上世紀末曾有人提出我國的中藥產業將成為本世紀的"朝陽產業",口號甚是鼓舞人心。但結合我國中藥產業的現狀分析,卻不容樂觀。想在本世紀的頭幾年達到蓬勃興盛的狀態可能還有很大差距。問題在哪里?筆者以為,除了中藥生產企業本身存在諸多問題外,關鍵還在于針對中藥學本身的研究沒有取得明顯的突破性進展,如中藥新藥研究、劑型改革、制劑工藝研究等等,多是借用現成的西藥研究理論、思路和方法。以致我國有關中藥研發的政策、法規及研究者的觀念、思路和方法都處于徘徊不定的狀態,也就是中藥現代研究還缺乏正確的指導思想和方法。就幾個觀念上的問題,略陳管見。
"中藥"之所以區別于"西藥",是因為它是在中醫藥理論體系指導下運用的。這一觀點在近幾年的學術界已經形成了共識。如果離開了中醫體系,即便是從天然植物中研制出來的藥物,似乎也不能稱為中藥。可見,中藥研究的基礎就是中醫藥理論體系。中醫藥理論體系是在中醫長期、大量的用藥實踐中建立起來的,也就是說,中醫對藥物性能的理性認識是從藥物作用于人體后產生的反應中歸納、概括出來的。粗看起來,這里面的經驗性成分較多,故常被有些人貶為不科學。其實不然,中藥學理論決非是從偶然事件中感悟到的。追溯歷史,對中藥的有關認識,經過了漫長的過程,其間不斷被深化、完善、提高、升華。大量的臨床病例是這一過程賴以存在的基礎,源源不絕的資料為這個過程提供了養料。即使是用現代的觀念來看,也是符合統計學一般原則的,故至今中藥學的有關內容仍然被大量的臨床實踐反復證實。如此看來,如果現代的中藥研究偏離這個基礎,即使是得到一些結果,那也未必就是真正意義上的中藥。例如,現在有不少人狹隘地理解現代中藥研究,有意無意地忽略了中藥自身的理論體系,刻意地去尋找某個有效單體化合物,將研究西藥的某些理論和方法奉為惟一的現代化武器,這樣的成果還能是名符其實的中藥嗎?
故筆者認為,現代中藥研究仍要還中藥的原貌,否則會使我國喪失在世界藥物學研究領域中的優勢。但這并不是固步自封,一成不變,排斥所有當代科技進步和發展產生的成果,而是要立足對中醫藥理論體系的研究,遵守中藥研究的自身規律,并在此基礎上廣泛引入現代科學思想、技術和方法,為中藥的研究服務。
日本有學者曾指出:"中醫學是’實態’--在現場進行驗證的醫學;……中醫學以疾病反應為情報,是不脫離現場和具體的個體而作為一個整體掌握,是針對病人治療;……"。一語道破,中醫對藥物作用認識的實驗場所在病房,觀察對象是病人,這就從根本上有別于西藥的研究思路。因為中藥在進入實驗室研究前,其療效和毒副作用的情況即是已知項,而西藥則不然。目前,我國的許多中藥在研項目的實驗室研究內容,多是一些驗證性或證實性實驗。由于實驗動物與人類之間的種屬差異巨大,一些在臨床已經確證的東西,在動物身上卻難以得到證實,更何況還有些只能在人體上才能觀察到的反應,在動物身上就更無法重現了。學術界有關這方面的認識似乎分歧并不大,而根據有關的中藥評審標準,動物試驗通不過,研究的成果就會胎死腹中。有些評審標準亦存在忽視中藥本質特色及研究規律的問題,以致現代中藥研究的方向有些偏離自身軌道。對此,筆者認為在研究思路上應予以調整。
首先,應針對中藥應用的現實狀況,引入科學管理理論和方法,加強對臨床中藥飲片的質量控制研究。目前中醫臨床仍在大量使用飲片臨時配方,原因在于中醫師認為這樣更能體現中醫辨證施治的特色。但是關于中藥飲片質量控制的問題,至今尚未從根本上解決。臨床常用的中藥飲片中除少數有國家標準外,大多數是沒有的,尤其是一些地方藥材。由此產生的質量問題直接影響臨床效果,人們對其可靠性也產生懷疑。
其次,要加強對中藥已知效應臨床觀察規范的研究。如前所述,中醫對中藥效應的認識直接來源于臨床,許多在研項目的方藥效應已經被臨床證實。但問題是,有關效應的客觀性和可靠性常受到質疑。筆者以為,中醫對中藥臨床效應的觀察和評價還缺乏一套科學、有效的規范。目前的觀察方法和規則多是直接借用西醫藥的,其能否解決中醫藥臨床觀察中的所有問題還值得研究。因此,這方面的研究應該引起重視。
第三,要加強中醫和中藥研究人員在中藥研究項目上的合作。既往的中醫和中藥之間的聯系十分緊密,古人將這種關系概括為"醫藥不分家"。但隨著現代中醫藥教育體制的變革,中醫和中藥之間的距離越來越大。就目前中醫院校畢業生的知識結構來看,中醫專業的學生基本上不會認藥,更談不上對藥材、飲片質量的知識。而中藥專業的學生基本上不懂醫,更談不上用藥治病,其直接后果是醫藥分離。如中藥研究者的成果很難為中醫所接受,中醫的臨床有效方藥亦很難成為中藥的研究對象。這種現狀極大地阻礙了中藥現代研究的進展,使許多中藥研究者沿著西藥研究的路線走下去,而中醫師又會對臨床用藥過程中出現的許多問題產生模糊的認識和錯覺。
第四,應重視符合中藥研究規律和特色的評審標準及市場準入規則的研究。筆者曾經接觸到一些有關中藥研究的指導性文件及成果評審的指標體系,總的感覺是比較多地引入了西醫、藥的內容,能夠反映中醫藥特色及研究規律的東西不是很多,且最終評價結論也并非全建立在中醫藥的基礎上。如藥物的適應范圍項中基本上是以西醫的病名為主,中醫辨證的內容常處于輔助地位,有的甚至舍棄。以致有些中藥新藥的說明書內容看似西藥。可見,現行的一些關于中藥研究的指導性文件和評審指標體系在導向上還存在一定的問題。在我國進入WTO的大好形勢下,中藥研究所面臨的將是前所未有的機遇,因為只有中國才有中藥,入世為這種擁有自主知識產權的藥物走向世界輔平了道路。問題是中藥現代研究應走什么線路?筆者認為,按照西藥的線路走下去,在這種形勢下顯然是行不通的。而目前中藥的研究怎樣進行才能更凸現它的特色,這在學術界并沒有形成統一的認識,也沒有成形的指導思想和方法。因此,總結近幾十年的研究經驗,建立一套符合現階段實際狀況、更適合中藥研究自身規律、能準確體現中藥特色的指導原則和評審指標體系,就勢在必行了,它將成為中國走向國際市場的規則的基礎。