農業部文件  

                                                               農辦醫[2006]1號

 

                           農業部辦公廳關于下達2006年全國獸藥質量監督抽檢計劃的通知

 

各省、自治區、直轄市獸醫（畜牧、農牧、農業）廳（局、辦），獸藥監察所，中國獸醫藥品監察所：

　　為加強獸藥監管，加大獸藥打假治劣力度，保證獸藥產品質量，根據《獸藥管理條例》規定，我部制訂了2006年全國獸藥質量監督抽檢計劃（見附件），現下達給你們，并就有關事宜通知如下： 

　　 一、各地獸醫行政管理部門要認真組織本計劃的落實和實施工作，結合本地獸藥質量情況制訂本轄區獸藥質量監督抽檢計劃，抽檢數量不得低于本計劃。

　　二、本年度抽檢重點范圍：

　　（一）取得《獸藥GMP證書》企業的產品，抽檢數量應占抽檢總數的30%以上。

　　（二）列入中國獸藥信息網《獸藥GMP改造企業名單》企業的產品。

　　（三）列入2005年重點監控企業的產品。

　　（四）2005年度抽檢結果顯示其含量低于80%的不合格產品。

　　（五）對臨床用量大、使用范圍廣、合格率較低的產品列為本年度重點抽檢品種（附件2），重點抽檢品種抽檢數量應占抽檢總數的30%以上。

　　（六）水產、蠶、蜜蜂用獸藥產品，抽檢數量應占抽檢總數的5%以上。

　　三、為提高獸藥監督檢驗效能，本年度抽檢工作原則是：

　　（一）被抽檢產品標簽標識的生產日期距抽檢時間不超過12個月。

　　（二）檢測機構應每個季度初組織抽樣，集中時間安排檢驗，每個季度末按時上報抽檢結果。不得全年集中抽取樣品，分次上報抽檢結果。

　　（三）在經營、使用環節抽檢的外埠產品，檢測機構應在實施檢測前，向產品標簽標稱企業所在地省級獸醫行政管理部門或我部核實該產品的企業名稱、批準文號等信息。必要時，可向生產企業核實相關信息。

　　（四）必要時，檢測機構可向企業所在地省級獸醫行政管理部門索要獸藥質量標準。企業所在地省級獸醫行政管理部門自得到索要標準信息，在20個工作日內應提供標準。

　　（五）列入《禁用獸藥清單》、《獸藥地方標準廢止目錄》的產品不再組織抽檢，該類產品按已發布的有關規定處理。

　　（六）2005年及本年度我部發布的獸藥質量通報中同一批號的假劣產品不再對其實施抽檢，凡在市場上發現該類產品，一律按假劣獸藥進行查處。對市場上無獸藥生產許可證、無產品批準文號、無法定獸藥地方質量標準的產品和過期失效產品，以及經核實屬于假冒的產品，應依法按假劣獸藥進行查處，不再實施抽樣檢測。

　　四、建立完善獸藥質量跟蹤檢測制度，對抽檢不合格的產品，檢測機構應加強對同品種及該企業其他產品的跟蹤抽檢。跟蹤抽檢納入抽檢計劃。

　　五、檢測機構應于每個季度末5個工作日內，分別向我部和中國獸醫藥品監察所上報抽檢結果（水產、蜜蜂用獸藥需標注）。中國獸醫藥品監察所應于每個季度后20個工作日內，將不合格產品匯總表和質量分析報告報我部獸醫局和市場與經濟信息司。

　　六、對未執行本計劃規定、未下達轄區內抽檢計劃、未按時上報抽檢結果的省份，我部將予以通報批評。

　　七、依照《產品質量法》有關規定，我部下達的獸藥監督抽檢計劃所需工作經費由中央財政支付，各地下達的本轄區獸藥監督抽檢計劃所需工作經費應列入當地財政預算。

　　八、各地要高度重視獸藥質量監督抽檢工作，將監督抽檢與打擊制售假劣獸藥、治理整頓獸藥市場秩序工作結合起來，對省外企業的假劣獸藥有關信息，應及時通報企業所在地獸醫行政管理部門，由其依法嚴肅處理。對發現的大案要案，要會同有關部門追根溯源，依法懲治違法活動，凈化獸藥市場。

 

　　附件：1.2006年全國獸藥質量監督抽檢計劃
　　　　　2.重點抽檢品種 

 


附件：

2006年全國獸藥質量監督抽檢計劃

承擔抽檢任務單位名稱                       抽檢批數

北京市獸藥監察所                              150

天津市獸藥監察所                              150

上海市獸藥監察所                              150

河北省獸藥監察所                              450

山西省獸藥監察所                              200

內蒙古自治區獸藥監察所                        200

遼寧省獸藥監察所                              450

吉林省獸藥監察所                              300

黑龍江省獸藥監察所                            300

江蘇省獸藥監察所                              300

安徽省獸藥監察所                              150

福建省獸藥監察所                              150

浙江省獸藥監察所                              150

江西省獸藥監察所                              150

山東省獸藥監察所                              450

河南省獸藥監察所                              450

湖北省獸藥監察所                              200

湖南省獸藥監察所                              200

廣東省獸藥監察所                              200

廣西壯族自治區獸藥監察所                      200

海南省獸藥監察所                              100

四川省獸藥監察所                              450

貴州省獸藥監察所                              150

云南省獸藥監察所                              150

重慶市獸藥監察所                              150

陜西省獸藥監察所                              200

甘肅省獸藥監察所                              150

寧夏回族自治區獸藥監察所                      150

新疆維吾爾自治區獸藥監察所                    300

青海省獸藥監察所                              150

新疆生產建設兵團獸藥監察所                    100

中國獸醫藥品監察所                            450

（其中獸用生物制品300批，其他品種150批）

 

總計：                                       7450 

 

　　附件2  重點抽檢品種目 

1.安痛定注射液 

2.復方氨基比林注射液

3.硫酸慶大霉素注射液

4.注射用青霉素鉀

5.注射用青霉素鈉

6.注射用硫酸鏈霉素

7.安乃近注射液

8.磺胺嘧啶鈉注射液

9.氧氟沙星注射液

10.痢菌凈注射液

11.硫酸卡那霉素注射液

12.甲磺酸培氟沙星注射液

13.維生素C注射液

14.氧氟沙星可溶性粉

15.乙酰甲喹可溶性粉

16.阿莫西林可溶性粉

17.痢菌凈粉

18.鹽酸環丙沙星可溶性粉

19.硫氰酸紅霉素可溶性粉

20.硫酸新霉素可溶性粉

21.地克珠利預混劑

22.土霉素片