豬瘟活疫苗（傳代細胞源）系用豬瘟病毒兔化弱毒株（CVCC AV1412）接種易感傳代細胞培養，收獲培養物，加適宜穩定劑，經冷凍真空干燥制成，主要用于預防豬瘟。由中國獸醫監察所和廣東永順生物制藥有限公司聯合申報的豬瘟活疫苗（傳代細胞源）于2012年1月31日，被農業部批準為國家三類新獸藥，證書號為2012新獸藥證字01號。
一、新獸藥名稱及主要成分
通用名：豬瘟活疫苗（傳代細胞源）
主要成分與含量：本品系用豬瘟病毒兔化弱毒株（CVCC AV1412）接種易感傳代細胞培養，收獲細胞培養物，加適宜穩定劑，經冷凍真空干燥制成。每頭份含細胞毒液不少于0.015毫升。
性狀：淡黃色海綿狀疏松團塊，易與瓶壁脫離，加稀釋液后迅速溶解。
二、實驗室檢查
(一)鑒別檢驗
將疫苗用滅菌生理鹽水稀釋成為每毫升含有100個兔MID的病毒懸液，與等量的抗豬瘟病毒特異性血清充分混合，置10℃~15℃作用60分鐘，其間振搖2~3次。同時設立病毒對照和生理鹽水對照，中和結束后，分別耳靜脈注射兔2只，每只1.0毫升，按效力檢驗進行觀察和判定。除病毒對照組應出現熱反應外，其余2組在接種后120小時內應不出現熱反應。
（二）安全檢驗
選用無豬瘟病毒中和抗體的健康豬，接種前觀察5~7日，每日上、下午各測體溫1次。挑選體溫、精神、食欲正常的豬使用。每批疫苗按瓶簽注明頭份用滅菌生理鹽水稀釋成每毫升含6頭份，肌肉注射豬5頭，每頭5.0毫升(含30頭份)。接種后，每日上、下午各觀察并測體溫1次，觀察21日。體溫、精神、食欲與接種前相比沒有明顯變化；或體溫升高超過0.5℃，但不超過l.0℃，稽留不超過4個溫次；或減食不超過l日，疫苗可判為合格。
如果有l頭豬體溫升高l℃以上，但不超過1.5℃，稽留不超過2個溫次，疫苗也可判為合格。如果有1頭豬的反應超過上述標準；或出現可疑的其他體溫反應和其他異常現象時，可用5頭豬重檢1次。重檢的豬仍出現同樣反應，疫苗應判為不合格，也可在豬高溫期采血復歸豬2頭，每頭肌肉注射可疑豬原血5.0毫升，測溫觀察16日。如果均無反應，疫苗可判合格。如果第1次檢驗結果已經確證疫苗不安全，則不應進行重檢。
（三）效力檢驗
下列方法任擇其一。
1.用兔檢驗按瓶簽注明頭份，將疫苗用滅菌生理鹽水稀釋成1/7500頭份/毫升，耳靜脈注射體重1.5~3.0千克兔2只，每只l.0毫升。接種后，上、下午各測體溫1次，48小時后，每隔6小時測體溫1次，根據體溫反應和攻毒結果進行綜合判定。
接種疫苗后，兔的體溫反應標準如下：
定型熱反應(++)：潛伏期48~96小時，體溫上升呈明顯曲線，至少有3個溫次升高1℃以上，并稽留18~36小時。如稽留42小時以上，則必須攻毒(接種新鮮脾淋毒或凍干毒)，攻毒后如果無反應，可判為定型熱。
輕熱反應(+)：潛伏期48~96小時，體溫上升呈明顯曲線，至少有2個溫次升高0.5℃以上，并稽留12~36小時。
可疑反應(±)：潛伏期48~96小時，體溫曲線起伏不定，稽留不到12小時；或潛伏期在24小時以上，不足48小時及超過96小時至120小時出現熱反應。
體溫反應呈二次高峰，有一次高峰符合定型熱反應(++)或輕熱反應(+)標準者，均須攻毒。攻毒后無反應時，該兔的熱反應可判為定型熱或輕熱反應。
