根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所等3家單位申報的重組禽流感病毒(H5N1亞型)滅活疫苗(細胞源,Re-5株)為新獸藥,現核發《新獸藥注冊證書》,并發布產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 備注 |
重組禽流感病毒(H5N1亞型)滅活疫苗(細胞源,Re-5株) | 中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、山東信得動物疫苗有限公司、哈爾濱維科生物技術開發公司 | 三類 | (2012)新獸藥證字15號 | 注冊 |