摘要：中藥是中華民族之瑰寶，無(wú)數(shù)事實(shí)證明，中醫(yī)藥對(duì)世界醫(yī)學(xué)的發(fā)展起了極大的作用，對(duì)全人類(lèi)作出了重大貢獻(xiàn)。隨著社會(huì)的不斷進(jìn)步，中藥古老的生產(chǎn)方法和劑型難以適應(yīng)當(dāng)前的節(jié)奏。

本文闡述現(xiàn)代超微粉碎技術(shù)——超音速氣流粉碎、分級(jí)系統(tǒng)的原理及優(yōu)越性，以及在中藥生產(chǎn)現(xiàn)代化中的應(yīng)用，使得中藥劑型的改革、中藥資源的節(jié)約、中藥走向世界成為可能性。

關(guān)鍵詞：超音速氣流粉碎、中藥材微粉化、中藥劑型改革。

　　一、 問(wèn)題的提出

中藥是中華民族之瑰寶。她凝聚著幾千年來(lái)勞動(dòng)人民和醫(yī)學(xué)家的辛勤勞動(dòng)。無(wú)數(shù)的事實(shí)證明：中藥對(duì)世界醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展起了極大作用，對(duì)全人類(lèi)作出了重大的貢獻(xiàn)。

隨著社會(huì)的不斷發(fā)展，中醫(yī)藥正走出國(guó)門(mén)，面向世界，特別是世界上“自然療法”的興起。中藥在國(guó)際上也越來(lái)越受重視，日本漢方藥的發(fā)展很快，技術(shù)水平很高，西歐、美國(guó)、韓國(guó)投資巨額資金研究和發(fā)展中藥，而我國(guó)本身雖然在生產(chǎn)技術(shù)上不斷改進(jìn)、品種上也不斷增加，但就中藥飲片的現(xiàn)狀與當(dāng)今社會(huì)的生活節(jié)奏還很不適應(yīng)，因此，對(duì)中藥飲片劑型的改革，是擺在我們面前迫在眉睫要解決的問(wèn)題。

中藥材取自于大自然的植物、動(dòng)物、礦物，歷經(jīng)幾千年的實(shí)踐，逐步形成了煎劑、丸劑、膏劑、酊劑等各種劑型。很多藥物在劑型的選擇和制作過(guò)程中都要涉及到粉碎這道工序，于是就有這樣一些問(wèn)題擺在我們面前：

一、藥物的粒度（特別是一些難溶性的藥物）如何變細(xì)，使粉體的比表面積增大，從而提高人體的生物利用度；

二、在粉碎過(guò)程中如何避免污染；

三、如何避免粉碎過(guò)程造成溫度過(guò)高而改變?cè)系幕瘜W(xué)成分。

四、對(duì)粉碎后藥物能精確、及時(shí)的分離并收集。

為此，制藥生產(chǎn)者采取了很多方法，從傳統(tǒng)的碾壓到機(jī)械的球磨，從干法粉碎到水飛法，凡是種種，都很難一次性理想的解決以上問(wèn)題。

縱觀西醫(yī)藥的發(fā)展中，無(wú)疑也是借助于現(xiàn)代科技的發(fā)展。對(duì)中醫(yī)藥來(lái)說(shuō)，能否將傳統(tǒng)的工藝手段與現(xiàn)代高新技術(shù)相結(jié)合呢？這樣就給我們提出了一個(gè)新的課題。

二、超音速氣流粉碎技術(shù)的工藝特點(diǎn)及優(yōu)越性

　 超微粉碎技術(shù)是七十年代以后為適應(yīng)現(xiàn)代高新技術(shù)的發(fā)展而派生的一種物料加工新技術(shù)。

目前只有少數(shù)幾個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)家具有這種生產(chǎn)技術(shù)，我國(guó)自九十年代引入，其研究應(yīng)用方興未艾。國(guó)內(nèi)現(xiàn)有常見(jiàn)方法生產(chǎn)的粉體材料只能達(dá)到45μm（325目），運(yùn)用現(xiàn)代超微加工技術(shù)能將物料粉碎成為10μm（1250目）甚至達(dá)到1μm（12500目）以下的超細(xì)粉末。

超微粉碎技術(shù)是以空氣動(dòng)力學(xué)為理論，將多噴管技術(shù)、流化床技術(shù)、分級(jí)技術(shù)溶為一體，形成了一套超聲速氣流粉碎分級(jí)系統(tǒng)。

