1我國獸藥生產企業現狀
我國的獸藥生產企業起步較晚，規模較小，技術力量薄弱，但發展勢頭迅猛。據有關報道，截至2002年，全國獸藥廠有2400余家，生產的各種獸藥品種規格約2000余種，年產值超過150億元。但存在如下問題：一是企業規模小，產品檔次較低，與國外大公司的差距很大。國內2400多家企業中，年產值500萬元以下的占到了60％以上，有的企業仍處于小作坊狀態，技術和產品僅限于分裝和復配。而梅里亞公司2000年的銷售量是149億美元，輝瑞公司113億美元，羅氏公司106億美元。二是產品保護力度較弱，沒有形成開發自主知識產權的能力，目前我國批準的幾個一類新獸藥均末獲得國際認可，不能享有自主知識產權。三是沒有形成較具實力的動物用原料藥生產基地和研發力量，制劑品種少。目前專門從事動物用藥研究機構和原料藥生產企業較少，獸藥廠大部分為制劑廠。而制劑生產又缺乏較好的復配技術和有特殊增效作用及用途的配方技術，難以形成自己的特色和品牌。國外獸藥研發特點之一是一藥多劑，原料和制劑的比例一般是1：5—1：7，如法瑪西雅—普強公司將林可霉素制成預混劑、水溶劑，將林可霉素與壯觀霉素制成復方滅菌注射液、可溶性粉劑、預混劑，與磺胺二甲咳暖復方制成預混劑；而在國內目前只有1：2—1：3。四是獸藥研究開發能力差，目前仍處于仿制階段。國外的獸藥企業一般將10％—15％的企業利潤用于新藥的開發，而國內企業用于新藥開發的經費很少，一般僅占到1％左右，許多企業甚至根本沒有自己的研發隊伍。1987年國務院頒布了《獸藥管理條例》，同年農業部開始評審一、二、三類新獸藥。新獸藥系指我國新研制的獸藥原料藥品及其制劑；獸藥新制劑系指用國家已批準的獸藥原料藥新研制、加工出的獸藥制劑，已批準生產的獸藥制劑，凡改變處方、劑型、給藥途徑和增加新的適應癥者，亦屬獸藥新制劑。根據農業部《新獸藥及獸藥新制劑管理辦法》規定，新獸藥分五類。據相關材料顯示，從1987到1998年共批準獸用化學藥品147種，生物制品100種，生物制品中，禽用疫苗占22％。我國研制開發的二類以上新獸藥主要有：①抗生素類：安普霉素、氟苯尼考；②合成抗菌藥：喹烯酮、乙酰甲喹(痢菌凈)、恩諾沙星、達氟沙星、二氟沙星、沙拉沙星；③抗菌促生長藥：那西肽、喹乙醇；④廣譜抗寄生蟲藥：阿苯達唑、芬苯達唑、阿維菌素、伊維菌素；⑤抗球蟲藥：氯羧吡啶、鹽霉素、馬杜拉霉素、海南霉素、地克珠利。上述藥物除乙酰甲喹、海南霉素和喹烯酮外，其他均為仿制的二類藥物。而國外僅1999—2000年期間上市的原料藥就有49種，獸藥新復方制劑29種。
2獸藥產品開發方向
2．1獸用原料藥的開發獸用原料藥研究開發仍以抗菌素和抗寄生蟲藥物的開發為主導方向，利用現代生物技術(克隆技術、基因工程)開發新型抗生素，由于細菌的耐藥性受到普遍關注，今后的發展方向是開發動物專用抗生素。
2．2西藥復方制劑的開發復方制劑關鍵是配方和劑型的設計，可運用專利信息指導藥物開發。專利信息是藥物開發的靈魂，一般來說專利文件的公開要比專利商品化早很多年，尤其是藥物，從新化合物專利開始到藥物上市約需要5—8年，且專利文獻中報道的科學發明創造大約有70％的內容是其它文獻不予報道的。利用專利信息，可了解國內外的研究動態和市場需求，從而確定本單位的產品開發方向和目標。此外還可以利用專利的時效性和地域性進行合理仿制，待專利保護期滿后，合理借鑒和開發類似產品。
