一、設備安裝的總體要求
(1)設備安裝的布局應符合工藝流程,以防止混藥或遺漏工序。如注射液用滅菌設備,要安放在待滅菌成品的必經之路上,以防止可能的遺漏或混淆。
(2)設備安裝應留有便于操作和放置原輔料的空間。
(3)設備的安裝應便于設備維修、保養、清洗、消毒或滅菌及可能的更換或搬遷,為上,設備與墻、其他設備、管道及天棚之間應有適當的距離。
(4)設備的控制部分應當安裝在操作人員易于管理的地方,但應防止人對設備的污染或設備對人的影響。
二、設備安裝的具體要求和方法
(1)當設備安裝在跨越不同潔凈等級的房間或墻面時,除考慮固定外,還應采取密封的隔斷裝置,以保證達到不同的等級的潔凈要求。
(2)傳輸設備的洞口應保證氣流從相對正壓側流向相對負壓側。
(3)潔凈室盡量采用無基礎的設備,除特別要求外,一般不宜設地腳螺栓。必須設置設備基礎時,可采用可移動砌塊式水磨古光潔基礎塊,能隨地放置,不影響樓面光潔。
(4)與設備連接的主要固定管道應標明管內物料名稱及流向。