 蓓組員:胡中青牛華星葉? 妮 |
6 | 河南科美獸藥有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提?。?、口服溶液劑(含中藥提取)、消毒劑(液體) | 復驗 | 推薦為GMP合格車間 | 2010年11月21日至22日 | 組長:王? 蓓組員:胡中青牛華星葉 ?妮 |
7 | 河南華倫科技有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、粉針劑、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提?。?最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)/口服溶液劑(含中藥提取)、消毒劑(液體)、殺蟲劑(液體)、非無菌原料藥(氟苯尼考、磺胺間甲氧嘧啶鈉、乳酸環丙沙星、乳酸諾氟沙星、甲氧芐啶、恩諾沙星、、鹽酸多西環素、氟尼辛葡甲胺、鹽酸環丙沙星、替米考星、鹽酸頭孢噻呋、延胡索酸泰妙菌素、環丙氨嗪、磺胺氯吡嗪鈉、鹽酸土霉素、酒石酸泰樂菌素) | 改擴建 | 推薦為GMP合格車間 | 2010年11月18日至19日 | 組長:王 ?蓓組員:胡中青牛華星葉? 妮 |
非無菌原料藥(鹽酸沙拉沙星、托曲珠利) | 改擴建 | 不推薦 | ||||
8 | 江西新世紀民星動物保健品有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、片劑(含中藥提?。?顆粒劑(含中藥提?。?、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)、口服溶液劑(含中藥提?。?、消毒劑(液體) | 改擴建 | 推薦為GMP合格車間 | 2010年11月20日至22日 | 組長:袁國華組員:邵德佳羅建民 |
最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提?。?/td> | 改擴建 | 不推薦 | ||||
9 | 江蘇勝意藥業有限公司 | 消毒劑(液體)/殺蟲劑(液體)、消毒劑(固體) | 新建 | 推薦為GMP合格車間 | 2010年11月19日至20日 | 組長:趙? 毅組員:盧? 芳李亞琳吳濱生 |
10 | 無錫中水漁藥有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、消毒劑(液體)/殺蟲劑(液體)、水產用消毒劑(固體)/水產用殺蟲劑(固體) | 改擴建 | 推薦為GMP合格車間 | 2010年11月19日至20日 | 組長:趙 ?毅組員:盧 ?芳李亞琳吳濱生 |
11 | 天津市諾維動物藥業有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、消毒劑(液體)/殺蟲劑(液體)、消毒劑(固體) | 改擴建 | 推薦為GMP合格車間 | 2010年11月19日至20日 | 組長:張運蓮組員:金銀珍武君芳 |
12 | 天津中敖生物科技有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、最終滅菌小容量注射劑、口服溶液劑、消毒劑(液體)/殺蟲劑(液體)、消毒劑(固體)/殺蟲劑(固體) | 復驗 | 推薦為GMP合格車間 | 2010年11月21日至22日 | 組長:張運蓮組員:金銀珍武君芳 |
13 | 北京中龍正虹藥業有限公司 | 粉劑、最終滅菌小容量注射劑、口服溶液劑、非氯消毒劑(液體) | 復驗 | 推薦為GMP合格車間 | 2010年11月20日至21日 | 組長:王國忠組員:張月華李金超 |