農(nóng)業(yè)部辦公廳文件

農(nóng)辦醫(yī)[2010]98號

農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于2010年第三期獸藥

GMP飛行檢查結(jié)果的通報

各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)（農(nóng)牧、農(nóng)業(yè)）廳（局、辦）：

為強化獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（以下簡稱獸藥GMP）后續(xù)監(jiān)管，規(guī)范獸藥生產(chǎn)活動，保證獸藥質(zhì)量，近期，我部依法對江西創(chuàng)欣藥業(yè)集團有限公司、成都現(xiàn)代大洋生物制藥有限公司、重慶市中亞動物藥業(yè)有限公司等3家企業(yè)實施了獸藥GMP飛行檢查。經(jīng)查，3家企業(yè)均存在生產(chǎn)現(xiàn)場臟亂，庫房管理混亂，獸藥標簽違規(guī)，生產(chǎn)管理不規(guī)范等問題。其中，重慶市中亞動物藥業(yè)有限公司有2批次中藥散劑“止痢散”中違法添加化學藥物成分。

請江西、四川省獸醫(yī)主管部門依照《獸藥管理條例》第十四條、第五十九條規(guī)定立案查處。建議分別對江西創(chuàng)欣藥業(yè)集團有限公司、成都現(xiàn)代大洋生物制藥有限公司給予警告的行政處罰，同時限期整改，并對企業(yè)整改情況進行核查。請重慶市獸醫(yī)主管部門根據(jù)《獸藥管理條例》第十四條、第五十九條的規(guī)定進行立案查處。建議對重慶市中亞動物藥業(yè)有限公司給予停止生產(chǎn)，并處罰款的行政處罰。同時限期整改，并對整改情況進行核查。請重慶市獸醫(yī)主管部門盡快將立案材料報我部獸醫(yī)局。我部將依法吊銷其“止痢散”獸藥產(chǎn)品批準文號。

各地完成立案查處工作后，應(yīng)將整改報告及有關(guān)資料報我部獸藥GMP辦公室，同時將對相關(guān)企業(yè)的行政處罰決定書等材料報我部獸醫(yī)局。

二〇一〇年十二月二十八日