根據《獸藥生產質量管理規范》規定,依照《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》,經現場檢查及審核,現批準山東濱州沃華生物工程有限公司等22家獸藥生產企業為獸藥GMP企業(見附件),并核發《獸藥GMP證書》;經審核,同意對太原恒德源動保科技開發有限公司等5家獸藥GMP企業增加認證范圍。新建獸用生物制品生產企業取得《獸藥GMP證書》一年內,我部將對其實施飛行檢查。
附件:1、獸藥GMP合格企業名錄
2、增加認證范圍的企業名錄
附件1: 獸藥GMP合格企業目錄
企業名稱 |
檢查驗收范圍 |
證書編號 |
狀態 |
有效期 |
山東濱州沃華生物工程有限公司 |
胚毒滅活疫苗、細胞毒滅活疫苗、細菌滅活疫苗 |
(2006)獸藥GMP證字622號 |
新建 |
5年 |
大連嘉隆動物保健品有限公司 |
口服溶液劑 |
(2006)獸藥GMP證字623號 |
新建 |
5年 |
芮城天通動保藥業有限公司 |
小容量注射劑、原料藥(喹乙醇/乙酰甲喹)、粉劑/散劑/預混劑 |
(2006)獸藥GMP證字624號 |
新建 |
5年 |
山東信合生物制藥有限公司 |
粉劑/散劑/預混劑、 消毒劑(液體) |
(2006)獸藥GMP證字625號 |
新建 |
5年 |
四川佳泰動物藥業有限公司 |
粉劑/散劑/預混劑、消毒劑(液體)、殺蟲劑(液體) |
(2006)獸藥GMP證字626號 |
新建 |
5年 |
四川永久畜牧藥業有限公司 |
粉劑/散劑/預混劑 |
(2006)獸藥GMP證字627號 |
新建 |
5年 |
北京中農大生物技術股份有限公司中農大獸藥廠 |
小容量注射劑、片劑、 粉劑/散劑 |
(2006)獸藥GMP證字628號 |
新建 |
5年 |
洛陽普萊柯生物工程有限公司 |
組織毒滅活疫苗、細胞毒滅活疫苗、卵黃抗體 |
(2006)獸藥GMP證字629號 |
改擴建 |
5年 |
濰安市百靈蠶藥廠 |
蠶用溶液劑、 消毒劑(固體) |
(2006)獸藥GMP證字630號 |
改擴建 |
5年 |
太原市科源動物藥業有限公司 |
片劑/顆粒劑、 口服溶液劑 |
(2006)獸藥GMP證字631號 |
改擴建 |
5年 |
山西太原神龍應用技術有限公司 |
預混劑/散劑、 殺蟲劑(液體) |
(2006)獸藥GMP證字632號 |
新建 |
5年 |
湖南東方紅藥業有限公司 |
大容量注射劑(靜脈注射)、小容量注射劑、片劑/顆粒劑、口服溶液劑/酊劑、粉劑/散劑/預混劑、消毒劑(固體、液體) |
(2006)獸藥GMP證字633號 |
改擴建 |
5年 |
青島劍山動物保健品有限公司 |
粉劑/散劑/預混劑 |
(2006)獸藥GMP證字634號 |
改擴建 |
5年 |
河南艾福森動物藥業有限公司 |
粉劑/散劑/預混劑、 消毒劑(液體) |
(2006)獸藥GMP證字635號 |
新建 |
5年 |
四川省精華動物藥業有限公司 |
小容量注射劑、大容量注射劑(非靜脈注射)、粉針劑、片劑/顆粒劑、粉劑/散劑/預混劑、口服溶液劑 |
(2006)獸藥GMP證字636號 |
改擴建 |
5年 |
山東聞達藥業有限公司 |
粉劑/散劑/預混劑、 消毒劑(固體、液體) |
(2006)獸藥GMP證字637號 |
新建 |
5年 |
合肥華瑞牧業有限公司 |
片劑/顆粒劑、預混劑、 殺蟲劑(液體) |
(2006)獸藥GMP證字638號 |
新建 |
5年 |
白城市中牧獸藥有限公司 |
小容量注射劑、粉針劑、粉劑/散劑/預混劑、膠囊劑/片劑、消毒劑(液體)、破傷風抗毒素 |
(2006)獸藥GMP證字639號 |
新建 |
5年 |
山東華爾康獸藥有限公司 |
粉劑/散劑/預混劑、粉針劑、顆粒劑/片劑、中藥提取(大黃流浸膏、甘草流浸膏)、殺蟲劑(液體)、消毒劑(液體) |
(2006)獸藥GMP證字640號 |
新建 |
5年 |
石家莊華曙制藥集團企寧藥業有限公司 |
原料藥[土霉素、鹽酸土霉素、阿維菌素(口服級)、硫酸新霉素] |
(2006)獸藥GMP證字641號 |
改擴建 |
5年 |
哈藥集團制藥總廠 |
原料藥(阿維菌素) |
(2006)獸藥GMP證字642號 |
改擴建 |
5年 |
哈爾濱市華農威普動物保健品有限公司 |
小容量注射劑、 消毒劑(固體、液體) |
(2006)獸藥GMP證字643號 |
改擴建 |
5年 |
附件2:
增加認證范圍的企業名錄
企業名稱 |
原檢查驗收范圍 |
增加范圍 |
證書編號 |
備注 |
太原恒德源動保科技開發有限公司 |
粉劑 |
預混劑 |
(2004)獸藥GMP證字235號 |
增加認證范圍,證書日期依照原證件。 |
內蒙古如意大地動物藥業有限公司 |
小容量注射劑、口服溶液劑、粉劑、散劑、 消毒劑(固體、液體) |
預混劑 |
(2006)獸藥GMP證字67號 | |
海南創科藥業有限公司 |
口服溶液劑、粉劑/散劑、消毒劑(液體) |
預混劑 |
(2006)獸藥GMP證字534號 | |
河北誠康藥業有限公司 |
粉劑、散劑 |
預混劑 |
(2005)獸藥GMP證字095號 | |
浙江東立綠源科技股份有限公司 |
粉劑、消毒劑(固體、液體) |
預混劑 |
(2004)獸藥GMP證字007號 |