GSP《藥品經營質量管理規范》認證知識100答

1、GSP的含義是什么？

GSP是指良好的供應規范，是《藥品經營質量管理規范》的簡稱，它是控制藥品在流通所有環節可能發生質量事故的因素，從而防止質量事故發生的整套合理程序。

2、GSP認證的含義是什么？

GSP認證是指國家對藥品經營企業藥品經營質量管理進行監督檢查的一種手段，是對藥品經營企業實施GSP情況檢查的認可和監督管理的過程。GSP和GSP認證是兩個不同的概念。

3、藥品經營企業應設置什么樣的質量管理領導機構？

應設置質量領導小組，質量部為其常設職能部門。

4、質量領導小組有哪些成員？

由總經理任組長，質量部經理為副組長，各部門經理和主管共同組成。

5、質量部下設哪些機構？

質量管理組、驗收組和養護組。

6、公司質量管理機構在企業內部對藥品質量具有什么權力？

質量否決權。除質量管理機構外，任何部門和個人無權行使質量否決權。

7、藥品經營企業應怎樣開展經營活動？

按《藥品經營許可證》和《營業執照》上的經營方式和經營范圍進行經營。

8、藥品經營的方式有哪些？

藥品經營的方式有批發、零售和零售連鎖

9、我公司的藥品經營范圍是什么？

批發：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥、化學藥制劑、抗生素、生物制品、生化藥品。

零售：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生物制品、生化藥品。

備注：藥品零售企業的經營范圍不應包括“中藥材”，我公司的經營范圍含此項是因為歷史原因。

10、本企業的質量方針是什么？

以質量為生命，以信譽促發展。

11、本企業的質量目標是什么？

通過貫徹“以質量為生命，以信譽促發展”的質量方針：

（1）確保公司所經營藥品質量的安全有效，堅決杜絕假、劣藥品由本公司流入市場，在庫藥品市場抽檢合格率達96%以上。

（2）確保企業經營行為的規范性、合法性。

（3）培養和樹立全員質量意識，不斷提升公司的質量信譽。

（4）最大限度地滿足客戶的需求。

（5）確保質量管理體系的有效運行及持續改進。

12、“SFDA”是指什么？

國家食品與藥品監督管理局。

13、GSP認證檢查條款中，有幾條重點項目不合格，視為整個企業未能通過GSP認證？有幾條一般項目不合格，視為整個企業未能通過GSP認證？

一條重點項目不合格，視為整個企業未能通過GSP認證．

九條以上一般項目不合格，視為整個企業未能通過GSP認證。

14、在庫藥品實行色標管理，其中綠色、黃色和紅色分別代表什么？

綠色代表：合格藥品庫（區）、待發藥品庫（區）；

黃色代表：待驗藥品庫（區）、退貨藥品庫（區）；

紅色代表：不合格藥品庫（區）。

15、藥品是否可以直接擺設放在地上？怎樣處理？

任何時候藥品都不能直接放在地上，擺放必須離地面10cm以上。

16、公司對直接接觸藥品的人員進行健康檢查？

需要每年都進行健康檢查，并建立健康檔案。

17、公司如果發現患有精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者如何處理？

立即調離直接接觸藥品的崗位。

18、在驗收整件藥品包裝時應有什么？

產品合格證。

19、藥品驗收記錄應保存幾年？

保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。我公司零售店應按業

貨憑證對照實物，進行品名、規格、批號、生產產商以及數量的核對，并在憑證上簽字。

20、驗收進口藥品應取得什么資料？

同批號的《藥品檢驗報告書》和《進口藥品注冊證》復印件，并加蓋供貨單位質量管理機構原件章。我公司零售店在驗收進口藥品時，應索取加蓋公司質管部門原印章的《藥品檢驗報告書》和《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》。