超音速氣流粉碎分級(jí)系統(tǒng)，通常由氣源、供料系統(tǒng)、超音速噴管、粉碎室、分級(jí)室、旋風(fēng)收集、布袋收集等部分組成。

1、進(jìn)料口2、粉碎機(jī)3、分級(jí)機(jī)4、收集機(jī)5、第一除塵機(jī)6、引風(fēng)機(jī)7、排氣管8、卸料閥 9、空壓機(jī) 10、冷卻器 11、油水分離器 12、干燥器(或滅菌器) 13、氣罐14、閥門(mén)15、第二除塵器

這種氣流粉碎的特點(diǎn)如下：

1、 無(wú)污染性

氣流粉碎的動(dòng)力是空氣，物質(zhì)在高速氣流的帶動(dòng)下高速運(yùn)行，自我撞擊，實(shí)現(xiàn)粉碎。因?yàn)樵摷夹g(shù)是根據(jù)物料的自磨原理而對(duì)物料進(jìn)行粉碎，粉碎腔體對(duì)產(chǎn)品污染極少，只要空氣經(jīng)過(guò)凈化，就不會(huì)造成新的污染源。

2、 低溫性

由于壓縮空氣在噴嘴處絕熱膨脹會(huì)使系統(tǒng)溫度降低，所以整個(gè)粉碎空間是低溫環(huán)境，粉體的粉碎是在低溫下瞬間完成的。從而避免了某種物質(zhì)在粉碎過(guò)程中產(chǎn)生熱量而破壞其化學(xué)成份的現(xiàn)象發(fā)生。

3、 物理性

氣流粉碎純粹是物理行為，不發(fā)生任何化學(xué)反應(yīng)，因而保持物質(zhì)的原有化學(xué)性質(zhì)。

4、 精度高

產(chǎn)品粒度可以通過(guò)分級(jí)機(jī)進(jìn)行調(diào)整，因此粒徑分布狹窄，而且分級(jí)機(jī)的調(diào)整完全是獨(dú)立的，這樣既嚴(yán)格限制了“大顆粒”又避免了過(guò)粉碎。

5、 造型好

粉體趨于“球型”。

6、 環(huán)境污染小

粉碎是負(fù)壓狀態(tài)下進(jìn)行的，粉體在粉碎過(guò)程中不發(fā)生任何泄漏。

　 正因?yàn)闅饬鞣鬯榫邆渖鲜鎏攸c(diǎn)，正被廣泛應(yīng)用在軍事電子、機(jī)械、冶金、建材、造紙、陶瓷等多個(gè)領(lǐng)域，粉體從粗至微細(xì)，不僅僅是物理的變化，其表面積和孔隙度大大增加，光、電、磁、熱學(xué)性質(zhì)，溶解性、吸附性、親和力均發(fā)生奇妙的變化。因此，在軍事上美國(guó)在海灣戰(zhàn)爭(zhēng)中使用F-117A型戰(zhàn)斗機(jī)，就是因?yàn)闄C(jī)身外涂敷了能夠吸收紅外本與微波的超細(xì)粉末，才大顯神威。在機(jī)械工業(yè)上，用氧化鋁超微粉制成切削工具，其功效更比普通刀具提高60倍，而且加工精度高。有了超微粉，我們可以制造高級(jí)銅板紙、高級(jí)油漆、涂料。有了超微粉，我們可以制造高級(jí)磨料，使得機(jī)械光潔度提高許多倍。食品微粉化給食品加工業(yè)帶來(lái)了新的手段、新的思路。食品進(jìn)行微粉化后，可以大大提高人的吸收程度，特別容易消化吸收。在電子工業(yè)、冶金工業(yè)、陶瓷工業(yè)處處可見(jiàn)超微粉高性能、高質(zhì)量、低消耗的優(yōu)越性。