無反應(-)：體溫正常。
結果判定：接種疫苗后，當2只兔均呈定型熱反應(++)，或1只兔呈定型熱反應(++)、另1只兔呈輕熱反應(+)時，疫苗判為合格；
接種疫苗后，當1只兔呈定型熱反應(++)或輕熱反應(+)，另1只兔呈可疑反應(±)；或2只兔均呈輕熱反應(+)時，可在接種后7~10日攻毒；
攻毒時，加對照兔2只，攻毒劑量為50~100倍乳劑。每只兔耳靜脈注射1.0毫升；
攻毒后的體溫反應標準如下：
熱反應(+)：潛伏期24~72小時，體溫上升呈明顯曲線，升高1℃以上，稽留12~36小時。
可疑反應(±)：潛伏期不到24小時或72小時以上，體溫曲線起伏不定，稽留不到12小時或超過36小時而不下降。
無反應(-)：體溫正常。
攻毒后，當兩只對照兔均呈定型熱反應(++)，或1只兔呈定型熱反應(++)，另1只兔呈輕熱反應(+)，而2只接種疫苗兔均無反應(-)，疫苗判合格。
接種疫苗后，如果有1只兔呈定型熱(++)或輕熱反應(+)，另1只兔呈可疑反應(±)或無熱反應(-)，可對可疑反應兔或無反應兔采用撲殺剖檢或采心血分離病毒的方法，判明是否隱性感染；或接種疫苗后，2只兔均呈輕熱反應，亦可對其中1只兔分離病毒。方法是：接種疫苗后96~120小時之間，將兔撲殺，采取脾臟，用滅菌生理鹽水制成50倍稀釋的乳劑(脾臟乳劑應無菌)，或采取心血(全血)，耳靜脈注射2只兔，每只1.0毫升。凡有1只兔潛伏期24~72小時出現定型熱反應(++)，疫苗可判為合格。
接種疫苗后，由于出現其他反應情況而無法判定時，可重檢。用兔做效力檢檢，應不超過3次。
2．用豬檢驗按瓶簽注明頭份，將疫苗用滅菌生理鹽水稀釋成1/3000頭份/毫升，肌肉注射無豬瘟中和抗體的健康豬5頭，每頭l.0毫升。接種后10~14日，連同對照豬5頭，各注射豬瘟病毒石門系血毒1.0毫升/頭(含105.0MLD)，觀察16日。對照豬應全部發病，且至少死亡3頭，免疫豬應全部健活或稍有體溫反應，但無豬瘟臨床癥狀。
三、用法用量及使用注意事項
作用與用途：用于預防豬瘟。斷奶后無母源抗體仔豬的免疫期為12個月。
用法與用量：肌肉或皮下注射。按瓶簽注明頭份，用滅菌生理鹽水稀釋成1頭份/毫升，每頭1.0毫升。
在沒有豬瘟流行的地區，斷奶后無母源抗體的仔豬，接種1次即可。有疫情威脅時，仔豬可在21～30日齡和65日齡左右各接種1次。
注意事項：本品僅用于健康豬只；
接種后應注意觀察，如出現過敏反應，應及時注射抗過敏藥物治療；
疫苗應在8℃以下的冷藏條件下運輸；
使用單位收到冷藏包裝的疫苗后，如保存環境超過8℃而在25℃以下時，從接到疫苗時算起，應在10日內用完；
使用單位所在地區的氣溫在25℃以上時，如無冷藏條件，應采用冰瓶領取疫苗，隨領隨用；
疫苗稀釋后，如氣溫在15℃以下，6小時內用完；如氣溫在15~25℃，則應在3小時內用完；
接種時，應作局部消毒處理。每接種1頭豬更換1支針頭；
用過的疫苗瓶、器具和稀釋后剩余的疫苗等應進行無害化處理。
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