21、藥品的批號是指什么？

批號是產品批號的簡稱，是用于識別“批”的一組數字或字母加數字（后者指進口藥品），用以追溯和審查該批藥品的生產，經營歷史，一般由6位數字組成；前兩位為年份，中間兩位為月份（1至9月前面補0），后兩位為批號，如030602指2003年6月第2批投料生產的。但產品批號也可能根據企業的規定采用特殊的記錄方式。

22、批準文號是指什么？

批準文號是國家規定的，藥品必須經審核批準才能生產，表示該藥品是國家同意的品種，其格式為：國藥準字+1位字母+8位數字。8位數字的第1、2位為原批準文號的來源，“10”代表原衛生部批準的藥品，“19”“20”代表2002年1月1日以前SFDA批準的藥品，其它使用各省行政區劃代碼前兩位的原各省級衛生行政部門批準的藥品。如國藥準字H10991076。試生產藥品的批準文號：國藥試字+1位字母+8位數字。未取得批準文號的藥品，按假藥論處。

國藥準字后的字母為H表示化學藥品；用Z表示中成藥；用B表示保健藥品；用S表示生物制品；用T表示體外化學診斷試劑；用F表示藥用輔料；用J表示進口分包裝藥品。

23、藥品有效期是指什么？如何識別？

指藥品在一定儲存條件下，能夠保持質量的期限。

進口藥品的有效期有以下幾種：

① 歐洲按日、月、年排列，如12/3/2004，表示有效期為2004年3月12日

②美國按月、日、年排列，如May.23.2004，表示有效期到2004年5月23日。③日本按年、月、日排列，如2004—4—1，表示有效期為2004年4月1日。④俄羅斯有時用羅馬數字代表月，如Ⅱ.2004，表示有效期為2004年2月。⑤只注明生產日期如2002年3月23日和失效日期如：有效期5年，表示由生產之日起5年內可以使用，即到2007年3月23日。

24、藥品堆垛間距有什么要求？

藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或共暖管道的間距不小于50厘米，與地面的間距不小于10厘米。

