根據《獸藥生產質量管理規范》的規定,依照《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》,農業部派出的專家組對以下6家企業實施GMP的情況進行現場檢查驗收。現將檢查情況在中國獸藥信息網上予以公示,公示時間為2011年4月29日至2011年5月13日,請將意見和建議反饋給農業部獸藥GMP工作委員會辦公室。
聯系方式如下:
地址:北京中關村南大街8號中國獸醫藥品監察所質量監督處
郵政編碼:100081
聯系人:張存帥 闞鹿楓 譚克龍 陳莎莎 安洪澤 張珩
電話:010-62103531
電子郵件:gmp@ivdc.gov.cn
傳真:010-62103530
獸藥生產企業GMP現場檢查驗收情況公示表
編號 | 企業名稱 | 申請驗收范圍 | 申請驗收 類型 | 驗收情況 | 現場驗收 日期 | 驗收專家 名單 |
1 | 廣西正通瑞和生物制藥有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、片劑(含中藥提取)/顆粒劑(含中藥提取)、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)/口服溶液劑(含中藥提取)、粉針劑、透皮溶液劑、非氯消毒劑(液體)、消毒劑(固體) | 改擴建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2011年4月11日至12日 | 組長:王海良 組員:徐麗枚 平星 范錫龍 |
2 | 江西新世紀民星動物保健品有限公司 | 最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取) | 復驗 | 推薦為GMP合格生產線 | 2011年4月22日至23日 | 組長:柴桂珍 組員:余萍 蘇亮 周春紅 |
3 | 江西成必信生物科技有限公司 | 粉針劑、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)/最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)、中藥提取(甘草浸膏) | 改擴建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2011年4月24日至25日 | 組長:柴桂珍 組員:余萍 蘇亮 周春紅 |
4 | 江西嘉博生物工程有限公司 | 粉針劑、粉劑/散劑/預混劑、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取) | 新建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2011年4月23日至24日 | 組長:段蘇華 組員:馬俊 馮慧娣 李哲 |
5 | 北京仁和翔生物科技有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑 | 復驗 | 推薦為GMP合格生產線 | 2011年4月23日至24日 | 組長:何虹 組員:張華 權仁子 陸梅 |
6 | 荷本(北京)大藥廠有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑 | 復驗 | 推薦為GMP合格生產線 | 2011年4月24日至25日 | 組長:何虹 組員:張華 權仁子 陸梅 |