2．3獸藥制劑新劑型的開發由于藥物的制劑劑型能改變藥物作用的性質、速度，消除或降低毒副作用，所以一個好的原料藥還必須有一個好的制劑劑型，才能充分發揮其療效，研制開發獸藥制劑新劑型至關重要。現代藥物的制劑劑型發展在制劑學上分為四個時代：普通制劑、緩釋制劑、控釋制劑和靶向制劑。目前認為比較有發展前景的劑型有：①氣霧劑：呼吸道吸入用(定量閥門)，皮膚、粘膜及空氣消毒(非定量閥門)；②栓劑及錠劑：可通過直腸吸收，防止不良反應和藥源性疾病；②緩釋劑：有長效多層片、骨架片、包心片、微膠片等；④微型膠囊：將藥物包封于脂質體類脂雙分子層形成的薄膜中而形成的微粒體劑型；⑤灌洗劑、滴丸劑；⑥彈丸劑：如硒彈等；⑦顆粒劑：水溶劑、混懸劑、泡騰劑等；⑧膜劑：如口服膜、服用膜；⑨控制釋放制劑：口服緩釋、控釋制劑、透皮控釋制劑、粘膜給藥制劑和靶位給藥制劑(即微球制劑、對特定的器官組織具有靶位性)；⑩內服溶液劑：包括溶液劑、混懸劑和乳劑；⑩干乳劑：為解決乳劑物理不穩定性，將乳劑加入甘露醇、乳酸鈣、葡萄糖酸鈣及乳糖等支撐劑凍干制成，使用前加水復原成乳劑。
2．4天然藥物的開發以化學合成為基礎的新藥開發周期長，成功率低，耗資大，不太適合目前國內的制藥企業，而藥物殘留越來越受到各國的重視，因此世界各制藥公司開始轉向天然藥物的開發。但目前國內中藥的開發仍停留在傳統的加工工藝上，嚴重制約了產品進入國際市場。日本的“漢方制劑”本源于中國，但由于重視制藥技術的研究和開發，其產品壟斷了國際天然藥物市場的80％以上的份額。從1985年至2000年期間在農業部批準的67家國外公司的四個生產商的459種進口獸藥中，有一部分就是中藥制劑。因此深入研究和開發中藥產品在目前的產品開發中顯得尤為重要。
2．5生物制劑的開發
2．5．1長效濃縮疫苗可通過以下技術達到此目的：首先大幅度提高疫苗抗原的濃度，然后以物理或生物的方法濃縮，最終將濃縮疫苗用適宜的成分包裹使疫苗抗原在機體內以固定緩釋速度釋放。
2．5．2抗原抗體復合疫苗用于減緩疫苗(尤其是毒力較強疫苗)的毒副作用。目前國外已將此種技術應用于IBD中等毒力疫苗的減毒研究，證明效果較好。
2．5．3速效復合佐劑疫苗其作用原理是復合佐劑具有迅速激活非特異性免疫和抑制侵入機體病毒增殖及防止繼發感染的多重作用，一般用后24h顯效，72h控制病情。2．5．4無病毒的同源或異源抗體制品一是應用SPF級動物進行生產；二是對抗體制品進行有效的病毒殺滅處理，但不影響抗體的生物活性；三是利用它種動物制備異源抗體。
2．5．5主、被動復合雙向應急免疫制劑即以抗體和相應的抗原配合適宜的佐劑，采用適當的工藝制成同種雙向免疫制劑，以便長、短結合消除免疫空白，迅速并持續控制病情。
2．5．6基因工程活載體苗
2．5．7基因缺失苗此方面的研究進展較快，其中偽狂犬病毒TK基因缺失苗已經被美國FDA批準進入市場，它的顯著特點是可將其疫苗接種抗體和野毒抗體感染區別開來。
2．5．8基因工程亞單位苗
2．5．9核酸疫苗(DNA疫苗)
2．5．10基因工程定向(或稱導向、制導)疫苗其它的還有轉基因植物疫苗、轉基因動物疫苗、合成敗疫苗和抗獨特型抗體疫苗、細胞因子和胸腺激素、超長效終生免疫疫苗等。
