1、根據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱獸藥 GMP ）及其附錄，制定獸藥 GMP 檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。
2、 獸藥 GMP 檢查驗(yàn)收項(xiàng)目共 220 項(xiàng)，其中關(guān)鍵項(xiàng)目（條款號(hào)前加 “*” ） 47 項(xiàng)，一般項(xiàng)目 173 項(xiàng)。
檢查項(xiàng)目分布狀況（關(guān)鍵項(xiàng) / 檢查項(xiàng)）：機(jī)構(gòu)與人員 3/15 ；廠房與設(shè)施 10/55 ；設(shè)備 5/22 ；物料 8/23 ；衛(wèi)生 0/19 ；驗(yàn)證 3/10 ；文件 1/11 ；生產(chǎn)管理 12/35 ；質(zhì)量管理 5/17 ；產(chǎn)品銷售與收回 0/5 ；投訴與不良反應(yīng)報(bào)告 0/3 ；自檢 0/3 。
3、 在組織獸藥 GMP 驗(yàn)收檢查時(shí)，須以申請(qǐng)檢查范圍，按照獸藥 GMP 檢查驗(yàn)收項(xiàng)目，確定相應(yīng)的檢查范圍和內(nèi)容，其中條款前加“＃”的為靜態(tài)檢查時(shí)不進(jìn)行評(píng)定的條款。
4、 現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，應(yīng)對(duì)所列項(xiàng)目及其涵蓋內(nèi)容進(jìn)行全面檢查，并逐項(xiàng)作出評(píng)定。評(píng)定結(jié)果分為“ N” 、 “Yˉ” 和 “Y” 三檔，凡屬完整、齊全的項(xiàng)目，應(yīng)判定為“ Y” ；凡屬項(xiàng)目?jī)?nèi)容基本完整、齊全，但尚不夠完善的項(xiàng)目，應(yīng)判定為 “Yˉ” ；判定某項(xiàng)基本符合要求（如打分應(yīng)在 75 分以上）的，打 “Y” ；判定某項(xiàng)存在一定缺陷（如打分應(yīng)在 75-50 分之間）的，打 “Yˉ” ；判定某項(xiàng)缺陷嚴(yán)重（如打分應(yīng)在 50 分以下）的，打 “N” 。匯總時(shí)按照 3 個(gè) “Yˉ” 相當(dāng)于 1 個(gè) “N” 和 2 個(gè) “Y” 的原則核定。通過(guò)百分率計(jì)算來(lái)評(píng)定是否符合 GMP 。關(guān)鍵項(xiàng)目不合格的則稱為嚴(yán)重缺陷；一般項(xiàng)目不合格的則稱為一般缺陷。一般缺陷項(xiàng)目或檢查中發(fā)現(xiàn)的其它問(wèn)題嚴(yán)重影響獸藥質(zhì)量則視同為嚴(yán)重缺陷，檢察員對(duì)此應(yīng)調(diào)查取證，詳細(xì)記錄。
5、 非潔凈區(qū)生產(chǎn)環(huán)境要求及衛(wèi)生等參照潔凈區(qū)管理標(biāo)準(zhǔn)。
6、 靜態(tài)檢查驗(yàn)收應(yīng)在完成主要生產(chǎn)設(shè)備、滅菌設(shè)備、工藝用水設(shè)施等性能確認(rèn)試驗(yàn)驗(yàn)證及產(chǎn)品工藝驗(yàn)證等工作的基礎(chǔ)上進(jìn)行。