根據《獸藥生產質量管理規范》的規定,依照《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》,農業部派出的專家組對以下10家企業實施GMP的情況進行現場檢查驗收。現將檢查情況在中國獸藥信息網上予以公示,公示時間為2011年3月15日至2011年3月28日,請將意見和建議反饋給農業部獸藥GMP工作委員會辦公室。
聯系方式如下:
地址:北京中關村南大街8號中國獸醫藥品監察所質量監督處
郵政編碼:100081
聯系人:張存帥? 闞鹿楓 ?譚克龍 ?陳莎莎? 安洪澤? 張珩
電話:010-62103531
電子郵件:gmp@ivdc.gov.cn
傳真:010-62103530
獸藥生產企業GMP現場檢查驗收情況公示表
編號 | 企業名稱 | 申請驗收范圍 | 申請驗收類型 | 驗收情況 | 現場驗收日期 | 驗收專家名單 |
1 | 赤峰博恩藥業有限公司 | 破傷風抗毒素生產線 | 復驗 | 推薦為GMP合格生產線 | 2011年3月11日至12日 | 組長:王在時組員:程君生 印春生 |
2 | 深圳市華泰動物藥業有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、口服溶液劑、非氯消毒劑(液體) | 復驗 | 推薦為GMP合格生產線 | 2011年1月18日至19日 | 組長:楊松沛組員:葉建敏 丁在亮 金秀娥 |
3 | 廣東海富藥業有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、水產用消毒劑(固體)/水產用殺蟲劑(固體)、消毒劑(液體)/殺蟲劑(液體) | 改擴建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2011年1月20日至21日 | 組長:楊松沛組員:葉建敏 丁在亮 金秀娥 |
4 | 哈爾濱獸研利思達生物制藥廠 | 粉劑/散劑/預混劑、最終滅菌小容量注射劑/最終滅菌大容量非靜脈注射劑/口服溶液劑、非氯消毒劑(液體)/殺蟲劑(液體)、非氯消毒劑(固體) | 改擴建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2011年3月1日至2日 | 組長:徐國榮組員:劉春龍 張輝 饒靜 |
5 | 四川永久畜牧藥業有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、片劑/顆粒劑/膠囊劑/丸劑、曲劑 | 改擴建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2011年3月6日至8日 | 組長:王欽暉組員:曹玲 張華 |
6 | 江西金康佳生化藥業有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、最終滅菌小容量注射劑、粉針劑 | 復驗 | 推薦為GMP合格生產線 | 2011年3月7日至9日 | 組長:陳小秋組員:黃京燕 陳敏艷 黃冬菊 |
7 | 浙江省農科生物技術有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、最終滅菌小容量注射劑/口服溶液劑/蠶用溶液劑、消毒劑(固體) | 復驗 | 推薦為GMP合格生產線 | 2011年3月3日至4日 | 組長:何虹組員:王思育 王香敏 權仁子 |
8 | 浙江國邦藥業有限公司 | 非無菌原料藥(鹽酸環丙沙星、地克珠利、甲磺酸達氟沙星、諾氟沙星) | 改擴建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2011年3月5日至6日 | 組長:何虹組員:王思育 王香敏 權仁子 |
9 | 浙江潤康藥業有限公司 | 非無菌原料藥(甲砜霉素、氟苯尼考) | 復驗 | 推薦為GMP合格生產線 | 2011年3月7日至8日 | 組長:何虹組員:王思育 王香敏 權仁子 |
10 | 寧夏泰瑞制藥股份有限公司 | 粉劑、預混劑、非無菌原料藥(泰樂菌素、酒石酸泰樂菌素、磷酸泰樂菌素) | 復驗 | 推薦為GMP合格生產線 | 2011年3月11日至12日 | 組長:張秀英組員:趙富華 張珩 |