25、藥品實行什么管理？

批號和有效期管理。

26、藥品零售是指什么？

將藥品直接銷售給消費者。

27、藥品批發是指什么？

將購進的藥品銷售給藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構。

28、對銷售藥品所使用的計算器具有什么要求？

應經計量檢定合格并在有效期限內。

29、藥品可以倒置、側放嗎？

不能。任何時候藥品都不能倒置、側放。

30、質量事故三不放過原則是指什么？

事故原因沒有查清不放過；事故責任者和員工沒有受到教育不放過；沒有

范措施不放過。

31、哪些崗位必須取得崗位合格證后方可上崗？

企業從事驗收、養護、計量和銷售工作人員應經地市級以上藥監部門培訓，取得崗位合格證后方可上崗。

32、藥品的外包裝應有哪些內容？

藥品的通用名、批準文號、規格、生產企業、注冊商標、批號、有效期及使用說明書、外用藥品、特殊管理藥品和OTC藥品等還應有規定的標志。

33、藥品經營過程中“五關”指的是什么？

進貨采購關、入庫驗收關、在庫養護關、出庫復核關和售后服務關。

34、藥品在入庫驗收、出庫復核及門店驗收時的主要內容有哪些？

最重要的是藥品的質量（外觀質量、包裝質量）和數量，另外包括品名、劑型、規格、批號、批準文號、有效期、生產廠商、相關的證明和文件。

35、藥品養護人員應對中藥材和中藥飲片采用什么方法養護？

干燥、降氧、熏蒸。

36、藥品養護人員應建立什么檔案？

藥品養護檔案。

37、對近效期的藥品有什么要求？我公司對近效期藥品有何具體規定？

應按月填報效期藥品催銷表。倉庫距有效期結束一年內（含一年）為近效期藥品，門店距有效期結束六個月（含）為近效期藥品。

38、藥品運輸有什么要求？

按藥品外包裝標識堆垛、搬運，需保溫、冷藏的藥品應按儲存條件進行保溫、冷藏等運輸。

39、對通過GSP認證的藥品經營企業，每隔幾年換一次證？

5年．通過GSP認證的藥品經營企業在證書到期前三個月必須申請重新認證合格后換發GSP證書。

40、何為首營品種？購進首營藥品應審核些什么？驗收組驗收首營品種應注意些什么？

首營品種指從生產企業購進的本企業從未經營過的品種。

審核該藥品的生產批文、質量標準、物價批文、樣品（含包裝、標簽、說明書）、首次送貨批號藥檢報告。

應有該批號藥品的質量檢驗報告書。

41、驗收應在什么場所進行？

應在符合規定的待驗庫（區）進行，并在一個工作日內完成。特殊管理藥品在兩個小時內完成驗收。

42、藥品在庫分類原則是什么？

藥品與非藥品、內服藥與外用藥應分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應與其他藥品分開存放。

43、倉庫怎樣對庫房溫濕度進行檢測和管理？

倉庫保管員每日應上、下午各一次定時對庫房的溫濕度進行記錄。如庫房溫濕度超出規定范圍，由養護員指導保管員及時采取調控措施，并予以記錄。

44、企業已售出的藥品發生質量問題應該怎么辦？

通知客戶盡快退回并封存。

45、藥品經營企業必須建立哪幾種藥品記錄？

購進記錄、驗收記錄、銷售記錄、出庫復核記錄。

46、對直調藥品如何進行質量控制？

對特殊需要直調的藥品（如醫院急需、門店缺貨等）應由驗收員到場進行質量驗收。

47、藥店的營業員學歷有什么要求？

高中（含）以上文化，若為初中文化，須有5年以上藥品經營工作經歷。

48、藥店質量管理員有什么條件要求？

應具有藥士（含藥士和中藥士）以上技術職稱，或具有中專以上藥學或相關專業（醫學、生物、化學等）學歷。

49、藥店處方審核由誰負責？

由執業藥師或有藥師（含藥師或中藥師）以上技術職稱的人員負責。

50、藥店面積有什么要求？

不少于40平方米。

51、營業員可以在營業場所進餐、隨意擺放雜物嗎？

不能。藥品經營場所、辦公室和生活區應分開或隔離，經營場所不能有生活用品、辦公室和生活區不能有藥品。

52、我公司藥店可以自行到其它公司購進藥品或向廠家借貨嗎？

不能。我公司藥店采取類連鎖管理，實行統一采購、統一質量、統一配送、統一管理、統一定價、統一核算。任何時候不得私自向廠家借貨或將自購藥品帶入門店銷售。而且零售部不能自行采購，需通過報送計劃至業務部（通過批發GSP認證）由業務部統一采購。

53、藥店驗收藥品應核對些什么？

應按送貨憑證對照實物進行外觀質量和外包裝、品名、規格、批號、生產廠商以及數量的核對，并簽署驗收員全名。

54、藥店可以隨便粘貼、懸掛、散發藥品廣告嗎？

不能。藥店中的所有藥品廣告必須符合《中華人民共和國廣告法》和《藥品廣告管理辦法》的規定，取得廣告批文。

55、藥品可以隨便拆零賣嗎？

不能。藥品拆零分為破壞最小包裝的拆零和不破壞最小包裝的拆零。對破壞最小包裝的拆零必須設一個拆零專柜，有必備的拆零工具如：藥袋、剪刀、鑷子，保留原包裝標簽至該藥品銷售完，并做好拆零藥品銷售記錄。對不破壞最小包裝的拆零藥品可以放在原柜臺銷售，但必須有標識。

56、在出售拆零藥品時應在藥袋上寫明什么？

藥品的通用名稱、規格、用法用量、有效期等內容。

57、本企業銷售的藥品發生不良反應的應如何處理？門店發現本店售出藥品有不良反應時如何處理？

必須在一個工作日內詳細了解情況后向質量部作出書面報告，并將藥品封存，由質量部將調查結果書面通知生產企業質管部門，并報省藥監部門，實行跟蹤管理。如在零售門店發現不良反應，應詳細記錄藥品不良反應，并將藥品的不良反應信息及時報告公司質量部及當地藥監部門。

