檢查包裝
1.漁藥產(chǎn)品(原料藥除外)必須同時(shí)使用內(nèi)包裝標(biāo)簽和外包裝標(biāo)簽。內(nèi)包裝標(biāo)簽必須注明“獸用”標(biāo)識、漁藥名稱、適應(yīng)癥(或功能與主治)、含量/包裝規(guī)格、生產(chǎn)許可證號、批準(zhǔn)文號或《進(jìn)口漁藥登記許可證》證號、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)信息(企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式)等內(nèi)容。外包裝標(biāo)簽必須注明獸用標(biāo)識、漁藥名稱、主要成分、適應(yīng)癥(或功能與主治)、用法與用量、含量/包裝規(guī)格、生產(chǎn)許可證號、批準(zhǔn)文號或《進(jìn)口漁藥登記許可證》證號、生產(chǎn)批號、有效期、停藥期、儲藏、包裝數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)信息等內(nèi)容。
2.檢查注冊商標(biāo)。正規(guī)漁藥廠家申請了注冊商標(biāo),注冊商標(biāo)(圖案、圖畫、文字等)必須在漁藥的包裝、標(biāo)簽、說明書上標(biāo)明,并注有“注冊商標(biāo)”字樣或注冊標(biāo)記。非法廠家生產(chǎn)的假漁藥往往沒有商標(biāo)或使用沒有注冊的商標(biāo)。
3.檢查是否為國家宣布淘汰或禁止生產(chǎn)、銷售及使用的漁藥。例如:有些漁藥經(jīng)過長期驗(yàn)證,其藥效不確實(shí),有的毒副作用大,有的使用后在水產(chǎn)品中殘留超標(biāo)而危害人類健康等等。
目測產(chǎn)品外觀粉劑外包裝應(yīng)完整,裝量無明顯差異,無脹氣現(xiàn)象。藥粉干燥疏松,顆粒均勻,色澤一致,不得有異味、潮解、霉變、結(jié)塊、發(fā)黏、蟲蛀等情況。打開水劑包裝瓶觀察其裝量應(yīng)無明顯差異,容器應(yīng)完好、統(tǒng)一,無泄漏。瓶裝瓶口應(yīng)封蠟,容器內(nèi)加規(guī)定的溶媒后應(yīng)完全溶解。溶液的色澤應(yīng)一致,澄清,無異物,無沉淀或混濁;個(gè)別產(chǎn)品在冬季允許析出少量結(jié)晶,加熱后應(yīng)完全溶解,出現(xiàn)絮狀物及其它異常現(xiàn)象的均不得使用。片劑外包裝應(yīng)完好,外觀要整齊、完整、色澤均勻,表面要光滑,無斑點(diǎn)、麻面,應(yīng)有適宜的硬度,并且經(jīng)過測試其在水中的溶解時(shí)間達(dá)到產(chǎn)品要求。中草藥主要看有無吸潮霉變、蟲蛀或脹氣等,出現(xiàn)上述現(xiàn)象不宜繼續(xù)使用。粉劑的細(xì)度應(yīng)達(dá)到產(chǎn)品要求;若為中草藥片劑,應(yīng)片體無粘連,無溶化、發(fā)霉現(xiàn)象,邊緣應(yīng)整齊,不得有松片、裂片、粗糙不平、厚薄不勻等狀況。凡過期作廢、針劑透明度不符合規(guī)定、變色、有異樣物、容器有裂紋或瓶塞松動(dòng),混懸注射液振搖后分層較快或有凝塊,凍干制品已失真空或瓶內(nèi)疏松團(tuán)塊與瓶粘連的藥物,均不宜使用。
留心“三證”
一是生產(chǎn)許可證。有效期為5年,期滿前6個(gè)月內(nèi)須持原證重新申請,同時(shí),生產(chǎn)許可證實(shí)行年檢制度。生產(chǎn)許可證應(yīng)包括許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、企業(yè)類型、注冊地址、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項(xiàng)目。企業(yè)不得生產(chǎn)許可范圍外的產(chǎn)品,以及在吊銷生產(chǎn)許可證后須立即停止產(chǎn)品的生產(chǎn)與銷售。