我國的獸藥生產企業起步較晚，規模較小，技術力量薄弱，但發展勢頭迅猛。據有關報道，截至2002年，全國獸藥廠有2400余家，生產的各種獸藥品種規格約2000余種，年產值超過150億元。但存在如下問題：一是企業規模小，產品檔次較低，與國外大公司的差距很大。國內2400多家企業中，年產值500萬元以下的占到了60％以上，有的企業仍處于小作坊狀態，技術和產品僅限于分裝和復配。而梅里亞公司2000年的銷售量是149億美元，輝瑞公司113億美元，羅氏公司106億美元。二是產品保護力度較弱，沒有形成開發自主知識產權的能力，目前我國批準的幾個一類新獸藥均末獲得國際認可，不能享有自主知識產權。三是沒有形成較具實力的動物用原料藥生產基地和研發力量，制劑品種少。目前專門從事動物用藥研究機構和原料藥生產企業較少，獸藥廠大部分為制劑廠。而制劑生產又缺乏較好的復配技術和有特殊增效作用及用途的配方技術，難以形成自己的特色和品牌。國外獸藥研發特點之一是一藥多劑，原料和制劑的比例一般是1：5—1：7，如法瑪西雅—普強公司將林可霉素制成預混劑、水溶劑，將林可霉素與壯觀霉素制成復方滅菌注射液、可溶性粉劑、預混劑，與磺胺二甲咳暖復方制成預混劑；而在國內目前只有1：2—1：3。四是獸藥研究開發能力差，目前仍處于仿制階段。國外的獸藥企業一般將10％—15％的企業利潤用于新藥的開發，而國內企業用于新藥開發的經費很少，一般僅占到1％左右，許多企業甚至根本沒有自己的研發隊伍。1987年國務院頒布了《獸藥管理條例》，同年農業部開始評審一、二、三類新獸藥。新獸藥系指我國新研制的獸藥原料藥品及其制劑；獸藥新制劑系指用國家已批準的獸藥原料藥新研制、加工出的獸藥制劑，已批準生產的獸藥制劑，凡改變處方、劑型、給藥途徑和增加新的適應癥者，亦屬獸藥新制劑。根據農業部《新獸藥及獸藥新制劑管理辦法》規定，新獸藥分五類。據相關材料顯示，從1987到1998年共批準獸用化學藥品147種，生物制品100種，生物制品中，禽用疫苗占22％。我國研制開發的二類以上新獸藥主要有：①抗生素類：安普霉素、氟苯尼考；②合成抗菌藥：喹烯酮、乙酰甲喹(痢菌凈)、恩諾沙星、達氟沙星、二氟沙星、沙拉沙星；③抗菌促生長藥：那西肽、喹乙醇；④廣譜抗寄生蟲藥：阿苯達唑、芬苯達唑、阿維菌素、伊維菌素；⑤抗球蟲藥：氯羧吡啶、鹽霉素、馬杜拉霉素、海南霉素、地克珠利。上述藥物除乙酰甲喹、海南霉素和喹烯酮外，其他均為仿制的二類藥物。而國外僅1999—2000年期間上市的原料藥就有49種，獸藥新復方制劑29種。
2獸藥產品開發方向
2．1獸用原料藥的開發獸用原料藥研究開發仍以抗菌素和抗寄生蟲藥物的開發為主導方向，利用現代生物技術(克隆技術、基因工程)開發新型抗生素，由于細菌的耐藥性受到普遍關注，今后的發展方向是開發動物專用抗生素。
2．2西藥復方制劑的開發復方制劑關鍵是配方和劑型的設計，可運用專利信息指導藥物開發。專利信息是藥物開發的靈魂，一般來說專利文件的公開要比專利商品化早很多年，尤其是藥物，從新化合物專利開始到藥物上市約需要5—8年，且專利文獻中報道的科學發明創造大約有70％的內容是其它文獻不予報道的。利用專利信息，可了解國內外的研究動態和市場需求，從而確定本單位的產品開發方向和目標。此外還可以利用專利的時效性和地域性進行合理仿制，待專利保護期滿后，合理借鑒和開發類似產品。
