根據《獸藥生產質量管理規范》規定,依照《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》,經現場檢查及審核,現批準河南省寶依特生物技術有限公司等7家獸藥生產企業為獸藥GMP企業(見附件),并核發《獸藥GMP證書》;經審核,同意對上海市公誼獸藥廠等5家獸藥GMP企業增加認證范圍。新建獸用生物制品生產企業取得《獸藥GMP證書》一年內,我部將對其實施飛行檢查。特此公告 附件:1、獸藥GMP合格企業名錄 2、增加認證范圍的企業名錄 二○○六年六月十六日 附件1:獸藥GMP合格企業目錄
企業名稱 | 檢查驗收范圍 | 證書編號 | 狀態 | 有效期 |
河南省寶依特生物技術有限公司 | 胚毒活疫苗、胚毒滅活疫苗 | (2006)獸藥GMP證字594號 | 改擴建 | 5年 |
山西恒力動物藥業有限公司 | 小容量注射劑/口服溶液劑 | (2006)獸藥GMP證字595號 | 新建 | 5年 |
肇慶大華農生物藥品有限公司新興滅活疫苗廠 | 胚毒滅活疫苗 | (2006)獸藥GMP證字596號 | 改擴建 | 5年 |
河北威遠動物藥業有限公司 | 大容量非靜脈注射劑/小容量注射劑、消毒劑(液體)、殺蟲劑(液體)、原料藥(乙酰氨基阿維菌素) | (2006)獸藥GMP證字597號 | 新建 | 5年 |
河北潤生中福動物藥業有限公司 | 小容量注射劑、粉劑/預混劑/散劑 | (2006)獸藥GMP證字598號 | 新建 | 5年 |
本溪山城獸藥廠 | 粉劑 | (2006)獸藥GMP證字599號 | 改擴建 | 5年 |
南京南農高科技股份有限公司 | 組織毒活疫苗、細胞毒活疫苗 | (2006)獸藥GMP證字600號 | 改擴建 | 5年 |
附件2:增加認證范圍的企業名錄
企業名稱 | 原檢查驗收范圍 | 增加范圍 | 證書編號 | 備注 |
上海市公誼獸藥廠 | 小容量注射劑、粉針劑/非最終滅菌無菌注射劑、粉劑 | 預混劑 | (2004)獸藥GMP證字110號 | 增加認證范圍,證書日期依照原證件。 |