我國農(nóng)業(yè)部第202號公告規(guī)定,自2004年1月1日起,不再向未取得漁藥GMP合格證的企業(yè)換發(fā)任何產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號,2005年12月31日前全國漁藥生產(chǎn)行業(yè)必須達(dá)到良好的藥品生產(chǎn)管理規(guī)范(GMP),因此,若企業(yè)不通過GMP則不允許其進(jìn)行生產(chǎn),也就沒有生產(chǎn)許可證。
二是批準(zhǔn)文號。漁藥包裝上必須有經(jīng)農(nóng)業(yè)部或省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門發(fā)給的批準(zhǔn)文號,進(jìn)口漁藥有農(nóng)業(yè)部發(fā)給的《進(jìn)口漁藥登記許可證》,且須按農(nóng)業(yè)部規(guī)定的統(tǒng)一編號格式。獸用化學(xué)(抗生素)產(chǎn)品或飼料藥物添加劑批準(zhǔn)文號格式:京(省、自治區(qū)、直轄市核發(fā)的為其簡稱,農(nóng)業(yè)部核發(fā)的為“農(nóng)”)漁藥字(或藥添字)XXXX(年份)X(表示西漁藥)XXX(農(nóng)業(yè)部核發(fā)的為省序號,省級核發(fā)的為漁藥廠編號)XXX(品種編號),例如京漁藥字(2000)X308603。需要說明的是:編號前注明“Z”為純中藥成分,獸用,“S”為生物制品,“J”為進(jìn)口原料的制劑,“F”為中西藥復(fù)方漁藥,加“分”字的為分裝產(chǎn)品(國產(chǎn)或進(jìn)口大包裝漁藥產(chǎn)品分裝為小包裝);第一、二類新漁藥、新生物制品試產(chǎn)期間內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品為試產(chǎn)品,在“字”前加“試”字。生物制品批準(zhǔn)文號格式:生藥字XXXX(年號)XX(生藥廠編號)X(類別號)XXX(品種編號)。不得使用文件號或其它編號代替、冒充漁藥批準(zhǔn)文號。漁藥批準(zhǔn)文號有效期為5年,漁藥生產(chǎn)企業(yè)在期滿前6個(gè)月內(nèi)應(yīng)向原審批機(jī)關(guān)辦理再注冊手續(xù),期滿后原漁藥批準(zhǔn)文號即自行作廢,漁藥生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)、經(jīng)營原批準(zhǔn)文號的產(chǎn)品。需要指出的是:漁藥的發(fā)展晚于以畜禽為主的傳統(tǒng)漁藥,部分漁藥來源于傳統(tǒng)漁藥,漁藥又歸畜牧獸醫(yī)局管理,因此漁藥制劑的批號用漁藥批號。漁藥制劑只有達(dá)到一定的標(biāo)準(zhǔn)要求才能拿到批號,而有批號的漁藥在質(zhì)量上則有一定的保證。
三是生產(chǎn)批號。它是用于識別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字,一般是該批漁藥的出廠日期,由生產(chǎn)時(shí)間的年月日各二位數(shù)組成,但也有例外。一部分漁藥規(guī)定了有效期,有效期從生產(chǎn)日期(以生產(chǎn)批號為準(zhǔn))算起,超過了有效期即為過期漁藥。
一藥多名的分辨往往同一主要成分的漁藥有很多種商品名,如主要成分為二氧化氯的漁藥制劑,其商品名有克病威、菌立克、菌毒絕殺等,這在商業(yè)上是允許的。用戶應(yīng)根據(jù)治療目的,仔細(xì)閱讀標(biāo)簽,認(rèn)清產(chǎn)品的主要成分、含量等,然后再去比較相應(yīng)各廠家的同類產(chǎn)品,最終選擇出質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的產(chǎn)品。
