根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審核,批準英特威國際有限公司等2家公司生產(chǎn)的鹽酸土霉素注射液等3個獸藥產(chǎn)品在我國再注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標準同時廢止。
批準西班牙海博萊生物大藥廠生產(chǎn)的豬偽狂犬病活疫苗(Bartha K-61株)在我國變更注冊。
附件1:
進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 | 生產(chǎn)廠名稱 | 證書號 | 有效 期限 | 備注 |
鹽酸土霉素注射液(100ml:10g) Oxytetracycline Hydrochloride Injection | 英特威國際有限公司Intervet International GmbH | (2012)外獸藥證字40號 | 2012.06 - 2017.05 | 再注冊 |
鹽酸土霉素注射液(200ml:20g) Oxytetracycline Hydrochloride Injection | 英特威國際有限公司Intervet International GmbH | (2012)外獸藥證字41號 | 2012.06 - 2017.05 | 再注冊 |
注射用頭孢噻呋鈉 Ceftiofur Sodium For Injection | 美國輝瑞法瑪西亞-普強公司 Pharmacia & Upjohn Company,A Division of Pfizer Inc. | (2012)外獸藥證字42號 | 2012.06 - 2017.05 | 再注冊 |
豬偽狂犬病活疫苗(Bartha K-61株) Swine Pseudorabies Vaccine, Live (Strain Bartha K-61 ) | 西班牙海博萊生物大藥廠 Laboratorios HIPRA S.A. | (2009)外獸藥證字60號 | 2009.12 - 2014.11 | 變更注冊:增加100頭份/瓶規(guī)格 |