2．3獸藥制劑新劑型的開發由于藥物的制劑劑型能改變藥物作用的性質、速度，消除或降低毒副作用，所以一個好的原料藥還必須有一個好的制劑劑型，才能充分發揮其療效，研制開發獸藥制劑新劑型至關重要。現代藥物的制劑劑型發展在制劑學上分為四個時代：普通制劑、緩釋制劑、控釋制劑和靶向制劑。目前認為比較有發展前景的劑型有：①氣霧劑：呼吸道吸入用(定量閥門)，皮膚、粘膜及空氣消毒(非定量閥門)；②栓劑及錠劑：可通過直腸吸收，防止不良反應和藥源性疾病；②緩釋劑：有長效多層片、骨架片、包心片、微膠片等；④微型膠囊：將藥物包封于脂質體類脂雙分子層形成的薄膜中而形成的微粒體劑型；⑤灌洗劑、滴丸劑；⑥彈丸劑：如硒彈等；⑦顆粒劑：水溶劑、混懸劑、泡騰劑等；⑧膜劑：如口服膜、服用膜；⑨控制釋放制劑：口服緩釋、控釋制劑、透皮控釋制劑、粘膜給藥制劑和靶位給藥制劑(即微球制劑、對特定的器官組織具有靶位性)；⑩內服溶液劑：包括溶液劑、混懸劑和乳劑；⑩干乳劑：為解決乳劑物理不穩定性，將乳劑加入甘露醇、乳酸鈣、葡萄糖酸鈣及乳糖等支撐劑凍干制成，使用前加水復原成乳劑。
2．4天然藥物的開發以化學合成為基礎的新藥開發周期長，成功率低，耗資大，不太適合目前國內的制藥企業，而藥物殘留越來越受到各國的重視，因此世界各制藥公司開始轉向天然藥物的開發。但目前國內中藥的開發仍停留在傳統的加工工藝上，嚴重制約了產品進入國際市場。日本的“漢方制劑”本源于中國，但由于重視制藥技術的研究和開發，其產品壟斷了國際天然藥物市場的80％以上的份額。從1985年至2000年期間在農業部批準的67家國外公司的四個生產商的459種進口獸藥中，有一部分就是中藥制劑。因此深入研究和開發中藥產品在目前的產品開發中顯得尤為重要。
2．5生物制劑的開發
2．5．1長效濃縮疫苗可通過以下技術達到此目的：首先大幅度提高疫苗抗原的濃度，然后以物理或生物的方法濃縮，最終將濃縮疫苗用適宜的成分包裹使疫苗抗原在機體內以固定緩釋速度釋放。
2．5．2抗原抗體復合疫苗用于減緩疫苗(尤其是毒力較強疫苗)的毒副作用。目前國外已將此種技術應用于IBD中等毒力疫苗的減毒研究，證明效果較好。
2．5．3速效復合佐劑疫苗其作用原理是復合佐劑具有迅速激活非特異性免疫和抑制侵入機體病毒增殖及防止繼發感染的多重作用，一般用后24h顯效，72h控制病情。2．5．4無病毒的同源或異源抗體制品一是應用SPF級動物進行生產；二是對抗體制品進行有效的病毒殺滅處理，但不影響抗體的生物活性；三是利用它種動物制備異源抗體。
2．5．5主、被動復合雙向應急免疫制劑即以抗體和相應的抗原配合適宜的佐劑，采用適當的工藝制成同種雙向免疫制劑，以便長、短結合消除免疫空白，迅速并持續控制病情。
2．5．6基因工程活載體苗
2．5．7基因缺失苗此方面的研究進展較快，其中偽狂犬病毒TK基因缺失苗已經被美國FDA批準進入市場，它的顯著特點是可將其疫苗接種抗體和野毒抗體感染區別開來。
2．5．8基因工程亞單位苗
2．5．9核酸疫苗(DNA疫苗)
2．5．10基因工程定向(或稱導向、制導)疫苗其它的還有轉基因植物疫苗、轉基因動物疫苗、合成敗疫苗和抗獨特型抗體疫苗、細胞因子和胸腺激素、超長效終生免疫疫苗等。