1.漁藥產(chǎn)品(原料藥除外)必須同時(shí)使用內(nèi)包裝標(biāo)簽和外包裝標(biāo)簽。內(nèi)包裝標(biāo)簽必須注明“獸用”標(biāo)識、漁藥名稱、適應(yīng)癥(或功能與主治)、含量/包裝規(guī)格、生產(chǎn)許可證號、批準(zhǔn)文號或《進(jìn)口漁藥登記許可證》證號、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)信息(企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式)等內(nèi)容。外包裝標(biāo)簽必須注明獸用標(biāo)識、漁藥名稱、主要成分、適應(yīng)癥(或功能與主治)、用法與用量、含量/包裝規(guī)格、生產(chǎn)許可證號、批準(zhǔn)文號或《進(jìn)口漁藥登記許可證》證號、生產(chǎn)批號、有效期、停藥期、儲藏、包裝數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)信息等內(nèi)容。
2.檢查注冊商標(biāo)。正規(guī)漁藥廠家申請了注冊商標(biāo),注冊商標(biāo)(圖案、圖畫、文字等)必須在漁藥的包裝、標(biāo)簽、說明書上標(biāo)明,并注有“注冊商標(biāo)”字樣或注冊標(biāo)記。非法廠家生產(chǎn)的假漁藥往往沒有商標(biāo)或使用沒有注冊的商標(biāo)。
3.檢查是否為國家宣布淘汰或禁止生產(chǎn)、銷售及使用的漁藥。例如:有些漁藥經(jīng)過長期驗(yàn)證,其藥效不確實(shí),有的毒副作用大,有的使用后在水產(chǎn)品中殘留超標(biāo)而危害人類健康等等。
目測產(chǎn)品外觀粉劑外包裝應(yīng)完整,裝量無明顯差異,無脹氣現(xiàn)象。藥粉干燥疏松,顆粒均勻,色澤一致,不得有異味、潮解、霉變、結(jié)塊、發(fā)黏、蟲蛀等情況。打開水劑包裝瓶觀察其裝量應(yīng)無明顯差異,容器應(yīng)完好、統(tǒng)一,無泄漏。瓶裝瓶口應(yīng)封蠟,容器內(nèi)加規(guī)定的溶媒后應(yīng)完全溶解。溶液的色澤應(yīng)一致,澄清,無異物,無沉淀或混濁;個(gè)別產(chǎn)品在冬季允許析出少量結(jié)晶,加熱后應(yīng)完全溶解,出現(xiàn)絮狀物及其它異常現(xiàn)象的均不得使用。片劑外包裝應(yīng)完好,外觀要整齊、完整、色澤均勻,表面要光滑,無斑點(diǎn)、麻面,應(yīng)有適宜的硬度,并且經(jīng)過測試其在水中的溶解時(shí)間達(dá)到產(chǎn)品要求。中草藥主要看有無吸潮霉變、蟲蛀或脹氣等,出現(xiàn)上述現(xiàn)象不宜繼續(xù)使用。粉劑的細(xì)度應(yīng)達(dá)到產(chǎn)品要求;若為中草藥片劑,應(yīng)片體無粘連,無溶化、發(fā)霉現(xiàn)象,邊緣應(yīng)整齊,不得有松片、裂片、粗糙不平、厚薄不勻等狀況。凡過期作廢、針劑透明度不符合規(guī)定、變色、有異樣物、容器有裂紋或瓶塞松動(dòng),混懸注射液振搖后分層較快或有凝塊,凍干制品已失真空或瓶內(nèi)疏松團(tuán)塊與瓶粘連的藥物,均不宜使用。
留心“三證”
一是生產(chǎn)許可證。有效期為5年,期滿前6個(gè)月內(nèi)須持原證重新申請,同時(shí),生產(chǎn)許可證實(shí)行年檢制度。生產(chǎn)許可證應(yīng)包括許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、企業(yè)類型、注冊地址、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項(xiàng)目。企業(yè)不得生產(chǎn)許可范圍外的產(chǎn)品,以及在吊銷生產(chǎn)許可證后須立即停止產(chǎn)品的生產(chǎn)與銷售。