58、藥品可以采取有獎銷售和附贈藥品或禮品銷售嗎？

不能。并且不能有廠家現場促銷。

59、廠家為了提高其藥品的銷售，自行印制了許多藥品廣告傳單，并加了許多功效，營業員可以以此廣告介紹藥品嗎？

不能。營業員必須如實介紹藥品的功效、主治，禁忌、不良反應等，不得夸大和誤導顧客，介紹藥品以藥品使用說明書為準。

60、藥品零售企業可以銷售“試”字號的藥品嗎？

不能。

61、各種記錄和憑證的保存時間分別是多少年？

應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

62、各種記錄和憑證的簽名可以只簽姓嗎？

不能。必須簽全名。

63、門店銷后退回藥品可以直接上柜銷售嗎？

不可以。應存放于退貨區，做好退貨記錄，驗收員嚴格按正常進貨驗收的程序進行驗收，驗收合格后方可上柜。原則上售出藥品，若非質量問題，概不退換。

64、在銷售藥品時應注意些什么？

應正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項等。

65、在處方藥銷售時應注意些什么？

按處方銷售，不得擅自更改或代用。

66、對有配伍禁忌和超劑量的處方如何處理？

應拒絕調配、銷售，必須時需經原處方醫生更正或重新簽字方可銷售。

67、藥店對GSP培訓和學習有什么要求？

除了公司組織的GSP培訓外，連鎖店長和質量管理員還應在自己學習和理解的基礎上對本店店員進行培訓，并有培訓記錄、培訓的內容記錄和員工簽名。

68、門店對公司的制度可以不執行，門店只要銷售提上去就可以了，對嗎？

不對。門店對公司的各項制度應嚴格執行，對制度的執行情況應定期檢查和考核，并有相應的記錄。

65、門店的質量管理員和執業藥師可以在其他單位兼職嗎？

不能。

66、對門店環境衛生有什么要求？

營業場所寬敞明亮，貨柜、櫥窗整潔衛生，無積塵，垃圾及時清掃，嚴禁將生活用品和其它物品帶入店堂，統一著裝，穿戴整齊。

67、GSP認證檢查醫療器械和其它非藥品嗎？

GSP是藥品經營質量管理規范，規范的是藥品經營行為，不檢查非藥品。因此在保健食品，醫療器械，化妝品等非藥品區就不能出現藥品，藥品區也不能出現非藥品。

68、對有配伍禁忌或超劑量的處方，駐店藥師可以自行更正和簽字后調配和銷售嗎？

不能。應拒絕調配、銷售，必要時需經原處方醫生更正或重新簽字方可調配和銷售。

69、門店藥品標簽的名稱應標通用名還是商品名？藥品的標價簽可以任意涂改嗎？

應標通用名，再標注以商品名。

不能。若出現調價，來不及打印標價簽的，應用空白標價簽手寫，要求字跡清楚，無涂改。

70、藥店要養護的藥品有哪些？

①重點養護品種，如易變質和貴重的藥品；

②上架3個月以上的品種；

③效期在6個月以內的品種。

71、藥品的外包裝上藥品的通用名與商品名的比列是多少？

通用名應不低于商品名的1/2。

72、特殊管理藥品指哪些？

麻醉藥品、醫療用毒性藥品、精神藥品、放射性藥品。

73、處方藥銷售記錄和處方保存幾年？

兩年（特殊管理藥品的處方除外）。

74、GSP對門店冷柜溫度記錄和溫濕度記錄有什么要求？

每天上下午各一次定時記錄。溫濕度如超標，采取相應的降溫、除濕等措施調控門店溫濕度。

75、連鎖門店應對藥品的陳列環境和儲存條件多久檢查一次，并有什么記錄？

應按月檢查，并做門店藥品檢查記錄。

76、藥店應在店堂的顯著位置明顯哪些資料？

《營業執照》、《藥品經營許可證》、《醫療器械經營許可證》、《稅務登記證》、執業人員的相關執業證明，服務公約、便民措施、監督電話、設置顧客意見薄和缺貨登記薄。

77、連鎖門店的溫濕度是怎樣要求的？超出范圍怎樣處理？

溫度在0℃—20℃，超過20℃應開窗、通風，如有條件開空調等；相對濕度正常范圍為：45%—75%。低于45%，應灑水、拖地，高于75%應除濕，如在營業場所擺放干石灰等。

