按照我部統一部署,全國29個省級獸藥監察所和中國獸醫藥品監察所組織完成了2011年第二季度獸藥質量監督抽檢計劃，現將抽檢情況通報如下：

一、基本情況

2011年二季度共完成獸藥監督抽檢3418批，合格3148批，合格率為92.1%，不合格產品270批，不合格率為7.9%（不合格產品詳見附件1-1和附件1-2）。其中，本季度評價性抽檢938批，合格880批，合格率為93.8%（見附件2）；監測抽檢1742批，合格1580批，合格率為90.7%；跟蹤抽檢485批，合格455批，合格率為93.8%；定向抽檢253批，合格233批，合格率為92.1%。抽檢獸用生物制品72批，合格72批，合格率為100%。

從獸藥抽檢環節分析，2011年二季度從生產環節抽檢616批，合格600批，合格率為97.4%，環比上升0.2個百分點；經營環節抽檢2226批，合格2035批，合格率為91.4%，環比上升2.7個百分點；使用環節抽檢576批，合格513批，合格率為89.1%，環比下降0.6個百分點。其中，水產用獸藥抽檢65批，合格61批，合格率為93.9%，環比上升4.2個百分點；蠶用獸藥抽檢4批，合格4批；蜂用獸藥抽檢1批，合格1批。

從抽檢產品類別分析，2011年二季度抽檢化藥類產品1872批，合格1749批，合格率為93.4%，環比上升0.1個百分點；抗生素類產品共抽檢765批，合格703批，合格率為91.9%，與第一季度持平；中藥類產品共抽檢763批，合格679批，合格率為89.0%，環比上升3.2個百分點；其他類產品共抽檢18批，合格17批，合格率為94.4%，環比上升6.9個百分點。

2011年二季度抽檢合格產品信息可登陸“中國獸藥信息網站獸藥監察欄目”查閱。

二、主要問題

2011年二季度抽檢結果顯示，獸藥質量存在以下問題：一是含量不合格問題突出，占通報不合格產品的47%，部分產品甚至無法檢測到含量；二是產品鑒別項、性狀項不合格分別達到40.4%和15.9%；三是套用、編造產品批準文號問題依然存在；四是在部分中獸藥產品中違規添加乙酰甲喹等化學藥物。

三、采取措施

一各地要集中力量組織開展假劣獸藥清查活動，對非法生產、經營企業和使用單位要依法實施處罰。要加大獸藥抽檢力度，對獸藥產品中違法添加乙酰甲喹、喹乙醇和禁用藥物的、對改變獸藥制劑組方違規添加其他藥物成分的行為要從重從快嚴厲查處。經檢測確認，商丘市火神獸藥有限責任公司生產的“火神禽霍停散”、廣東新理想生物制藥有限公司生產的“瀉痢?！贝嬖谔砑右阴＜奏倪`法事實，請河南、廣東省獸醫主管部門分別對上述企業實施執法檢查，并于9月底前將查處結果上報我部獸醫局。

二各地要切實加強獸藥GMP監管工作，建立獸藥GMP巡查制度，強化對企業的指導監督。對抽檢不合格項為標示成分與法定獸藥標準不符的、含量無法測定或含量低于80%的、涉嫌惡意造假的標稱生產企業，各地要實施重點監控，增加對其產品的抽檢批次，并將其列為執法檢查重點，發現違法違規行為要依法嚴厲查處。

三根據重點監控企業劃分原則，判定丹東同濟動物藥業有限公司（被抽檢產品少于50批且不合格產品累計5批次以上）、江西康華動物藥業有限公司（含量低于80%累計3批次以上）為重點監控企業。

為強化獸藥安全監管，提升獸藥監督抽檢效能，本年度對同一企業同一品種連續兩次抽檢不合格的產品，依法吊銷該產品批準文號，并在一年內不予受理該產品批準文號的申報。對年度內被列入重點監控的企業，在省級獸醫主管部門未完成立案查處，未向我部提交立案查處報告、行政處罰的有關法律文書、假劣獸藥的召回銷毀記錄、企業整改報告和相關證明性資料前，暫不安排獸藥GMP檢查驗收，不受理其獸藥生產許可證、產品批準文號等行政許可申請。對年度內兩次被列入重點監控的企業，視其違規行為不同程度，依法采取行政處罰措施，并在一年內不予受理該企業所有獸藥行政許可申請。

二0一一年八月二十六日

附件2

2011年第二季度獸藥評價性抽檢結果匯總表