根據《獸藥生產質量管理規范》的規定,依照《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》,農業部派出的專家組對以下4家企業實施GMP的情況進行現場檢查驗收。現將檢查情況在中國獸藥信息網上予以公示,公示時間為2012年11月19日至2012年11月30日,請將意見和建議反饋給農業部獸藥GMP工作委員會辦公室。
聯系方式如下:
地址:北京中關村南大街8號中國獸醫藥品監察所質量監督處
郵政編碼:100081
聯系人:高艷春 闞鹿楓 譚克龍 陳莎莎 安洪澤 張珩
電話:010-62103531
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傳真:010-62103532
獸藥生產企業GMP現場檢查驗收情況公示表
編號 | 企業名稱 | 申請驗收范圍 | 申請驗收 類型 | 驗收情況 | 現場驗收 日期 | 驗收專家名單 |
1 | 四川萊邦藥業有限公司 | 粉針劑、粉劑/散劑/預混劑/片劑(含中藥提取)/顆粒劑(含中藥提取)、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)/最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)/口服溶液劑(含中藥提取)、消毒劑(固體、液體) | 改擴建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2012年11月11日至12日 | 組長:陳文云 組員:吳濱生 余蓮 羅楊 |
2 | 河北久鵬制藥有限公司 | 非無菌原料藥(鹽酸多西環素) | 改擴建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2012年11月10日至11日 | 組長:樂其新 組員:權仁子 彭莉 李亞琳 |
3 | 張家口科泰動物藥業有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)/口服溶液劑(含中藥提取)、最終滅菌大容量靜脈注射劑 | 改擴建 | 推薦為GMP合格生產線 | 2012年11月12日至13日 | 組長:樂其新 組員:權仁子 彭莉 李亞琳 |
4 | 山東濟興制藥有限公司 | 粉針劑、粉劑/散劑/預混劑、片劑、最終滅菌小容量注射劑、非氯消毒劑(液體) | 復驗 | 推薦為GMP合格生產線 | 2012年11月14日至15日 | 組長:邱水平 組員:任連泉 張明 |