根據《獸藥生產質量管理規范》的規定,依照《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》,農業部派出的專家組對以下3家企業實施GMP的情況進行現場檢查驗收。現將檢查情況在網上予以公示,公示時間為2012年11月7日至2012年11月20日,請將意見和建議反饋給農業部獸藥GMP工作委員會辦公室。
獸藥生產企業GMP現場檢查驗收情況公示表
編號 | 企業名稱 | 申請驗收范圍 | 申請驗收 類型 | 驗收情況 | 現場驗收 日期 | 驗收專家名單 |
1 | 新鄉市海德獸藥廠 | 粉劑/散劑/預混劑 | 改擴建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2012年10月28日至29日 | 組長:盧亞藝 組員:周昭明 徐國茂 公保才仁 |
2 | 河南領先科技藥業有限公司 | 粉針劑、粉劑/散劑/預混劑、顆粒劑(含中藥提取)/片劑、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)、非氯消毒劑(液體)/殺蟲劑(液體)、非氯消毒劑(固體)、非無菌原料藥(樟腦磺酸鈉、氯化氨甲酰甲膽堿、甲磺酸培氟沙星、乙酰甲喹、硫酸阿托品、二硝托胺、三氯苯達唑、磺胺嘧啶鈉、尼卡巴嗪、碘解磷定) | 改擴建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2012年10月30日至31日 | 組長:盧亞藝 組員:周昭明 徐國茂 公保才仁 |
凍干粉針劑、口服溶液劑(含中藥提取)/最終滅菌大容量非靜脈注射劑 | 不推薦為GMP合格生產線 | |||||
3 | 四川齊金動物藥業有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、口服溶液劑、非氯消毒劑(液體)/殺蟲劑(液體)、非氯消毒劑(固體) | 復驗 | 推薦為GMP合格生產線 | 2012年10月31日至11月1日 | 組長:劉桂丹 組員:閆小峰 邵德佳 曹玲 |