故超細(xì)粉末稱(chēng)為尖端技術(shù)之源。

三、超音速氣流粉碎技術(shù)在中藥生產(chǎn)現(xiàn)代化中應(yīng)用

　 對(duì)一種藥物來(lái)說(shuō)，我們不僅要看它療效的大小，而且也應(yīng)注意到療效的時(shí)間，人體對(duì)其吸收的程度，對(duì)一些難溶性的物料，如果進(jìn)行“微粉化”處理，其比表面積成倍的增加，活性高，吸附性能、表面電荷、表面粘著力均發(fā)生奇妙變化。無(wú)疑對(duì)療效時(shí)間的加快，人體生物利用度的提高是有益的。國(guó)外對(duì)藥物的微粉化十分重視，我國(guó)出口作為醫(yī)藥材料的精細(xì)化工產(chǎn)品，外商往往對(duì)物料粉體的細(xì)度、粒度的分布都要提出很高的要求。從一些制藥廠委托我公司加工出口的產(chǎn)品如：氫化可的松、左旋十八甲基炔諾酮、鹽酸大觀霉素、尼莫地平、雷尼替丁、阿昔洛韋、硫糖稆、雌三醇、VC、VB6等產(chǎn)品一般粒度都要求在5微米以下，這就充分說(shuō)明了這個(gè)問(wèn)題。

西藥原料是如此，對(duì)中藥材來(lái)說(shuō)更是如此，超微粉體技術(shù)的問(wèn)世，可將中藥材從傳統(tǒng)粉碎工藝得到的中心粒徑150~200目的粉末（75μm以上），提高到中心粒徑達(dá)5~10μm以下，在該細(xì)度條件下，一般藥材細(xì)胞的破壁率≥95%。因此，當(dāng)中藥超細(xì)粉體服用后，細(xì)胞內(nèi)的有效成分不必再需通過(guò)細(xì)胞壁和細(xì)胞膜建立的屏障才能被給藥部位吸收，而是直接和給藥部位接觸吸收；同時(shí)，中藥超細(xì)粉體的比表面積很大，與給藥部位接觸面積大，而且其粘附性能使藥物在吸收部位的時(shí)間延長(zhǎng)，因此可大大提高有效成分的吸收速度和吸收程度，從而達(dá)到速效、高效、長(zhǎng)效的治療效果。此外，由于超微粉碎技術(shù)采用超音速氣流粉碎、冷凍粉碎等方法，與以往的純機(jī)械粉碎方法不同，在粉碎過(guò)程中不產(chǎn)生局部過(guò)熱，且在低溫狀態(tài)下進(jìn)行，粉碎速度快，可最大程度地保留中藥中生物活性物質(zhì)及各種營(yíng)養(yǎng)成分。因此，中藥超細(xì)粉體對(duì)提高中藥療效，降低毒副作用，減少服用劑量具有重要意義。

近些年來(lái)，我們利用超音速氣流粉碎技術(shù)為有關(guān)藥廠、中醫(yī)藥大學(xué)、中醫(yī)藥研究所超細(xì)粉碎了一百多種各種類(lèi)型的中草藥（見(jiàn)附表）。有關(guān)的專(zhuān)家還將他們多年積累中藥方劑讓我們對(duì)其進(jìn)行超微粉碎。他們對(duì)單味和復(fù)方藥進(jìn)行了藥效學(xué)、生物藥劑學(xué)、藥物動(dòng)力學(xué)的對(duì)比研究，發(fā)現(xiàn)采用超細(xì)粉體技術(shù)制備的制劑的藥理作用強(qiáng)度顯著大于采用傳統(tǒng)粉碎技術(shù)制備的制劑。

本公司還用超微粉技術(shù)對(duì)花粉進(jìn)行粉碎，花粉破壁率達(dá)到100%，使得花粉的營(yíng)養(yǎng)能充分釋放出來(lái)。還利用該技術(shù)對(duì)珍珠進(jìn)行微粉加工，使得珍珠粉粒徑（1.5μm）大大的小于人體汗毛孔，極易于被人體的皮膚和腸胃吸收。

部分藥材粉碎舉例

中藥類(lèi)