78、在處方藥銷售過程中，應特別注意什么？

處方的審核人員、調配人員和銷售人員均應在處方上簽全名或蓋章。

79、門店對顧客的批評和投訴如何處理？

應認真對待，詳細記錄，及時處理。

80、連鎖門店應提供哪些咨詢服務？

指導顧客安全、合理用藥。

81、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》何時施行？

2000年1月1日。

82、目前必須憑處方銷售的藥品是哪些？

粉針劑、大輸液、水針及國家規定必須憑處方銷售的品種如龍膽瀉肝丸等

83、藥店能否陳列危險品？

不能。如須陳列，也只能陳列代用品或空包裝。

84、GSP對藥店藥品陳列有些什么要求，主要有哪幾大原則？

主要遵循四大原則：

（1）藥品和非藥品分開，

（2）內服藥和外用藥分開，

（3）RX和OTC分開，

（4）中藥材、中藥飲片以及危險品等應與其它藥品分開存放。

85、醫療機構配制的制劑可以在零售藥店銷售或變相銷售嗎？

不能。

86、調劑（調配處方）過程中的“三查七對”指什么？

查處方、對患者姓名、對年齡、；查藥品、對含量，對用法，對瓶簽；查禁忌，對用量。

調劑過程分哪幾個步驟？

受理處方（從患者處接受由執業醫師、執業助理醫師開具的處方）——審查處方（重點審查藥品名稱、用藥劑量、用藥方法、藥物配伍和合理用藥等）——配方（調配藥劑或取出藥品）——核對（核對處方、藥名、含量、用法、用量、患者姓名、年齡等）——發藥（發藥并詳細交待服藥方法、注意事項和答復詢問等）

中藥處方調配分為哪幾個步驟？

分為六個步驟：

① 處方的審核（處方前記、處方正文、處方后記）

② 處方計價 ③ 調配處方 ④ 復核

⑤ 發藥 ⑥ 處方保存

GSP對處方審核人員有何條件限制？

藥品零售中，處方審核人員應是執業藥師或藥師以上的專業技術職稱。

87、GSP規定飲片斗前應寫正名字，請問正名正字以什么為標準？

以《中華人民共和國藥典》、衛生部藥品標準、各省、自治區、直轄市的藥品標準和炮制規范為標準。

88、中藥斗譜的編排原則是什么？

（1）、常用飲片應放在斗架的中上層，便于調劑時稱取。如當歸、白芍與蒼

芎；黃芪、黨參與甘草；麥冬、天冬與北沙參；肉蓯蓉、巴戟天與補骨脂；金銀花、連翹與板藍根；防風、荊芥與白芷；柴胡、葛根與升麻；黃芩、黃連與黃柏；砂仁、豆蔻與木香；厚樸、香附與延胡索；焦麥芽、焦山楂與焦神曲；酸棗仁、遠志與柏子仁；苦杏仁桔梗與桑白皮；天麻、鉤藤與白蒺藜；陳皮、枳殼與枳實；附子、干姜與肉桂；山藥、澤瀉與牡丹皮等等。

（2）、質地較輕且用量較少的飲片應放在斗架的高層。如月季花、白梅花與佛手花；玫瑰花、玳玳花與厚樸花；絡石藤、青風藤與海風藤；地楓皮、千年健與五加皮；密蒙花、谷精草與木賊草等等。

