各省、自治區、直轄市畜牧獸醫（農牧、農業、動物衛生監督）廳（局、辦），新疆生產建設兵團農業局：
為加強對獸藥生產企業實施GMP情況的監督檢查工作，規范飛行檢查工作，根據《獸藥管理條例》有關規定，我部制定了《農業部獸藥GMP飛行檢查程序》，現印發給你們，請遵照執行。
附件：農業部獸藥GMP飛行檢查程序
二OO六年十一月三日
附件：
農業部獸藥GMP飛行檢查程序
一、為加強對獸藥生產企業實施GMP情況的監督檢查，規范飛行檢查工作，制定本程序。
二、獸藥GMP飛行檢查是獸藥監督管理部門根據監管工作需要，在事先不通知被檢查企業的情況下，隨時對獸藥生產企業所實施的現場檢查。目的是核查企業獸藥生產質量管理方面的即時狀況，以規范獸藥生產行為，保證獸藥質量。
三、獸藥GMP飛行檢查主要對象是涉嫌違反獸藥GMP的獸藥生產企業及重大動物疫病疫苗生產企業。
四、農業部獸醫局負責飛行檢查組織領導。農業部獸藥GMP工作委員會辦公室（簡稱獸藥GMP辦公室）負責飛行檢查的具體實施。
五、檢查重點內容由獸藥GMP辦公室根據農業部獸醫局要求和檢查工作需要確定。檢查組根據檢查重點及實際情況實施現場檢查。對檢查中發現的新問題，應列入檢查內容。
六、飛行檢查組一般由2至3名獸藥GMP檢查員組成，其中1名為檢查組組長。根據檢查工作需要可以邀請有關專家參加檢查。
七、獸藥GMP辦公室適時將檢查組到達時間告知被檢查企業所在地省級獸醫行政管理部門；被檢查企業所在地省級獸醫行政管理部門應根據農業部要求，派獸藥監管人員協助檢查組完成飛行檢查工作；檢查組適時將被檢查企業告知協助檢查人員。
八、檢查組抵達被檢查企業后，應向企業出示飛行檢查書面通知，通報檢查要求，并實施現場檢查。被檢查企業必須積極配合檢查組工作，如企業拒絕配合檢查，檢查組即時通過獸藥GMP辦公室向農業部獸醫局報告，由農業部獸醫局視情況做出處理決定。
九、檢查組在現場檢查過程中要及時取證，對獸藥GMP的設施、設備、物料等實物和現場情況進行拍攝和記錄，對相關文件資料等進行復印，對有關人員進行詢問。必要時，通知當地獸醫行政管理部門依法采取相應措施。
十、在現場檢查過程中，檢查員要即時做好檢查工作記錄，詳細記錄檢查時間、地點、現場狀況、發現的問題、詢問對象和內容等。檢查組要及時匯總情況，確定獸藥GMP飛行檢查缺陷項目。
十一、現場檢查結束時，檢查組應與被檢查企業溝通檢查情況，被檢查企業負責人或相關負責人員應在獸藥GMP飛行檢查缺陷項目表上簽字，拒絕簽字的，檢查組應予注明。被檢查企業對檢查結果有異議的，應提交書面說明。
十二、飛行檢查結束后，檢查組要及時撰寫獸藥GMP飛行檢查報告，詳細表述發現的問題或核實的情況，并及時將獸藥GMP飛行檢查缺陷項目表（附錄一）一式二份、獸藥GMP飛行檢查報告（附錄二）一式二份、企業的書面說明及相關證據資料報獸藥GMP辦公室。獸藥GMP辦公室審核并提出處理意見，及時將獸藥GMP飛行檢查報告上報農業部獸醫局。
十三、農業部獸醫局對獸藥GMP飛行檢查報告進行審核，依法做出處理決定。對需要整改的企業，由企業所在地省級獸醫行政管理部門監督其整改，對違反《獸藥管理條例》規定的行為，依法予以處罰。
十四、整改企業要在規定時間內將整改報告報當地省級獸醫行政管理部門，省級獸醫行政管理部門經現場檢查、審核后，將企業整改報告和審核意見上報農業部獸醫局，抄報獸藥GMP辦公室。
十五、獸藥GMP辦公室收到企業整改報告后10個工作日內，完成整改報告技術審核工作，并將審核意見報農業部獸醫局。對整改措施未達到要求的企業，農業部獸醫局責成企業所在地省級獸醫行政管理部門監督企業再次進行整改。
十六、組織、實施和協助飛行檢查等有關人員應嚴格遵守工作紀律，不得泄露飛行檢查有關情況和舉報人信息。
十七、各省級獸醫行政管理部門應參照本程序制定本轄區獸藥GMP飛行檢查程序，對本轄區獸藥企業實施獸藥GMP飛行檢查，并將有關情況及時上報農業部獸醫局。
為加強對獸藥生產企業實施GMP情況的監督檢查工作，規范飛行檢查工作，根據《獸藥管理條例》有關規定，我部制定了《農業部獸藥GMP飛行檢查程序》，現印發給你們，請遵照執行。
附件：農業部獸藥GMP飛行檢查程序
二OO六年十一月三日
附件：
