概述
設備屬GMP的硬件范疇,主要指可滿足獸藥生產和質量檢驗操作需要的各種裝置或器具,通常把其中用于測量或檢測各種參數的裝置或器具稱儀器(儀表)或檢驗設備,用于生產的裝置或器具叫做生產設備。必須樹立企業設備的整體概念,改變重生產輕輔助或重生產輕檢驗的狀況。
設備性能的高低是能否保證產品質量的重要因素之一,能否正確選購與企業實際相適應的配套設備,并適時保養、維修、校驗和正確使用,是GMP設備管理的重要環節。應根據產品的需要適時引進新設備,更新老設備,以便更好地滿足GMP要求。
第一節 選購設備的原則
獸藥GMP(規范)規定:“獸藥生產企業必須具備與所生產產品相適應的生產和檢驗設備,其性能和主要技術參數應能保證生產和產品質量控制的需要?!睘榇耍谶x購設備時,應注意以下原則。
一、便于生產和使用
二、能夠保證產品質量
三、防止污染和混藥
四、利于維修和保潔