滴眼劑系指以藥物配制蝗供眼用的澄明溶液或混懸液，用以診斷或治療眼部疾患。其硬件認證要點如下。 
1．滴眼劑內包裝物（瓶、塞、蓋）的洗滌、干燥應在100 000級的潔凈廠內進行。 
2．供角膜創傷或手術用滴眼劑的配制和灌裝環境應為10 000級，其他眼用藥品的暴露工序最低為100 000級 
3．潔凈室內水電、工藝管線應暗裝。 
4．供角膜創傷或手術用的滴眼劑，其內包裝物的滅菌設備應定期驗證，并不破壞內包物形態，無殘留物。 
5．傳輸設備穿越不同區域要有凈化措施。 
6．與藥液直接接觸的設備表面光潔、平整、易清洗、耐腐蝕，不與所加工的藥品發生化學變化或吸附所加工的藥品。 
7．供角膜創傷或手術用的滴眼劑，其無菌濾過后的貯淮灌應密閉，排氣口應裝置采用疏水性材質的滅菌濾器。 
8．原料、輔料包裝村料的貯存條件不得使其受潮、變質、污染或易于發生差錯。 
附：滴眼劑生產區域劃分工藝流程方框圖