第四節(jié) 設(shè)備管理
設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，關(guān)鍵在于管理，有人說設(shè)備是“三分使用，七分管理”，這并不為過。
設(shè)備管理的最佳辦法是建立全規(guī)章制度，付諸實(shí)施，并認(rèn)真記錄、存檔，除此之外則別無他途。
一、登記制度
（1）所有設(shè)備、儀器、儀表、衡器等必須分門別類登記造冊。
（2）主要設(shè)備要逐臺建立檔案，并專人管理，檔案的內(nèi)容包括：
①生產(chǎn)廠家、出廠編號。
②供應(yīng)商、日期、價格。
③規(guī)格、生產(chǎn)能力。
④技術(shù)資料（使用說明書、設(shè)計(jì)圖紙、裝配圖、易損備品備件清單等）。
⑤訂貨合同或技術(shù)協(xié)議書。
⑥安裝位置，施工圖。
⑦驗(yàn)證記錄及變更記錄。
⑧使用維修記錄。
⑨事故記錄。
⑩淘汰、調(diào)劑、調(diào)出和報廢設(shè)備處理登記制度。
二、動力系統(tǒng)管理制度
對所有管線、隱藏工程，繪制動力系統(tǒng)圖，并有專人負(fù)責(zé)管理。
三、計(jì)量管理制度
對用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量器、衡器等適用范圍和精密度進(jìn)行按期檢驗(yàn)，并按生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗(yàn)的要求，制定校正計(jì)劃，定期經(jīng)法定計(jì)量部門校驗(yàn)，有明顯的狀態(tài)標(biāo)志。校正期要以使用頻度和精度要求為依據(jù)。校正合格后，發(fā)（貼）校正合格證，填寫校正記錄。
四、備品備件管理制度
對企業(yè)內(nèi)使用的機(jī)械設(shè)備、設(shè)施常用備品備件要確定備用數(shù)量和質(zhì)量要求，并有專人管理，領(lǐng)用情況應(yīng)予記錄。
五、維修保養(yǎng)制度
設(shè)備維修保養(yǎng)的主要目的是使設(shè)備保持整齊、清潔及良好的安全狀態(tài)。為了保證設(shè)備的使用性能和延長修理間隔，企業(yè)應(yīng)：
1．制定設(shè)備保養(yǎng)檢修規(guī)程 其內(nèi)容包括：
（1）維修保養(yǎng)職責(zé)。
（2）保養(yǎng)計(jì)劃。
（3）檢查內(nèi)容。
（4）保養(yǎng)方法、保養(yǎng)記錄等。
2．設(shè)備檢查 檢查設(shè)備潤滑情況和有無跑、冒、滴、漏，并建檔保存。
（1）在日常維修中加強(qiáng)巡回檢修，檢修人員應(yīng)在生產(chǎn)現(xiàn)場巡回檢查和修理，發(fā)現(xiàn)問題當(dāng)場處理；
（2）對某些重要設(shè)備，要定期檢查和維修。生產(chǎn)企業(yè)每年應(yīng)定期抽一定時間對所有設(shè)備進(jìn)行全面檢查、保養(yǎng)，以保證正常運(yùn)轉(zhuǎn)；
（3）進(jìn)入不同級別潔凈區(qū)內(nèi)維修保養(yǎng)設(shè)備的有關(guān)人員，應(yīng)穿相應(yīng)的服裝，并使用已經(jīng)消毒滅菌的工具和設(shè)備，如維修時該區(qū)域不能保持無菌時，則生產(chǎn)前應(yīng)予清洗及消毒；
（4）為了保證和提高維修保養(yǎng)質(zhì)量，對檢修人員應(yīng)定期進(jìn)行技術(shù)業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
3．制定設(shè)備清潔洗滌規(guī)程
（1）洗滌方法和洗滌周期。
（2）關(guān)鍵設(shè)備要明確清潔后的驗(yàn)證方法。
（3）清洗過程及清洗后檢查的有關(guān)數(shù)據(jù)應(yīng)記錄保存。
（4）可移動的設(shè)備宜移至清洗區(qū)清洗。
（5）生產(chǎn)操作所使用的設(shè)備和容器是重點(diǎn)清潔對象，它們的清洗方法、清潔度應(yīng)與相應(yīng)的生產(chǎn)要求相適應(yīng)。
（6）容器的清潔一般可用高壓水束或蒸汽（對不銹鋼容器）在容器使用后立即進(jìn)行。清潔后的容器經(jīng)認(rèn)可后貼上標(biāo)簽，簽名并注以日期，然后置于一分隔的指定區(qū)域遮蓋保存。
六、使用管理制度
（1）設(shè)備、儀器的使用，應(yīng)按使用說明書，由企業(yè)指定專人制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）及安全注意事項(xiàng)。
（2）操作人員須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)、考核，確認(rèn)能掌握應(yīng)知應(yīng)會時，才可上機(jī)操作。
（3）嚴(yán)格實(shí)行設(shè)備使用要定人，定機(jī)，專人管理，使用登記的規(guī)定，并做好設(shè)備運(yùn)行記錄和交接記錄。
（4）設(shè)備應(yīng)有明確的狀態(tài)標(biāo)志，如“完好運(yùn)行”“待修”“待清潔”等。熱壓滅菌設(shè)備等必須驗(yàn)證，并有驗(yàn)證周期和標(biāo)識；測量、檢測的儀器、儀表、衡量、量器等必須經(jīng)計(jì)量檢驗(yàn)，未經(jīng)驗(yàn)證或校驗(yàn)的設(shè)備不得使用。
（5）不合格的或不再使用的設(shè)備，如有可能應(yīng)搬出生產(chǎn)區(qū)，未能搬出前應(yīng)有明顯標(biāo)志。
（6）工程設(shè)備組應(yīng)定期對企業(yè)內(nèi)各種設(shè)備的使用情況做出綜合分析報告，報送企業(yè)分管負(fù)責(zé)人。
七、驗(yàn)證管理制度（詳見<驗(yàn)證>相關(guān)內(nèi)容。）