農(nóng) 業(yè) 部 文 件
農(nóng)醫(yī)發(fā)[2005]36號
關于加強獸醫(yī)實驗室生物安全管理的通知
各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)（農(nóng)業(yè)、農(nóng)牧、動物衛(wèi)生監(jiān)督）廳（局、辦、委）：
為進一步加強獸醫(yī)實驗室管理，防止病原微生物逃逸和擴散，確保實驗室生物安全，根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》和《重大動物疫情應急條例》的規(guī)定，現(xiàn)就有關事項通知如下：
一、提高認識，高度重視獸醫(yī)實驗室生物安全管理
今年來，各級獸醫(yī)主管部門按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》和我部有關規(guī)章的要求，采取措施，加強管理，獸醫(yī)實驗室生物安全管理水平有了進一步提高，但還存在一些不容忽視的問題，如生物安全管理制度不完善、生物安全管理措施執(zhí)行不嚴、實驗室工作人員安全防范知識缺乏，甚至存在違法保存高致病性動物病原微生物菌（毒）種和未經(jīng)批準擅自開展高致病性動物病原微生物實驗活動的現(xiàn)象。同時，有的地方獸醫(yī)主管部門實驗室生物安全監(jiān)管措施不到位，執(zhí)法監(jiān)督不嚴，對違法行為查處力度不夠。動物病原微生物，特別是高致病性動物病原微生物管理，事關重大動物疫病防控，事關實驗室工作人員和公眾健康。各級獸醫(yī)主管部門一定要高度重視病原微生物實驗室生物安全管理工作，強化安全意識，完善管理措施，落實監(jiān)管責任，嚴防實驗室生物安全事故的發(fā)生，以維護公共衛(wèi)生安全。
二、采取有力措施，切實加強獸醫(yī)實驗室生物安全監(jiān)管工作
獸醫(yī)實驗室生物安全監(jiān)管是《病原微生物實驗室生物安全管理條例》和《重大動物疫情應急條例》賦予獸醫(yī)主管部門的一項重要職責。各級獸醫(yī)主管部門要采取有力措施，依法加強監(jiān)管，確保實驗室生物安全。
（一）加強實驗活動安全監(jiān)管。實驗活動管理是實驗室生物安全監(jiān)管的重點內(nèi)容。各級獸醫(yī)主管部門要按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的規(guī)定，對動物病原微生物，特別是高致病性動物病原微生物實驗活動實行全程監(jiān)管。要嚴格執(zhí)行實驗活動事前審批制度。省級以上獸醫(yī)主管部門要依照法定審批權限、條件、程序和時限要求，切實加強對高致病性動物病原微生物實驗室資格、實驗活動和科研項目審批。對沒有取得《高致病性動物病原微生物實驗活動資格證書》的實驗室和未經(jīng)批準開展高致病性動物病原微生物實驗活動的，要依法嚴肅查處。要加強實驗活動的監(jiān)督檢查。重點檢查實驗室是否按照有關國家標準、技術規(guī)范和操作規(guī)程從事實驗活動，及時糾正違規(guī)操作行為。同時，要督促實驗室加強內(nèi)部管理，制定并落實安全管理、安全防護、感染預防控制和安全事故應急預案等規(guī)章制度。要嚴格執(zhí)行實驗活動事后報告制度。經(jīng)批準的實驗活動，實驗結束后，應當及時將實驗活動結果以及工作情況報省級以上獸醫(yī)主管部門。未及時報告的，獸醫(yī)主管部門要責令限期改正，并給予警告處罰。
（二）加強菌（毒）種安全監(jiān)管。菌（毒）種管理是實驗室安全監(jiān)管的關鍵點。要嚴格執(zhí)行指定保藏制度。除中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所和我部批準的國家獸醫(yī)參考實驗室，其他任何實驗室、單位和個人，不得保存高致病性動物病原微生物菌（毒）種和樣本。違法保存菌（毒）種和樣本的，獸醫(yī)主管部門要監(jiān)督其就地銷毀，或者立即送我部指定的保藏機構保存。要加強保藏機構的安全管理。菌（毒）種保藏機構要制定嚴格的安全保管制度，做好菌（毒）種和樣本進出和儲存記錄，建立健全檔案制度，并指定專人負責。對高致病性動物病原微生物菌（毒）種和樣本，應當設專庫或者專柜單獨儲存。要加強運輸管理。未經(jīng)省級以上獸醫(yī)主管部門批準，任何單位和個人不得運輸菌（毒）種和樣本。在菌（毒）種運輸過程中，要嚴格執(zhí)行《高致病性動物病原微生物菌（毒）種或者樣本運輸包裝規(guī)范》，防止菌（毒）種泄漏和擴散。要加強使用管理。實行菌（毒）種統(tǒng)一供應制度。保藏機構憑省級以上獸醫(yī)主管部門的批準文件，向?qū)嶒炇姨峁└咧虏⌒圆≡⑸锞ǘ荆┓N和樣本。實驗活動結束后，實驗室要及時將菌（毒）種和樣本就地銷毀或者送交保藏機構保管，并建立銷毀或移交記錄。
