根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準楊凌綠方生物工程有限公司申報的雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感(H9亞型)三聯滅活疫苗為新獸藥,現核發《新獸藥注冊證書》,并發布產品制造及檢驗試行規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。
批準齊魯動物保健品有限公司申請的硫酸頭孢喹肟注射液變更注冊,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的同品種獸藥質量標準同時廢止。
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 備注 |
雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感(H9亞型)三聯滅活疫苗(La Sota株+M41株+SY株) | 楊凌綠方生物工程有限公司 | 四類 | (2012)新獸藥證字16號 | 注冊 |
硫酸頭孢喹肟注射液(50ml:1.25g、20ml:0.5g) | 齊魯動物保健品有限公司 | 二類 | (2009)新獸藥證字15號 | 變更注冊: 增加規格 20ml:0.5g |