內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)主要有鑒別、檢查、含量測定三個主要項(xiàng)目。鑒別中又可分為性狀和鑒別兩個項(xiàng)目。
(1)鑒別:
①性狀:就是通過人的眼、鼻、口等感觀器官從獸藥的外觀、色澤、氣味、味道、晶型等對獸藥進(jìn)行初步判別。也可根據(jù)一些理化性質(zhì),通過一些物理常數(shù)如溶解度、熔點(diǎn)、比旋度的測定等對獸藥進(jìn)行初步判別。
②鑒別:主要是依據(jù)各獸藥的化學(xué)結(jié)構(gòu)不同而與之進(jìn)行的化學(xué)反應(yīng)也各不相同的特點(diǎn)來進(jìn)行獸藥真?zhèn)蔚呐袛唷M瑫r(shí),可根據(jù)不同的獸藥有其不同的紅外吸收光譜、紫外光圖譜及薄層層析等方法來判斷獸藥的真?zhèn)巍?nbsp;
(2)檢查:
主要是通過一些限度的檢查,對生產(chǎn)或貯存過程中可能產(chǎn)生或引進(jìn)的雜質(zhì)進(jìn)行限量,以此來保證獸藥的純度符合要求。通常不同的制劑要求的檢查項(xiàng)目不同。如針劑一般要檢查澄明度、裝量、pH值、重金屬等項(xiàng)目包而片劑則要求檢查重量差異、崩解時(shí)限等。
(3)含量測定:
一般采用化學(xué)分析或理化分析方法,如容量分析、重量分析、紫外分光光度法、高壓液相色譜法等方法,能準(zhǔn)確地測定出獸藥的有效成分是否符合規(guī)定的含量標(biāo)準(zhǔn)。 判斷一批獸藥的內(nèi)在質(zhì)量是否符合要求,必須全面地考慮以上鑒別、檢查與含量測定這三者的檢驗(yàn)結(jié)果,同時(shí)參考外觀性狀,任何一項(xiàng)不符合規(guī)定要求,這批獸藥都是不合格的產(chǎn)品。
(1)鑒別:
①性狀:就是通過人的眼、鼻、口等感觀器官從獸藥的外觀、色澤、氣味、味道、晶型等對獸藥進(jìn)行初步判別。也可根據(jù)一些理化性質(zhì),通過一些物理常數(shù)如溶解度、熔點(diǎn)、比旋度的測定等對獸藥進(jìn)行初步判別。
②鑒別:主要是依據(jù)各獸藥的化學(xué)結(jié)構(gòu)不同而與之進(jìn)行的化學(xué)反應(yīng)也各不相同的特點(diǎn)來進(jìn)行獸藥真?zhèn)蔚呐袛唷M瑫r(shí),可根據(jù)不同的獸藥有其不同的紅外吸收光譜、紫外光圖譜及薄層層析等方法來判斷獸藥的真?zhèn)巍?nbsp;
(2)檢查:
主要是通過一些限度的檢查,對生產(chǎn)或貯存過程中可能產(chǎn)生或引進(jìn)的雜質(zhì)進(jìn)行限量,以此來保證獸藥的純度符合要求。通常不同的制劑要求的檢查項(xiàng)目不同。如針劑一般要檢查澄明度、裝量、pH值、重金屬等項(xiàng)目包而片劑則要求檢查重量差異、崩解時(shí)限等。
(3)含量測定:
一般采用化學(xué)分析或理化分析方法,如容量分析、重量分析、紫外分光光度法、高壓液相色譜法等方法,能準(zhǔn)確地測定出獸藥的有效成分是否符合規(guī)定的含量標(biāo)準(zhǔn)。 判斷一批獸藥的內(nèi)在質(zhì)量是否符合要求,必須全面地考慮以上鑒別、檢查與含量測定這三者的檢驗(yàn)結(jié)果,同時(shí)參考外觀性狀,任何一項(xiàng)不符合規(guī)定要求,這批獸藥都是不合格的產(chǎn)品。