根據《獸藥生產質量管理規范》的規定,依照《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》,農業部派出的專家組對以下9家企業實施GMP的情況進行現場檢查驗收。現將檢查情況在中國獸藥信息網上予以公示,公示時間為2011年4月25日至2011年5月9日,請將意見和建議反饋給農業部獸藥GMP工作委員會辦公室。
聯系方式如下:
地址:北京中關村南大街8號中國獸醫藥品監察所質量監督處
郵政編碼:100081
聯系人:張存帥 闞鹿楓 譚克龍 陳莎莎 安洪澤 張珩
電話:010-62103531
電子郵件:gmp@ivdc.gov.cn
傳真:010-62103530
獸藥生產企業GMP現場檢查驗收情況公示表
編號 | 企業名稱 | 申請驗收范圍 | 申請驗收 類型 | 驗收情況 | 現場驗收 日期 | 驗收專家 名單 |
1 | 衛輝市化工有限公司 | 消毒劑(固體) | 復驗 | 推薦為GMP合格生產線 | 2011年4月15日至16日 | 組長:姜文娟 組員:李晶 葛明偉 崔艷莉 |
2 | 丹東欣樂藥業有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、口服溶液劑(含中藥提取)、非氯消毒劑(液體)/殺蟲劑(液體) | 復驗 | 推薦為GMP合格生產線 | 2011年4月8日至9日 | 組長:周瑞蘭 組員:楊令劼 劉發全 |
3 | 丹東市綠丹和華動物藥有限公司 | 最終滅菌小容量注射劑(激素類) | 復驗 | 推薦為GMP合格生產線 | 2011年4月10日 | 組長:周瑞蘭 組員:楊令劼 劉發全 |
4 | 安徽省康爾樂藥業有限公司 | 最終滅菌小容量注射劑 | 復驗 | 推薦為GMP合格生產線 | 2011年4月10日至11日 | 組長:王蓓 組員:林海丹 余家寶 |
5 | 上海申亞動物保健品有限公司阜陽分公司 | 粉劑/散劑/預混劑、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)、非氯消毒劑(液體) | 改擴建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2011年4月12日至13日 | 組長:王蓓 組員:林海丹 余家寶 |
6 | 上海同仁藥業有限公司上海獸藥廠 | 粉劑/預混劑、片劑、最終滅菌小容量注射劑/最終滅菌大容量非靜脈注射劑、殺蟲劑(液體) | 改擴建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2011年4月17日至18日 | 組長:葉林方 組員:許世富 李亞琳 楊發錄 |
7 | 上海利康生物高科技有限公司 | 非氯消毒劑(液體) | 復驗 | 推薦為GMP合格生產線 | 2011年4月19日至20日 | 組長:葉林方 組員:許世富 李亞琳 楊發錄 |
8 | 上海嘉一精細化工有限公司 | 非無菌原料藥(吡喹酮) | 新建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2011年4月14日至15日 | 組長:黃齊頤 組員:張長龍 高振同 |
9 | 上海亞廣生物科技有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑 | 復驗 | 推薦為GMP合格生產線 | 2011年4月15日至16日 | 組長:黃齊頤 組員:張長龍 高振同 |