我國農(nóng)業(yè)部第202號公告規(guī)定,自2004年1月1日起,不再向未取得漁藥GMP合格證的企業(yè)換發(fā)任何產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號,2005年12月31日前全國漁藥生產(chǎn)行業(yè)必須達(dá)到良好的藥品生產(chǎn)管理規(guī)范(GMP),因此,若企業(yè)不通過GMP則不允許其進(jìn)行生產(chǎn),也就沒有生產(chǎn)許可證。
二是批準(zhǔn)文號。漁藥包裝上必須有經(jīng)農(nóng)業(yè)部或省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門發(fā)給的批準(zhǔn)文號,進(jìn)口漁藥有農(nóng)業(yè)部發(fā)給的《進(jìn)口漁藥登記許可證》,且須按農(nóng)業(yè)部規(guī)定的統(tǒng)一編號格式。獸用化學(xué)(抗生素)產(chǎn)品或飼料藥物添加劑批準(zhǔn)文號格式:京(省、自治區(qū)、直轄市核發(fā)的為其簡稱,農(nóng)業(yè)部核發(fā)的為“農(nóng)”)漁藥字(或藥添字)XXXX(年份)X(表示西漁藥)XXX(農(nóng)業(yè)部核發(fā)的為省序號,省級核發(fā)的為漁藥廠編號)XXX(品種編號),例如京漁藥字(2000)X308603。需要說明的是:編號前注明“Z”為純中藥成分,獸用,“S”為生物制品,“J”為進(jìn)口原料的制劑,“F”為中西藥復(fù)方漁藥,加“分”字的為分裝產(chǎn)品(國產(chǎn)或進(jìn)口大包裝漁藥產(chǎn)品分裝為小包裝);第一、二類新漁藥、新生物制品試產(chǎn)期間內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品為試產(chǎn)品,在“字”前加“試”字。生物制品批準(zhǔn)文號格式:生藥字XXXX(年號)XX(生藥廠編號)X(類別號)XXX(品種編號)。不得使用文件號或其它編號代替、冒充漁藥批準(zhǔn)文號。漁藥批準(zhǔn)文號有效期為5年,漁藥生產(chǎn)企業(yè)在期滿前6個(gè)月內(nèi)應(yīng)向原審批機(jī)關(guān)辦理再注冊手續(xù),期滿后原漁藥批準(zhǔn)文號即自行作廢,漁藥生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)、經(jīng)營原批準(zhǔn)文號的產(chǎn)品。需要指出的是:漁藥的發(fā)展晚于以畜禽為主的傳統(tǒng)漁藥,部分漁藥來源于傳統(tǒng)漁藥,漁藥又歸畜牧獸醫(yī)局管理,因此漁藥制劑的批號用漁藥批號。漁藥制劑只有達(dá)到一定的標(biāo)準(zhǔn)要求才能拿到批號,而有批號的漁藥在質(zhì)量上則有一定的保證。
三是生產(chǎn)批號。它是用于識別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字,一般是該批漁藥的出廠日期,由生產(chǎn)時(shí)間的年月日各二位數(shù)組成,但也有例外。一部分漁藥規(guī)定了有效期,有效期從生產(chǎn)日期(以生產(chǎn)批號為準(zhǔn))算起,超過了有效期即為過期漁藥。
一藥多名的分辨往往同一主要成分的漁藥有很多種商品名,如主要成分為二氧化氯的漁藥制劑,其商品名有克病威、菌立克、菌毒絕殺等,這在商業(yè)上是允許的。用戶應(yīng)根據(jù)治療目的,仔細(xì)閱讀標(biāo)簽,認(rèn)清產(chǎn)品的主要成分、含量等,然后再去比較相應(yīng)各廠家的同類產(chǎn)品,最終選擇出質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的產(chǎn)品。