（三）加強動物病料安全監(jiān)管。動物病料管理是實驗室生物安全監(jiān)管的薄弱環(huán)節(jié)。近年來，隨意采集病料的現(xiàn)象時有發(fā)生，給動物疫病的傳播、流行帶來極大隱患。各級獸醫(yī)主管部門要認真貫徹落實《重大動物疫情應急條例》，切實加強病料管理，防止采集和使用病料不當造成病毒逃逸和擴散。要加強病料采集審批管理。除動物防疫監(jiān)督機構外，其他任何單位和個人未經(jīng)我部或者省級獸醫(yī)主管部門批準，不得擅自采集、運輸、保存病料；不得轉讓、贈送已初步認定為重大動物疫病或者已確診為重大動物疫病的病料；不得將病料樣本寄往國外或者攜帶出境。要加強病料采集和使用安全監(jiān)管。在病料采集和使用過程中，要嚴格遵守有關技術操作規(guī)范，做好人員衛(wèi)生安全防護，防止人員感染和病原擴散。同時，要妥善保存病料，防止丟失；動物疫病診斷所用剩余病料，必須及時銷毀。要建立健全病料檔案管理制度，詳細記錄病料采集、使用、保存和銷毀情況。
三、加強領導，確保各項工作落到實處
獸醫(yī)實驗室生物安全監(jiān)管責任重大、任務艱巨。各級獸醫(yī)主管部門一定要增強責任感、緊迫感和使命感，按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》和《重大動物疫情應急條例》的要求，認真履行職責，采取有力措施，加強安全監(jiān)管，確保獸醫(yī)實驗室不跑毒、不泄毒、不散毒，確保實驗室生物安全，確保實驗室工作人員和廣大人民群眾身體健康。各級獸醫(yī)主管部門要加強組織領導、明確專門機構、專門人員，負責實驗室生物安全管理工作。要逐級建立實驗室生物安全責任制，一級抓一級，層層抓落實。要加強監(jiān)督檢查，春節(jié)前，各級獸醫(yī)主管部門要組織專門力量，對當?shù)馗黝惈F醫(yī)實驗室生物安全情況進行一次專項檢查。各省（區(qū)、市）獸醫(yī)主管部門要將檢查結果于2006年2月28日前報我部獸醫(yī)局。
農(nóng)醫(yī)發(fā)[2005]36號
關于加強獸醫(yī)實驗室生物安全管理的通知
各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)（農(nóng)業(yè)、農(nóng)牧、動物衛(wèi)生監(jiān)督）廳（局、辦、委）：
為進一步加強獸醫(yī)實驗室管理，防止病原微生物逃逸和擴散，確保實驗室生物安全，根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》和《重大動物疫情應急條例》的規(guī)定，現(xiàn)就有關事項通知如下：
一、提高認識，高度重視獸醫(yī)實驗室生物安全管理
今年來，各級獸醫(yī)主管部門按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》和我部有關規(guī)章的要求，采取措施，加強管理，獸醫(yī)實驗室生物安全管理水平有了進一步提高，但還存在一些不容忽視的問題，如生物安全管理制度不完善、生物安全管理措施執(zhí)行不嚴、實驗室工作人員安全防范知識缺乏，甚至存在違法保存高致病性動物病原微生物菌（毒）種和未經(jīng)批準擅自開展高致病性動物病原微生物實驗活動的現(xiàn)象。同時，有的地方獸醫(yī)主管部門實驗室生物安全監(jiān)管措施不到位，執(zhí)法監(jiān)督不嚴，對違法行為查處力度不夠。動物病原微生物，特別是高致病性動物病原微生物管理，事關重大動物疫病防控，事關實驗室工作人員和公眾健康。各級獸醫(yī)主管部門一定要高度重視病原微生物實驗室生物安全管理工作，強化安全意識，完善管理措施，落實監(jiān)管責任，嚴防實驗室生物安全事故的發(fā)生，以維護公共衛(wèi)生安全。
二、采取有力措施，切實加強獸醫(yī)實驗室生物安全監(jiān)管工作
獸醫(yī)實驗室生物安全監(jiān)管是《病原微生物實驗室生物安全管理條例》和《重大動物疫情應急條例》賦予獸醫(yī)主管部門的一項重要職責。各級獸醫(yī)主管部門要采取有力措施，依法加強監(jiān)管，確保實驗室生物安全。