（3）、質重飲片（包括礦石類、化石類和貝殼類）和易于造成污染的飲片（炭藥類）應放在斗架的低層。如磁石、赭石與紫石英；龍骨、龍齒與牡蠣；石決明、珍珠母與瓦楞子；石膏、寒水石與海蛤殼等。炭類藥，如藕節炭、茅根炭與地榆炭；大黃炭、黃芩炭與黃柏炭；艾炭、棕櫚炭、與蒲黃炭等。

（4）、質地松泡且用量大的飲片應放在斗架最下層的大藥斗內。如燈心草與通草；蘆根與茅根；茵陳與金錢草；白花蛇舌草與半枝蓮；竹茹與絲瓜絡；薄荷與桑葉；荷葉與荷梗等。

89、為了避免差錯事故，有哪些情況的中藥飲片不易相鄰存放？

（1）、形狀類似的飲片，如山藥片與天花粉片；炙甘草片與炙黃芪片；桂枝片與桑寄生片；天南星片與白附子片；血余炭與干漆炭；韭菜子與蔥子等。

（2）、配伍相反的飲片，如烏頭類（附子、炙川烏與炙草烏）與關夏的品種炮制品、瓜萎（瓜蔞皮、瓜蔞子、瓜蔞仁霜及天花粉）；甘草與京大戟、甘遂、莞花；藜蘆與人參、黨參、西洋參、丹參、南沙參、北沙參、玄參、苦參、白芍、赤芍、細辛均不宜放在一起。

（3）、配伍相畏的飲片，如丁香（包括母丁香）與郁金（黃郁金、黑郁金）；芒硝（包括玄明粉）與荊三棱；各種人參與五靈脂；肉桂（官桂）與石脂（赤石脂和白玉脂）均不宜放在一起。

（4）、為防止灰塵污染，有些中藥不宜放在一般的藥斗內，如熟地黃、龍眼肉、放在加蓋的瓷罐中，以保持清潔衛生。

（5）、貴細藥品（價格昂貴或稀少的中藥）不能存放在一般的藥斗內，應設專柜存放，由專人管理，每天清點帳物。如人參、西洋參、牛黃、麝香、西紅花、羚羊角、鹿茸、珍珠、冬蟲夏草、海龍、海馬等。

90、中藥的“十八反”、“十九畏”的口訣是什么？

十八反歌訣：本草明言十八反，半蔞貝蘞芨攻烏；藻戟芫遂俱戰草，諸參辛芍叛藜蘆。

十九畏口訣：硫黃原是火中精，樸硝一見便相爭；水銀莫與砒霜見，狠毒最怕密陀僧，巴豆性烈最為上，偏與牽牛不順情，丁梢難合荊三棱；川烏草烏不順犀，人參最怕五靈脂；官桂善能調冷氣，若逢石脂便相欺；大凡修合能順逆，炮監炙 莫相依。

91、中藥的特殊煎法有哪些？各類煎法請例舉出相應的三味以上的中藥。

中藥的特殊煎法：先煎、后下、包煎、另煎、泡服沖服。

先煎：石決明、牡蠣、龍骨、龍齒、龜版、鱉甲、代赭石、生石膏、寒水石、磁石、虎骨、水牛角、附子、川烏、草烏；

后下：薄荷、木香、砂仁、白豆蔻、沉香、香薷、青蒿；

包煎：蒲黃、葶藶子、車前子、旋覆花、滑石、枇杷葉、赤石脂、灶心土；

另煎：人參、西洋參、鹿膠、飴糖、虎骨膠、魚鰾膠；

泡服：藏紅花、肉桂、番瀉葉、胖大海；

沖服：珍珠末、牛黃末、牛砂末、琥珀末、芒硝、三七末、紫雪丹、竹瀝

92、國家重點保護野生藥材中屬于一級保護的藥材品種有哪幾種？

虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿的刻鹿茸。

93、國家重點保護野生藥材中屬于二級保護的藥材品種有哪幾種？

馬鹿的鹿茸、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金錢白花蛇、烏硝蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血竭。

