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2011年4月29日 第40批獸藥企業GMP檢查驗收情況公示

放大字體  縮小字體 發布日期:2011-04-29  來源:中國獸藥信息網  作者:一天  瀏覽次數:334
 

根據《獸藥生產質量管理規范》的規定,依照《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》,農業部派出的專家組對以下6家企業實施GMP的情況進行現場檢查驗收。現將檢查情況在中國獸藥信息網上予以公示,公示時間為2011年4月29日至2011年5月13日,請將意見和建議反饋給農業部獸藥GMP工作委員會辦公室。

聯系方式如下:

地址:北京中關村南大街8號中國獸醫藥品監察所質量監督處

郵政編碼:100081

聯系人:張存帥  闞鹿楓  譚克龍  陳莎莎  安洪澤  張珩

電話:010-62103531

電子郵件:gmp@ivdc.gov.cn

傳真:010-62103530

 

獸藥生產企業GMP現場檢查驗收情況公示表

編號

企業名稱

申請驗收范圍

申請驗收

類型

驗收情況

現場驗收

日期

驗收專家

名單

1

廣西正通瑞和生物制藥有限公司

粉劑/散劑/預混劑、片劑(含中藥提取)/顆粒劑(含中藥提取)、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)/口服溶液劑(含中藥提取)、粉針劑、透皮溶液劑、非氯消毒劑(液體)、消毒劑(固體)

改擴建

推薦為GMP合格生產線

2011年4月11日至12日

組長:王海良

組員:徐麗枚 平星 范錫龍

2

江西新世紀民星動物保健品有限公司

最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)

復驗

推薦為GMP合格生產線

2011年4月22日至23日

組長:柴桂珍

組員:余萍 蘇亮 周春紅

3

江西成必信生物科技有限公司

粉針劑、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)/最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)、中藥提取(甘草浸膏)

改擴建

推薦為GMP合格生產線

2011年4月24日至25日

組長:柴桂珍

組員:余萍 蘇亮 周春紅

4

江西嘉博生物工程有限公司

粉針劑、粉劑/散劑/預混劑、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)

新建

推薦為GMP合格生產線

2011年4月23日至24日

組長:段蘇華

組員:馬俊 馮慧娣 李哲

5

北京仁和翔生物科技有限公司

粉劑/散劑/預混劑

復驗

推薦為GMP合格生產線

2011年4月23日至24日

組長:何虹

組員:張華 權仁子 陸梅

6

荷本(北京)大藥廠有限公司

粉劑/散劑/預混劑

復驗

推薦為GMP合格生產線

2011年4月24日至25日

組長:何虹

組員:張華 權仁子 陸梅


 
 
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