生物制品
應用微生物（細菌、噬菌體、立克次體、病毒等）、微生物代謝產物、寄生蟲和動物的毒素、人或動物的血液或組織等，直接制成或用現代生物技術、化學方法制成，作為預防、治療、診斷特定傳染病或其它有關疾病的制劑，通稱生物制品。
1 種類
?。?）疫苗 用病毒或立克次體接種于動物、雞胚，或經組織培養后加以處理制造而成。有死毒疫苗，如乙型腦炎疫苗、狂犬疫苗等；有減毒活毒疫苗，如小兒麻痹疫苗、麻疹疫苗等?；钜呙绲膬烖c與活菌苗同。
?。?）菌苗 可分為死菌菌及活菌苗兩種。死菌苗一般系選用免疫性好的菌種在適宜培養基上生長、繁殖后，將細菌處死即成，如霍亂菌苗、百日咳菌苗、鉤端螺旋體菌苗、哮喘苗苗等。這類苗苗進入人體后，不能生長繁殖，對人體刺激時間短，產生免疫力不高，如需要使人體獲得較高而持久的免疫力，必需多次重復注射?；罹缫话氵x用無毒或毒力很低但免疫性很高的菌種培養繁殖后制成，如結核活菌苗、鼠疫活菌苗等。這類菌苗進入人體后，能生長繁殖，對身體刺激時間長。與死菌苗相比，活菌苗具有以下優點：①接種量??；②接種次數少；③免疫效果較好；④維持免疫時間較長。
?。?）類毒素 用細菌產生的外毒素，加入甲醛后，使變為無毒性但仍有免疫性的制劑，稱為“類毒素”，如破傷風類毒素、白喉類毒素等。目前我國生產的白喉類毒素、破傷風類毒素均有精制吸附品。
上述三類制品（菌苗、疫苗、類毒素）接種后，能刺激人體自動產生免疫力，這種方法叫“人工自動免疫法”，這類制品叫“自動免疫制劑”。
?。?）免疫血清 是抗毒、抗菌、抗病毒血清的總稱。凡用細菌類毒素或毒素免疫馬或其它大動物所取得的免疫血清叫抗毒素（抗毒血清），如破傷風抗毒素、氣性壞疽抗毒素、肉毒抗毒素等。凡用細菌或病毒本身免疫馬或其它大動物所取得的免疫血清叫抗菌或抗病毒血清，如炭疽血清、狂犬病血清、腺病毒血清等。
這類血清中含有大量抗體，注入人體后，人體不用自身制造抗體，就可以獲得免疫力，這種免疫方法叫“人工被動免疫法”，這類制品叫“被動免疫制劑”。用產婦胎盤血液或健康人血液所提取的丙種球蛋白，也屬于這類制劑。
免疫血清主要用于治療，目前廣泛使用的主要是抗毒素制品。破傷風抗毒素、白喉抗毒素等雖然也能用于預防，但一般只限于受傷而又未經破傷風類毒素免疫過的人，或和白喉患者密切接觸又未經白喉類毒素免疫的人，只能作為一種臨時應急措施，因為這類制品注入人體后，很快會被排泄掉，預防時間短（1～3周）。值得注意的是，這類制品多是動物血清，對人體來說是一種異性蛋白，注射后容易引起過敏反應（特別是重復注射時），故必須注意作皮試。來自人體者，則無此弊，故一般均不必作皮試。
（5）人血液制品 如凍干人血白蛋白、人血雨種球蛋白等。
?。?）診斷用品 供診斷用，如結核菌素等。
除上述六類制品外，還有：
（7）噬菌體，系由特定宿主的噬菌體制成。
?。?）生物技術制品，指用基因工程等制成的免疫制劑。
?。?）其它。
2 保存
生物制品多是用微生物或其代謝產物所制成，從化學成分上看，多具蛋白特性，而且有的制品本身就是活的微生物。因此，生物制品一般都怕熱、怕光，有的還怕凍，保存條件直接會影響到制品質量。一般來說，溫度愈高，保存時間愈短。最適宜的保存條件是2～10℃干暗處。除小兒麻痹等活疫苗及干燥制品不怕凍結外，其他制品一般不能在0℃以下保存，否則會因凍結而造成蛋白變性，融化后會發生大量溶菌或出現搖不散的絮狀沉淀而影響免疫效果，甚至會加重接種后的反應。
各種生物制品對熱的穩定性又根據其性質和質量不同而有區別，一般活菌苗、活疫苗最怕熱，如麻疹疫苗及液體結核菌苗，在室溫中放置，效力就明顯下降，因此必需在2～10℃保存；霍亂、哮喘等死菌苗，一般可在室溫保存；精制抗毒素、吸附精制類毒素、斑疹傷寒疫苗等雖較穩定，但最好也保存在2～10℃暗處，如保存溫度過高，則會影響質量。
生物制品多標有失效期及有效期，如已過期即不可使用，這在“生物制品檢定法規貯存規則”第七條中已有規定：“凡超過規定貯存時間之 <meta http-equiv=