94、國家重點保護野生藥材中屬于三級保護的藥材品種的哪幾種？

川貝母、伊貝母、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽、防風、遠志、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽、細辛、紫草、五味子、蔓荊子、訶子、山茱萸、石斛、阿魏、連翹、羌活。

95、二十七種毒性中藥品種是哪些？

砒石（紅砒、白砒）、砒霜、雄黃、水銀、紅粉、輕粉、白降丹、生馬錢子、生川烏、生草烏、生附子、雪上一枝蒿、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生天仙子、鬧羊花、洋金花、斑蝥、青娘蟲、紅娘蟲、蟾酥。

96、11種毒性西藥品種有哪些？

毒性西藥品種：去乙酰毛花苷丙、阿托品（及其鹽類）、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿（及其鹽類）、升汞、水楊酸毒扁豆堿、亞砷酸鉀、氫溴酸東莨菪堿、士的寧（及其鹽類）。

97、有哪33種品種既是食品又是藥品？

烏梢蛇、蝮蛇、酸棗仁、牡蠣、甘草、代代花、羅漢果、肉桂、決明子、菜菔子、陳皮、砂仁、烏梅、肉豆蔻、白芷、菊花、藿香、沙棘、郁李仁、青果、薤白、薄荷、丁香、高良姜、白果、香薷、火麻仁、桔紅、茯苓、香椽、紅花、紫蘇。

98、企業經營中涉及的易串味藥品有以下品種（供參考）：

口服：人丹、霍香正氣水、霍香正氣液、霍香正氣膠囊、十滴水、麝香保心丸、速效救心丸、膽舒膠囊、肚痛整腸丸、正露丸。

外用貼膏：膚疾寧貼膏、附桂風貼膏、狗皮膏、骨友靈貼膏、關節止痛膏、活血解痛膏、辣椒風濕膏、傷濕祛痛膏、傷濕止痛膏、燒傷藥膏、少林跌打風濕膏、麝香跌打風濕膏、麝香關節止痛膏、麝香解痛膏、麝香壯骨膏、麝香追風膏、天和骨痛膏、天和追風膏、田七鎮痛膏、通絡祛痛膏、腰腎膏、一正痛消貼膏、壯骨麝香止痛膏。

外用擦劑：風油精、斧標驅風油、紅花油、宏利活絡油、強力獅子油、清涼油、如意油、射香風濕油、麝香風濕油、獅馬龍紅花油、獅馬龍洗絡油、舒筋健絡油、雙龍驅風油、四季平安油、異蛇寶按摩油、保心安油。

外用酊劑：復方土槿皮酊、骨康王（骨痛靈酊）、皮炎寧酊、土槿皮酊、消痛止痛酊、膚陰潔、潔爾陰。

99、《中國藥典》（2000年版）有關藥品貯藏術語的含義

避光：指用不透光的容器包裝，如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器；

密閉：指將容器密閉，以防塵土及異物進入；

密封：指將容器密封，以防風化、吸潮、揮發或異物進入；

熔封或嚴封：指將容器熔封存或用適宜材料嚴封，以防空氣與水分的侵入并防止污染；

陰涼處：指不超過20℃；

涼暗處：指避光并不超過20℃；

冷處：指2—10℃。

100、商標是由什么組成的？

商標是由文字、圖形組成的。根據商標法規定，商標可以單獨由文字或圖形

組成，也可以由文字和圖形的組合體組成。

注冊商標應標明"R"或"注冊商標"字樣，有些商品標注的"ＴＭ"字樣是何含義？ＴＭ的使用在國際商標使用慣例中是何含義，我國的態度怎樣？

Ｒ是英文registration(注冊)的字頭，是國際通用的注冊標記，與我國的注（注冊的簡稱）、"注冊商標"是同一含義。ＴＭ是英文trademark(商業標記即商標)的縮寫字頭。在國際上使用比較普遍，主要是告訴他人該圖形或文字是作為商標使用的，而不是裝璜，警示其他生產廠商不要擅自使用。由于我國實行注冊原則，只有申請并獲得注冊才能取得商標專用權，才能得到法律保護