根據《獸藥生產質量管理規范》的規定,依照《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》,農業部派出的專家組對以下6家企業實施GMP的情況進行現場檢查驗收。現將檢查情況在中國獸藥信息網上予以公示,公示時間為2011年4月2日至2011年4月18日,請將意見和建議反饋給農業部獸藥GMP工作委員會辦公室。
聯系方式如下:
地址:北京中關村南大街8號中國獸醫藥品監察所質量監督處
郵政編碼:100081
聯系人:張存帥 闞鹿楓 譚克龍 陳莎莎 安洪澤 張珩
電話:010-62103531
電子郵件:gmp@ivdc.gov.cn
傳真:010-62103530
獸藥生產企業GMP現場檢查驗收情況公示表
編號 | 企業名稱 | 申請驗收范圍 | 申請驗收 類型 | 驗收情況 | 現場驗收 日期 | 驗收專家 名單 |
1 | 揚州天和藥業有限公司 | 非無菌原料藥(磺胺氯達嗪鈉、磺胺氯吡嗪鈉、三氯苯達唑) | 改擴建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2011年3月23日至24日 | 組長:歐陽林山 組員:郭利敏 高振同 |
2 | 南通天澤源動物藥業有限公司 | 蠶用膠囊劑、蠶用溶液劑、蠶用消毒劑(固體、液體) | 復驗 | 推薦為GMP合格生產線 | 2011年3月24日至25日 | 組長:歐陽林山 組員:郭利敏 高振同 |
3 | 運城康源獸藥有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、消毒劑(液體、固體)、殺蟲劑(液體、固體) | 復驗 | 推薦為GMP合格生產線 | 2011年3月25日至26日 | 組長:任玉琴 組員:柳焜耀 趙洪山 |
4 | 芮城綠曼生物藥業有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑/片劑(含中藥提取)/顆粒劑(含中藥提取)、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)/口服溶液劑(含中藥提取) | 改擴建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2011年3月26日至27日 | 組長:任玉琴 組員:柳焜耀 趙洪山 |
5 | 大慶市牧源動物藥業有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)/最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)/口服溶液劑(含中藥提取)、非氯消毒劑(液體) | 改擴建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2011年3月25日至26日 | 組長:周生明 組員:郝利華 劉光茂 |
6 | 陜西漢江藥業集團股份有限公司 | 非無菌原料藥(鹽酸左旋咪啶、阿苯達唑、丙氧苯咪唑、芬苯達唑、奧芬達唑、碘醚柳胺、氯硝柳胺) | 復驗 | 推薦為GMP合格生產線 | 2011年3月20日至21日 | 組長:章偉建 組員:郭萍 馬俊 |