酵母、 茶葉、 杜仲、 桑葉、 黃芪、 附片、 甘草、 銀耳、 珍珠、 牡蠣、 蟲(chóng)草、 人參、 紅參、

蜈蚣、 花粉、 松貝、 蛤蚧、 全蟲(chóng)、 阿膠、 滑石、 麥冬、 枸杞 當(dāng)歸、 桂枝、 肉桂、 白芍、

天麻、 血竭、 沉香、 乳香、 琥珀、 羌活、 防風(fēng)、 田七、 黃蓮、 蛇骨、 丹參、 蒼術(shù)、 川芎、

沒(méi)藥、 木香、 冰片、 當(dāng)歸、 牛膝、 秦艽、 赤芍、 麻黃、 川烏、 丁香、 西辛、 地黃、 黃精

鹿角霜、 鹿茸粉、 羊胎素、 紅景天、 水飛薊、 鹿角膠、 威靈仙、 蛇床子 、徐長(zhǎng)卿、 山楂葉、

廣防己、 五加皮、 安痛藤、 制草烏、 骨碎補(bǔ)、 螺旋藻、 小球藻、 蛤殼粉、 龜板膠、 生龍骨、

靈磁石、 烏賊骨、 夏天無(wú)、豕希薟草、雞血藤、 雞矢藤、 西洋參、 桔桿類(lèi)、 何首烏、 柿子葉、

銀杏葉、 枇杷葉、金銀花、 夏天無(wú)總堿、 鯊魚(yú)軟骨粉、



綜上可見(jiàn)，開(kāi)發(fā)療效更好、品種更優(yōu)的中藥超細(xì)粉體新產(chǎn)品，形成中藥的新材料、新劑型，將具有深遠(yuǎn)的理論和現(xiàn)實(shí)意義。國(guó)家科委與國(guó)家中醫(yī)藥管理局已將其列入“21世紀(jì)中藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略”之一。
四、結(jié)論及今后的工作

　 實(shí)踐已說(shuō)明并將繼續(xù)證實(shí)，將超微粉碎技術(shù)引進(jìn)中藥領(lǐng)域，不失為制藥粉碎工藝中較理想的方法，作為中藥劑型改革的途徑之一，它既豐富了傳統(tǒng)炮制的內(nèi)容，又能為中藥的生產(chǎn)和應(yīng)用帶來(lái)新的活力，成為中藥行業(yè)新的生長(zhǎng)點(diǎn)，其優(yōu)點(diǎn)主要體現(xiàn)在如下方面：

　 1、超細(xì)粉體化飲片的研制與產(chǎn)業(yè)化

　 對(duì)工業(yè)化提取工藝不適合的某些中藥，如礦物藥、貴重藥、有效成分易受濕熱破壞的藥物、有效成分不明的藥物等。可粉碎后入藥，但常規(guī)粉碎工藝制得的產(chǎn)品起效慢，生物利用度不高；而超細(xì)粉體工藝制得的產(chǎn)品起效迅速，生物利用度高，能提高療效，降低毒副作用，減少服用劑量，節(jié)約藥材。

　 2、改造傳統(tǒng)的提取工藝

　 中藥超細(xì)粉碎后，與溶媒的接觸面積大大增加，可縮短提取時(shí)間，提高有效成分轉(zhuǎn)移率，節(jié)省能源，提高原料的綜合利用度。

3、改善現(xiàn)有劑型的品質(zhì)，

　 某些中藥復(fù)方藥物在臨床上具有很好的療效，但原制劑采用常規(guī)粉碎，細(xì)胞大部分保持完整狀態(tài)，有效成分溶出慢，起效速度和生物利用度有待提高；對(duì)于以粉體為原料的散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑等固體制劑，若將原料微粉化，不但可改變其外在性狀，還可改善其溶解度、溶出度、吸收率、附著力、生物利用度等多種藥學(xué)參數(shù)。

5、開(kāi)發(fā)中藥新劑型 ，

對(duì)于鹿茸、珍珠、海馬、冬蟲(chóng)夏草等珍貴中藥材，均可通過(guò)超細(xì)化，直接制成中藥口服散劑、膠囊劑、微囊等。 而且還可研究將某些中藥材微粉化后直接與基質(zhì)相混而制備透皮吸收制劑。

此外還可將藥食同源的中藥品種經(jīng)超細(xì)后開(kāi)發(fā)成各種保健滋補(bǔ)品、食品添加劑。

當(dāng)然，超微粉碎技術(shù)在中藥領(lǐng)域的應(yīng)用是全新的課題，這些工作要全面展開(kāi)，今后還有很多工作要做：

　 1、超微粉體技術(shù)應(yīng)用對(duì)象的選擇

　 超微粉碎是中藥材加工和中藥制劑生產(chǎn)工藝中的重要環(huán)節(jié)。但不是唯一的，其主要應(yīng)用對(duì)象是礦物藥、貴重藥和具有特殊性質(zhì)的中藥。此外，還有研究表明，超微粉體技術(shù)對(duì)有毒中藥中藥制劑過(guò)程中有其它手段無(wú)法替代的作用。