（一）加強實驗活動安全監(jiān)管。實驗活動管理是實驗室生物安全監(jiān)管的重點內(nèi)容。各級獸醫(yī)主管部門要按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的規(guī)定，對動物病原微生物，特別是高致病性動物病原微生物實驗活動實行全程監(jiān)管。要嚴格執(zhí)行實驗活動事前審批制度。省級以上獸醫(yī)主管部門要依照法定審批權限、條件、程序和時限要求，切實加強對高致病性動物病原微生物實驗室資格、實驗活動和科研項目審批。對沒有取得《高致病性動物病原微生物實驗活動資格證書》的實驗室和未經(jīng)批準開展高致病性動物病原微生物實驗活動的，要依法嚴肅查處。要加強實驗活動的監(jiān)督檢查。重點檢查實驗室是否按照有關國家標準、技術規(guī)范和操作規(guī)程從事實驗活動，及時糾正違規(guī)操作行為。同時，要督促實驗室加強內(nèi)部管理，制定并落實安全管理、安全防護、感染預防控制和安全事故應急預案等規(guī)章制度。要嚴格執(zhí)行實驗活動事后報告制度。經(jīng)批準的實驗活動，實驗結束后，應當及時將實驗活動結果以及工作情況報省級以上獸醫(yī)主管部門。未及時報告的，獸醫(yī)主管部門要責令限期改正，并給予警告處罰。
（二）加強菌（毒）種安全監(jiān)管。菌（毒）種管理是實驗室安全監(jiān)管的關鍵點。要嚴格執(zhí)行指定保藏制度。除中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所和我部批準的國家獸醫(yī)參考實驗室，其他任何實驗室、單位和個人，不得保存高致病性動物病原微生物菌（毒）種和樣本。違法保存菌（毒）種和樣本的，獸醫(yī)主管部門要監(jiān)督其就地銷毀，或者立即送我部指定的保藏機構保存。要加強保藏機構的安全管理。菌（毒）種保藏機構要制定嚴格的安全保管制度，做好菌（毒）種和樣本進出和儲存記錄，建立健全檔案制度，并指定專人負責。對高致病性動物病原微生物菌（毒）種和樣本，應當設專庫或者專柜單獨儲存。要加強運輸管理。未經(jīng)省級以上獸醫(yī)主管部門批準，任何單位和個人不得運輸菌（毒）種和樣本。在菌（毒）種運輸過程中，要嚴格執(zhí)行《高致病性動物病原微生物菌（毒）種或者樣本運輸包裝規(guī)范》，防止菌（毒）種泄漏和擴散。要加強使用管理。實行菌（毒）種統(tǒng)一供應制度。保藏機構憑省級以上獸醫(yī)主管部門的批準文件，向?qū)嶒炇姨峁└咧虏⌒圆≡⑸锞ǘ荆┓N和樣本。實驗活動結束后，實驗室要及時將菌（毒）種和樣本就地銷毀或者送交保藏機構保管，并建立銷毀或移交記錄。
（三）加強動物病料安全監(jiān)管。動物病料管理是實驗室生物安全監(jiān)管的薄弱環(huán)節(jié)。近年來，隨意采集病料的現(xiàn)象時有發(fā)生，給動物疫病的傳播、流行帶來極大隱患。各級獸醫(yī)主管部門要認真貫徹落實《重大動物疫情應急條例》，切實加強病料管理，防止采集和使用病料不當造成病毒逃逸和擴散。要加強病料采集審批管理。除動物防疫監(jiān)督機構外，其他任何單位和個人未經(jīng)我部或者省級獸醫(yī)主管部門批準，不得擅自采集、運輸、保存病料；不得轉讓、贈送已初步認定為重大動物疫病或者已確診為重大動物疫病的病料；不得將病料樣本寄往國外或者攜帶出境。要加強病料采集和使用安全監(jiān)管。在病料采集和使用過程中，要嚴格遵守有關技術操作規(guī)范，做好人員衛(wèi)生安全防護，防止人員感染和病原擴散。同時，要妥善保存病料，防止丟失；動物疫病診斷所用剩余病料，必須及時銷毀。要建立健全病料檔案管理制度，詳細記錄病料采集、使用、保存和銷毀情況。
三、加強領導，確保各項工作落到實處
獸醫(yī)實驗室生物安全監(jiān)管責任重大、任務艱巨。各級獸醫(yī)主管部門一定要增強責任感、緊迫感和使命感，按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》和《重大動物疫情應急條例》的要求，認真履行職責，采取有力措施，加強安全監(jiān)管，確保獸醫(yī)實驗室不跑毒、不泄毒、不散毒，確保實驗室生物安全，確保實驗室工作人員和廣大人民群眾身體健康。各級獸醫(yī)主管部門要加強組織領導、明確專門機構、專門人員，負責實驗室生物安全管理工作。要逐級建立實驗室生物安全責任制，一級抓一級，層層抓落實。要加強監(jiān)督檢查，春節(jié)前，各級獸醫(yī)主管部門要組織專門力量，對當?shù)馗黝惈F醫(yī)實驗室生物安全情況進行一次專項檢查。各省（區(qū)、市）獸醫(yī)主管部門要將檢查結果于2006年2月28日前報我部獸醫(yī)局。