農業部獸藥GMP飛行檢查程序
一、為加強對獸藥生產企業實施GMP情況的監督檢查，規范飛行檢查工作，制定本程序。
二、獸藥GMP飛行檢查是獸藥監督管理部門根據監管工作需要，在事先不通知被檢查企業的情況下，隨時對獸藥生產企業所實施的現場檢查。目的是核查企業獸藥生產質量管理方面的即時狀況，以規范獸藥生產行為，保證獸藥質量。
三、獸藥GMP飛行檢查主要對象是涉嫌違反獸藥GMP的獸藥生產企業及重大動物疫病疫苗生產企業。
四、農業部獸醫局負責飛行檢查組織領導。農業部獸藥GMP工作委員會辦公室（簡稱獸藥GMP辦公室）負責飛行檢查的具體實施。
五、檢查重點內容由獸藥GMP辦公室根據農業部獸醫局要求和檢查工作需要確定。檢查組根據檢查重點及實際情況實施現場檢查。對檢查中發現的新問題，應列入檢查內容。
六、飛行檢查組一般由2至3名獸藥GMP檢查員組成，其中1名為檢查組組長。根據檢查工作需要可以邀請有關專家參加檢查。
七、獸藥GMP辦公室適時將檢查組到達時間告知被檢查企業所在地省級獸醫行政管理部門；被檢查企業所在地省級獸醫行政管理部門應根據農業部要求，派獸藥監管人員協助檢查組完成飛行檢查工作；檢查組適時將被檢查企業告知協助檢查人員。
八、檢查組抵達被檢查企業后，應向企業出示飛行檢查書面通知，通報檢查要求，并實施現場檢查。被檢查企業必須積極配合檢查組工作，如企業拒絕配合檢查，檢查組即時通過獸藥GMP辦公室向農業部獸醫局報告，由農業部獸醫局視情況做出處理決定。
九、檢查組在現場檢查過程中要及時取證，對獸藥GMP的設施、設備、物料等實物和現場情況進行拍攝和記錄，對相關文件資料等進行復印，對有關人員進行詢問。必要時，通知當地獸醫行政管理部門依法采取相應措施。
十、在現場檢查過程中，檢查員要即時做好檢查工作記錄，詳細記錄檢查時間、地點、現場狀況、發現的問題、詢問對象和內容等。檢查組要及時匯總情況，確定獸藥GMP飛行檢查缺陷項目。
十一、現場檢查結束時，檢查組應與被檢查企業溝通檢查情況，被檢查企業負責人或相關負責人員應在獸藥GMP飛行檢查缺陷項目表上簽字，拒絕簽字的，檢查組應予注明。被檢查企業對檢查結果有異議的，應提交書面說明。
十二、飛行檢查結束后，檢查組要及時撰寫獸藥GMP飛行檢查報告，詳細表述發現的問題或核實的情況，并及時將獸藥GMP飛行檢查缺陷項目表（附錄一）一式二份、獸藥GMP飛行檢查報告（附錄二）一式二份、企業的書面說明及相關證據資料報獸藥GMP辦公室。獸藥GMP辦公室審核并提出處理意見，及時將獸藥GMP飛行檢查報告上報農業部獸醫局。
十三、農業部獸醫局對獸藥GMP飛行檢查報告進行審核，依法做出處理決定。對需要整改的企業，由企業所在地省級獸醫行政管理部門監督其整改，對違反《獸藥管理條例》規定的行為，依法予以處罰。
十四、整改企業要在規定時間內將整改報告報當地省級獸醫行政管理部門，省級獸醫行政管理部門經現場檢查、審核后，將企業整改報告和審核意見上報農業部獸醫局，抄報獸藥GMP辦公室。
十五、獸藥GMP辦公室收到企業整改報告后10個工作日內，完成整改報告技術審核工作，并將審核意見報農業部獸醫局。對整改措施未達到要求的企業，農業部獸醫局責成企業所在地省級獸醫行政管理部門監督企業再次進行整改。
十六、組織、實施和協助飛行檢查等有關人員應嚴格遵守工作紀律，不得泄露飛行檢查有關情況和舉報人信息。
十七、各省級獸醫行政管理部門應參照本程序制定本轄區獸藥GMP飛行檢查程序，對本轄區獸藥企業實施獸藥GMP飛行檢查，并將有關情況及時上報農業部獸醫局。
附錄一
獸藥GMP飛行檢查缺陷項目表
|
企 業 名 稱 |
|
|
檢查驗收范圍 |
|
|
缺陷項目： | |
|
檢查組成員簽字：
年 月 日 | |
|
企業負責人簽字：
年 月 日 | |
注：1．表中空間不夠可附頁2．此表簽字復印件無效
附錄二
獸藥GMP飛行檢查報告
被檢查企業名稱 ： 編號：
|
檢 查 內 容 |
|
檢 查 過 程 |
| |
|
發現的問題及核實情況 |
| |||
|
檢查組結論性意見和建議 |
| |||
|
檢查組成員簽名 |
組長： 組員：
年 月 日 |
GMP辦公室意見
|
年 月 日 | |
注：本檢查報告可附頁
本檢查報告附頁共 頁