2、中藥超微粉體的定義

中藥的組成十分復(fù)雜，它具有植物藥、動(dòng)物藥，又有礦物藥。就前兩類(lèi)而言，既有動(dòng)植物的組織器官，又有其分泌物等種種。僅就植物類(lèi)中藥，根、根莖、皮、葉、花果、種子等均可入藥，它們的微觀組織結(jié)構(gòu)存在很大的差異，加工成超細(xì)粉體的難易程度也明顯不同。因而有人提出“細(xì)胞級(jí)微粉碎”的說(shuō)法，即植物細(xì)胞中所含有的成分只有透過(guò)細(xì)胞壁及細(xì)胞膜釋放出，才能被吸收，而細(xì)胞級(jí)粉碎是以植物類(lèi)藥材細(xì)胞破壁為目的的粉碎作業(yè)，并不以細(xì)度為目的。由于粉碎過(guò)程中細(xì)胞壁一旦被打碎，細(xì)胞內(nèi)水分和油質(zhì)遷出后可使微粒子表面形成半濕潤(rùn)狀態(tài)，粒子與粒子之間形成半穩(wěn)定的粒子團(tuán)（或稱(chēng)為微顆粒），關(guān)于中藥超細(xì)粉體的要領(lǐng)有待于隨著研究實(shí)踐的不斷深入而逐步完善。

　 3、若干技術(shù)問(wèn)題

　 A、超細(xì)粉碎是涉及多學(xué)科的高新粉碎技術(shù)，它應(yīng)用于中藥領(lǐng)域，也還存在著不少工藝、質(zhì)控等方面的問(wèn)題。結(jié)合粉體制備工藝的一般流程和中藥材自身的特點(diǎn)，主要的工藝參數(shù)篩選和優(yōu)化內(nèi)容至少應(yīng)包括：（1）欲超細(xì)物料的含水量（與物料的干燥預(yù)處理相關(guān)）；（2）粉碎工藝參數(shù)，如氣流粉碎的主要技術(shù)參數(shù)，即有空氣壓力、空氣流速、粉碎室直徑、耗氣量、處理量、給料粒度、給料速度等；（3）粉體分級(jí)參數(shù)，如旋風(fēng)分離器的轉(zhuǎn)速、加料量、二次風(fēng)量等。

B、中藥超細(xì)粉體是由眾多的單個(gè)粒子組成的集合體，粉體的各種性質(zhì)既受單個(gè)粒的影響，也與粒子間的相互作用有重要聯(lián)系。所以中藥超細(xì)粉體的質(zhì)量指標(biāo)體系應(yīng)包括單個(gè)粒子參數(shù)與粉體系數(shù)參數(shù)。主要有粒徑、粒徑分布、比表面積、濕潤(rùn)性、流動(dòng)性等。

C、對(duì)于中藥制劑而言，也還存在一個(gè)“鑒別”問(wèn)題，超細(xì)狀態(tài)下的中藥是否還具有普通粉碎時(shí)所有的顯微特征，如果原有的顯微特征發(fā)生了改變，則又應(yīng)建立超何種更精細(xì)的鑒別方法。

D、中藥超細(xì)粉體的應(yīng)用也有一些關(guān)鍵技術(shù)急待解決。如物料經(jīng)超細(xì)后比表面積顯著增加，表面能很高且表面離子荷電，粒子處于非穩(wěn)定狀態(tài)，因而有強(qiáng)烈的相互吸引而達(dá)到穩(wěn)定的趨向。如何在制劑過(guò)程中采取相應(yīng)的措施防止這種聚集的發(fā)生；又如若以超細(xì)中藥粉體作為提取的原料，則存在著粉體在提取溶媒中的分散問(wèn)題及在提取過(guò)程中的糊化問(wèn)題（對(duì)富含淀粉類(lèi)物質(zhì)的中藥而言），再如超細(xì)粉體體外溶出度測(cè)定及藥效學(xué)評(píng)估方法均與普通粉體有較大的不同，特別是其有關(guān)生物藥劑學(xué)的研究，如何科學(xué)、客觀、合理地詮釋相關(guān)的藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)，并用以指導(dǎo)新藥研制及臨床用藥，都有待進(jìn)一步深入的研究。

當(dāng)然，這些工作要全面展開(kāi)，需要一個(gè)相當(dāng)艱巨的歷程，還有很多工作要做。但我相信，隨著超細(xì)粉體技術(shù)的發(fā)展，逐步建立起中藥超細(xì)粉體理論體系及切實(shí)可行的技術(shù)體系，以開(kāi)發(fā)療效更好，品種更優(yōu)的超細(xì)中藥粉體，實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化，這一目標(biāo)一定能實(shí)現(xiàn)。