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2012年7月30日 第60批獸藥企業GMP檢查驗收情況公示

放大字體  縮小字體 發布日期:2012-07-30  來源:農業部  作者:一天  瀏覽次數:381

根據《獸藥生產質量管理規范》的規定,依照《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》,農業部派出的專家組對以下6家企業實施GMP的情況進行現場檢查驗收。現將檢查情況在中國獸藥信息網上予以公示,公示時間為2012年7月30日至2012年8月10日,請將意見和建議反饋給農業部獸藥GMP工作委員會辦公室。

聯系方式如下:

地址:北京中關村南大街8號中國獸醫藥品監察所質量監督處

郵政編碼:100081

聯系人:高艷春  闞鹿楓 譚克龍 陳莎莎  安洪澤  張珩

電話:010-62103531

電子郵件:gmp@ivdc.gov.cn

傳真:010-62103532

獸藥生產企業GMP現場檢查驗收情況公示表

編號

企業名稱

申請驗收范圍

申請驗收

類型

驗收情況

現場驗收

日期

驗收專家名單

1

河南眾科博奕生物科技有限公司

粉劑/散劑/預混劑

新建

推薦為GMP合格生產線

2012年7月19日至20日

組長:張莉

組員:程江 霍俐 馮群科

2

河南百草元獸藥有限公司

粉針劑、粉劑/散劑/預混劑/片劑(含中藥提取)/顆粒劑(含中藥提取)、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)/最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)/口服溶液劑(含中藥提取)、消毒劑(固體)、消毒劑(液體)/殺蟲劑(液體)、中藥提取(甘草流浸膏)

新建

推薦為GMP合格生產線

2012年7月21日至22日

組長:張莉

組員:程江 霍俐 馮群科

3

河南省海天農牧科技有限公司

粉針劑、粉劑/散劑/預混劑/顆粒劑(含中藥提取)、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)/最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)/口服溶液劑(含中藥提取)、消毒劑(液體)

新建

推薦為GMP合格生產線

2012年7月23日至24日

組長:張莉

組員:程江 霍俐 馮群科

4

南京合縱思遠生物科技有限公司

粉劑/散劑/預混劑、片劑/顆粒劑、口服溶液劑、非氯消毒劑(液體)/殺蟲劑(液體)、非氯消毒劑(固體)/殺蟲劑(固體)

新建

推薦為GMP合格生產線

2012年7月26日至27日

組長:張秀英

組員:黃京燕 潘亞軍 嚴寶英

5

安徽四季豐生物制藥有限公司

粉劑/散劑/預混劑/片劑/顆粒劑

新建

不推薦為GMP合格生產線

2012年7月27日

組長:張秀英

組員:黃京燕 潘亞軍 嚴寶英

6

安徽豐原發酵技術工程研究有限公司

預混劑(恩拉霉素)

改擴建

推薦為GMP合格生產線

2012年7月28日至29日

組長:張秀英

組員:黃京燕 潘亞軍 嚴寶英



 
 
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