應用微生物（細菌、噬菌體、立克次體、病毒等）、微生物代謝產物、寄生蟲和動物的毒素、人或動物的血液或組織等，直接制成或用現代生物技術、化學方法制成，作為預防、治療、診斷特定傳染病或其它有關疾病的制劑，通稱生物制品。
1 種類
?。?）疫苗 用病毒或立克次體接種于動物、雞胚，或經組織培養后加以處理制造而成。有死毒疫苗，如乙型腦炎疫苗、狂犬疫苗等；有減毒活毒疫苗，如小兒麻痹疫苗、麻疹疫苗等?；钜呙绲膬烖c與活菌苗同。
?。?）菌苗 可分為死菌菌及活菌苗兩種。死菌苗一般系選用免疫性好的菌種在適宜培養基上生長、繁殖后，將細菌處死即成，如霍亂菌苗、百日咳菌苗、鉤端螺旋體菌苗、哮喘苗苗等。這類苗苗進入人體后，不能生長繁殖，對人體刺激時間短，產生免疫力不高，如需要使人體獲得較高而持久的免疫力，必需多次重復注射?；罹缫话氵x用無毒或毒力很低但免疫性很高的菌種培養繁殖后制成，如結核活菌苗、鼠疫活菌苗等。這類菌苗進入人體后，能生長繁殖，對身體刺激時間長。與死菌苗相比，活菌苗具有以下優點：①接種量??；②接種次數少；③免疫效果較好；④維持免疫時間較長。
?。?）類毒素 用細菌產生的外毒素，加入甲醛后，使變為無毒性但仍有免疫性的制劑，稱為“類毒素”，如破傷風類毒素、白喉類毒素等。目前我國生產的白喉類毒素、破傷風類毒素均有精制吸附品。
上述三類制品（菌苗、疫苗、類毒素）接種后，能刺激人體自動產生免疫力，這種方法叫“人工自動免疫法”，這類制品叫“自動免疫制劑”。
?。?）免疫血清 是抗毒、抗菌、抗病毒血清的總稱。凡用細菌類毒素或毒素免疫馬或其它大動物所取得的免疫血清叫抗毒素（抗毒血清），如破傷風抗毒素、氣性壞疽抗毒素、肉毒抗毒素等。凡用細菌或病毒本身免疫馬或其它大動物所取得的免疫血清叫抗菌或抗病毒血清，如炭疽血清、狂犬病血清、腺病毒血清等。
這類血清中含有大量抗體，注入人體后，人體不用自身制造抗體，就可以獲得免疫力，這種免疫方法叫“人工被動免疫法”，這類制品叫“被動免疫制劑”。用產婦胎盤血液或健康人血液所提取的丙種球蛋白，也屬于這類制劑。
免疫血清主要用于治療，目前廣泛使用的主要是抗毒素制品。破傷風抗毒素、白喉抗毒素等雖然也能用于預防，但一般只限于受傷而又未經破傷風類毒素免疫過的人，或和白喉患者密切接觸又未經白喉類毒素免疫的人，只能作為一種臨時應急措施，因為這類制品注入人體后，很快會被排泄掉，預防時間短（1～3周）。值得注意的是，這類制品多是動物血清，對人體來說是一種異性蛋白，注射后容易引起過敏反應（特別是重復注射時），故必須注意作皮試。來自人體者，則無此弊，故一般均不必作皮試。
（5）人血液制品 如凍干人血白蛋白、人血雨種球蛋白等。
?。?）診斷用品 供診斷用，如結核菌素等。
除上述六類制品外，還有：
（7）噬菌體，系由特定宿主的噬菌體制成。
?。?）生物技術制品，指用基因工程等制成的免疫制劑。
?。?）其它。
2 保存
生物制品多是用微生物或其代謝產物所制成，從化學成分上看，多具蛋白特性，而且有的制品本身就是活的微生物。因此，生物制品一般都怕熱、怕光，有的還怕凍，保存條件直接會影響到制品質量。一般來說，溫度愈高，保存時間愈短。最適宜的保存條件是2～10℃干暗處。除小兒麻痹等活疫苗及干燥制品不怕凍結外，其他制品一般不能在0℃以下保存，否則會因凍結而造成蛋白變性，融化后會發生大量溶菌或出現搖不散的絮狀沉淀而影響免疫效果，甚至會加重接種后的反應。
各種生物制品對熱的穩定性又根據其性質和質量不同而有區別，一般活菌苗、活疫苗最怕熱，如麻疹疫苗及液體結核菌苗，在室溫中放置，效力就明顯下降，因此必需在2～10℃保存；霍亂、哮喘等死菌苗，一般可在室溫保存；精制抗毒素、吸附精制類毒素、斑疹傷寒疫苗等雖較穩定，但最好也保存在2～10℃暗處，如保存溫度過高，則會影響質量。
生物制品多標有失效期及有效期，如已過期即不可使用，這在“生物制品檢定法規貯存規則”第七條中已有規定：“凡超過規定貯存時間之 <meta http-equiv=
