根據《獸藥生產質量管理規范》規定,依照《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》,經現場檢查及審核,現批準湖北精牧獸醫技術開發有限公司等14家獸藥生產企業為獸藥GMP企業(見附件1),并核發《獸藥GMP證書》;經審核,同意對天津市挑戰生物技術有限公司等5家獸藥GMP企業增加認證范圍(見附件2)。
二○○六年十一月二十日
附件1:
獸藥GMP合格企業目錄
企業名稱 | 檢查驗收范圍 | 證書編號 | 狀態 | 有效期 |
湖北精牧獸醫技術開發有限公司 | 組織毒活疫苗、細胞毒活疫苗、組織毒滅活疫苗、細胞毒滅活疫苗 | (2006)獸藥GMP證字779號 | 新建 | 5年 |
洛陽奔鹿藥業有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑 | (2006)獸藥GMP證字780號 | 新建 | 5年 |
河南領先科技藥業有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取) | (2006)獸藥GMP證字781號 | 新建 | 5年 |
山東超躍動物保健品有限公司 | 散劑、消毒劑(固體、液體)、片劑/顆粒劑、殺蟲劑(固體、液體) | (2006)獸藥GMP證字782號 | 新建 | 5年 |
新疆天康畜牧生物科技股份有限公司 | 細菌活疫苗、 芽孢活疫苗 | (2006)獸藥GMP證字783號 | 改擴建 | 5年 |
鄭州聯美利華生物科技有限公司 | 粉劑/預混劑/散劑、最終小容量注射劑/口服溶液劑 | (2006)獸藥GMP證字784號 | 新建 | 5年 |
河南安邦藥業有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑/顆粒劑/片劑、消毒劑(液體) | (2006)獸藥GMP證字785號 | 新建 | 5年 |
內蒙古華玉生物有限公司 | 原料藥(飼用金霉素) | (2006)獸藥GMP證字786號 | 改擴建 | 5年 |
山東勝利生物工程有限公司 | 原料藥(阿維菌素) | (2006)獸藥GMP證字787號 | 新建 | 5年 |
陜西驪祥動物藥業有限公司 | 粉針劑 | (2006)獸藥GMP證字788號 | 新建 | 5年 |
廣州白云牧之林動物藥廠 | 散劑/預混劑、 消毒劑(固體、液體) | (2006)獸藥GMP證字789號 | 新建 | 5年 |
煙臺綠葉動物保健品有限公司 | 最終滅菌大容量注射劑(非靜脈注射)/子宮灌注劑、外用溶液劑、原料藥(替米考星、妥曲珠利、右旋糖酐鐵、鹽酸土霉素) | (2006)獸藥GMP證字790號 | 新建 | 5年 |
云南恒大藥業有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、 蠶用溶液劑 | (2006)獸藥GMP證字791號 | 改擴建 | 5年 |
西安海光藥業有限責任公司 | 粉劑/散劑/預混劑、消毒劑(液體)、殺蟲劑(液體)、消毒劑(固體)/殺蟲劑(固體) | (2006)獸藥GMP證字792號 | 新建 | 5年 |
附件2:
增加認證范圍的企業名錄
企業名稱 | 原檢查驗收范圍 | 增加 范圍 | 證書編號 | 備注 |
天津市挑戰生物技術有限公司 | 消毒劑(液體)、粉劑、散劑、小容量注射劑、口服溶液劑 | 預混劑 | (2005)獸藥GMP證字418號 | 增加認證范圍,證書日期依照原證件。 |
臺州市東港獸藥有限公司 | 原料藥(環丙氨嗪) | 預混劑 | (2005)獸藥GMP證字225號 | |
石家莊市天元藥業有限公司 | 粉劑 | 預混劑 | (2005)獸藥GMP證字209號 | |
山東華辰生物科技有限公司 | 小容量注射劑、粉劑 | 預混劑 | (2003)獸藥GMP證字024號 | |
河北華天動物保健品有限公司 | 粉劑、散劑、 消毒劑(液體) | 預混劑 | (2004)獸藥GMP證字227號 |