本品系用鴨瘟雞胚化弱毒接種于SPF雞胚或雞胚成纖維細胞,收獲感染的雞胚尿囊液、胎兒及絨毛尿囊膜混合研磨;或收獲細胞培養液,加適宜穩定劑,經冷凍真空干燥制成。用于預防鴨瘟。
【性狀】組織苗呈淡紅色,細胞苗呈淡黃色,均為海綿狀疏松團塊,易與瓶壁脫離。加稀釋液后迅速溶解。
【無菌檢驗】依法檢驗(附錄169頁),應無菌生長。組織苗如有細菌生長,應做雜菌計數(附錄171頁),并做病原性鑒定(附錄171頁)和禽沙門氏菌檢驗(附錄173頁),每羽份非病原菌數不應超過1個。
【支原體檢驗】依法檢驗(附錄172頁),應無支原體生長。
【外源病毒檢查】依法檢驗(附錄173頁第二項),應符合規定。
【鑒別檢驗】將本品用滅菌生理鹽水稀釋至含100ELD50/0.1ml與抗鴨瘟病毒特異性血清混合,置室溫中和l小時。經絨毛尿囊膜途徑接種9~10日齡SPF雞胚10只,每胚0.2ml,觀察168小時,應不發生死亡。
【安全檢驗】用2~12月齡健康易感鴨4只,每羽肌肉注射lml(含10個使用劑量),觀察10~14日,應無反應。如有輕微反應,但能在14日內恢復,判為合格。
【效力檢驗】用2~12月齡健康易感鴨4只,各肌肉注射疫苗lml(含l/50個使用劑量),10~14日后連同條件相同的對照鴨3只,各肌肉注射1000LD鴨瘟強毒lml。觀察10~14日,對照鴨全部發病并至少死亡2只,免疫鴨應全健活,或如有輕微反應,但在2~3日內能恢復正常,判為合格。
【剩余水分測定】依法檢驗(附錄175頁),應符合獸用生物制品通則的規定。
【真空度測定】依法檢驗(附錄181頁),應符合獸用生物制品通則的規定。
【作用與用途】用于預防鴨瘟。注射后3~4日產生免疫力,2月齡以上鴨免疫期為9個月。對初生鴨也可用,免疫期為1個月。
【用法與用量】按瓶簽注明羽份用生理鹽水稀釋,成鴨肌肉注射1ml,雛鴨肌肉注射0.25ml,均含1羽份。
【注意事項】稀釋后應存放冷暗處,并在4小時內用完。
【規格】(1)200羽份/瓶ラ(2)400羽份/瓶
【貯藏】15℃以下保存,有效期為2年。