根據《獸藥生產質量管理規范》的規定,依照《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》,農業部派出的專家組對以下6家企業實施GMP的情況進行現場檢查驗收。現將檢查情況在中國獸藥信息網上予以公示,公示時間為2012年7月30日至2012年8月10日,請將意見和建議反饋給農業部獸藥GMP工作委員會辦公室。
聯系方式如下:
地址:北京中關村南大街8號中國獸醫藥品監察所質量監督處
郵政編碼:100081
聯系人:高艷春 闞鹿楓 譚克龍 陳莎莎 安洪澤 張珩
電話:010-62103531
電子郵件:gmp@ivdc.gov.cn
傳真:010-62103532
獸藥生產企業GMP現場檢查驗收情況公示表
編號 | 企業名稱 | 申請驗收范圍 | 申請驗收 類型 | 驗收情況 | 現場驗收 日期 | 驗收專家名單 |
1 | 河南眾科博奕生物科技有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑 | 新建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2012年7月19日至20日 | 組長:張莉 組員:程江 霍俐 馮群科 |
2 | 河南百草元獸藥有限公司 | 粉針劑、粉劑/散劑/預混劑/片劑(含中藥提取)/顆粒劑(含中藥提取)、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)/最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)/口服溶液劑(含中藥提取)、消毒劑(固體)、消毒劑(液體)/殺蟲劑(液體)、中藥提取(甘草流浸膏) | 新建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2012年7月21日至22日 | 組長:張莉 組員:程江 霍俐 馮群科 |
3 | 河南省海天農牧科技有限公司 | 粉針劑、粉劑/散劑/預混劑/顆粒劑(含中藥提取)、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)/最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)/口服溶液劑(含中藥提取)、消毒劑(液體) | 新建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2012年7月23日至24日 | 組長:張莉 組員:程江 霍俐 馮群科 |
4 | 南京合縱思遠生物科技有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、片劑/顆粒劑、口服溶液劑、非氯消毒劑(液體)/殺蟲劑(液體)、非氯消毒劑(固體)/殺蟲劑(固體) | 新建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2012年7月26日至27日 | 組長:張秀英 組員:黃京燕 潘亞軍 嚴寶英 |
5 | 安徽四季豐生物制藥有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑/片劑/顆粒劑 | 新建 | 不推薦為GMP合格生產線 | 2012年7月27日 | 組長:張秀英 組員:黃京燕 潘亞軍 嚴寶英 |
6 | 安徽豐原發酵技術工程研究有限公司 | 預混劑(恩拉霉素) | 改擴建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2012年7月28日至29日 | 組長:張秀英 組員:黃京燕 潘亞軍 嚴寶英 |